Lasten WEAR -kokeilu (vaiheet 1 ja 2) (WEAR)
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Lasten WEAR-kokeilu (Wearability and Evaluation of Adjustable Refraction) (vaiheet 1 ja 2)
Vaihe I: Tarkennusryhmät erilaisiin säädettävien lasien ja standardilasien malleihin (elo-syyskuu 2012) Vaihe II: Kahden kuukauden satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan neljää ryhmää: (syyskuu 2012 - elokuu 2013)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe I: Tarkennusryhmät säädettävien lasien ja standardilasien eri malleihin (elo-syyskuu 2012) Vaihe II: Kahden kuukauden satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan neljää ryhmää: itsetaitto säädettävillä laseilla, mukautettujen standardilasien vastaanottaminen; Asiantuntevan refraktionistien subjektiivinen taittuminen sykloplegian automatisoidun refraktion ja mukautettujen standardilasien vastaanottamisen jälkeen; maaseudun refraktionisti subjektiivinen taittuminen sykloplegian automatisoidun refraktion jälkeen, kun hän saa mukautettuja standardilaseja; ja subjektiivinen refraktioasiantuntijan taittuminen sykloplegian automaattisen refraktion jälkeen valmiiden lasien vastaanottamisen jälkeen (syyskuu 2012 - elokuu 2013)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vaihe 1: - 12-17-vuotiaat
- <= -1,00 D likinäköistä taittovirhettä kummassakin silmän vaiheessa2: - 12-15-vuotiaat lapset kahdesta paikasta Guangdongin maakunnassa
- korjaamaton näkö </= 6/12 vähintään yhdessä silmässä, jonka uskotaan johtuvan taittovirheestä (eli optometristi korjattavissa vähintään arvoon 6/7,5 sykloplegisella subjektiivisella taitolla)
Poissulkemiskriteerit:
- ne korjatut VA eivät voi olla jopa 6/7,5 sykloplegisellä subjektiivisella taitolla optometristin toimesta
- ne, joilla on merkittävä karsastus tai näköhäiriö (keratopatia, kaihi, lasiaisen silmänpohjan sairaudet) tai lapset, joilla on näkövaje (amblyopia), on suljettava pois.
- Lapset, joilla on muita hankittuja näköongelmia kuin likinäköisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 2
Kykloleginen subjektiivinen refraktio kokeneen optometrin tai silmälääkärin toimesta
|
Kykloleginen subjektiivinen taittuminen kokeneen optikon + tavanomaiset lasit
|
|
Muut: ryhmä 3
Cycloplegic subjektiivinen taittuminen "näköteknikon" toimesta, joka on koulutettu Zhongshanin silmäkeskuksen maaseudun refraktionistiohjelmassa
|
Cycloplegic subjektiivinen refraktio Rural Refractionist -ohjelmalla + perinteiset lasit
|
|
Muut: ryhmä 4
Kykloleginen subjektiivinen refraktio kokeneen optometrin tai silmälääkärin toimesta
|
Kykloleginen subjektiivinen taittuminen kokeneen optometrin toimesta + valmiit lasit
|
|
Muut: ryhmä1
Ei-syklopleginen itsetaittumisjärjestelmä ensimmäisen sukupolven, lapsikohtaisilla nesteellä täytetyillä säädettävillä silmälaseilla ja päivitetyllä itsetaittumisprotokollalla
|
Ei-syklopleginen itsetaittumiskyky +tavanomaiset lasit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus tutkimuksen taitekorjauksen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu ja täydentävä visuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
lasien kulumisen yleisyys ja syy siihen, miksi taajuus on alhainen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Lapsille annettujen silmälasien tarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Laseihin kiinnitetty arvo ja tyytyväisyys laseihin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmälasien rikkoutuminen, vaurioituminen ja katoaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan G Congdon, MD,MPH, Department of privetive ophthalmology,zhongshan ophthamic center,Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOC-WEAR-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .