Jobelyn（モロコシ二色抽出物）で治療された鎌状赤血球症患者の生活の質に関する研究
2013年4月1日 更新者：Dr. A. O. Dosunmu、Lagos State University
鎌状赤血球症患者の生活の質に対するJobelyn (Sorghum Bicolor) 抽出物の抗酸化効果
この研究の目的は、鎌状赤血球症患者の血漿スーパーオキシドジスムターゼとグルタチオンレダクターゼのレベルを上昇させるソルガムバイカラー（ジョベリン）の長期使用の抗酸化効果を決定し、生活の質に何らかの改善があるかどうかを決定することです.患者の。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
ジョベリンは、ナイジェリアでハーブの栄養補助食品として人気のあるソルガム バイカラーの抽出物です。 この抽出物は、他の植物製剤と比較して、高い酸素ラジカル吸収能力 (ORAC 37,622 マイクロモル TE/g) を有することが示されています 1。 2 番目に証明された特性は、選択的な COX 2 阻害による抗炎症効果です 2。 また、トリパノソーマ brucei brucei によって実験用ウサギに誘発された貧血を是正することも示されています 3.
Jobelyn は、ナイジェリアで鎌状赤血球症を含む多くの疾患でハーブの栄養補助食品として消費されており、15 年以上にわたって苦情はありません。 毒物学プロファイルは、幅広い治療範囲で印象的です。
ナイジェリアは、鎌状赤血球症の負担が最も大きい国の 1 つです。 学校や職場での欠勤の原因となる慢性の遺伝性疾患です。 また、罹患した患者の寿命が大幅に短縮されます。 鎌状赤血球貧血は、患者の生活の質に悪影響を及ぼす再発性骨痛および進行性臓器損傷を呈する。 使用されている利用可能な手段には、ヒドロキシ尿素、慢性および急性赤血球輸血、造血幹細胞移植の使用が含まれます。 これらには、悪影響、コスト、および可用性の点で制限があります。
病因には、変異ヘモグロビンの細胞内沈降、細胞の剛性、内皮への細胞の接着が含まれます。 これらは、再発性の組織低酸素症と再灌流を引き起こし、一連の活性酸素と炎症剤の放出を引き起こします。 したがって、モロコシの抽出物は、これらの患者の生活の質を改善することが期待されています。
以前に行われた研究では、鎌状赤血球症患者の生活の質に対する抽出物の長期的な影響は調査されていません. したがって、この研究は、調整された標準ツールを使用して、ジョベリンを毎日500mg、毎日250mg、および毎日2mg服用している患者の生活の質を比較するように設計されています. 研究する二次的な結果は、これらの患者の炎症と全身の抗酸化物質の指標の変化です。 調査期間は 12 か月であるため、この期間には地域のすべての気象条件が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lagos
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Ikeja、Lagos、ナイジェリア、100001
- 募集
- Lagos State University Teaching Hospital
-
コンタクト：
- A O Dosunmu, M.D.
- 電話番号：2348023369785
- メール：doyin_dosunmu@yahoo.com
-
主任研究者：
- A O Dosunmu, M.D.
-
副調査官：
- O O Odusanya, M.D.
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副調査官：
- I N AKinwunmi, M.D.
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副調査官：
- A A Akinbami, M.D.
-
副調査官：
- M O Dada, M.D.
-
副調査官：
- T M Balogun, M.D.
-
副調査官：
- C K Yemitan, M.D.
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副調査官：
- J A Onakoya, M.D.
-
副調査官：
- U O Oyekan, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 : 14～40歳
- 性別：男女問わず
- S遺伝子のホモ接合体 (SS)
除外基準:
- 14歳未満40歳以上
- 臓器不全の証拠、すなわち心不全、腎不全
- 研究への同意なし
- 治療へのアドヒアランスの低下とクリニックへの不規則な通院
- 慢性炎症の存在
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：葉酸＋パルドリン＋ジョベリン（500mg）
葉酸5mgを1日2回。
Paludrine 50mg から 20mg を毎日。
ジョベリン500mgを1日1回。
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常用薬＋ジョベリンの合剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：葉酸＋パルドリン＋ジョベリン（250mg）
葉酸 5mg/日 パルドリン 20 - 40mg/日 ジョベリン 250mg/日
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ジョベリン250mgによるSCD治療の標準常用薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：葉酸＋パルドリン＋ジョベリン（2mg）
葉酸 1 日 5mg パルドリン 1 日 20 - 40mg ジョベリン 1 日 2mg
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パルドリン＋葉酸＋ジョベリン2mg配合（ソルガムバイカラーエキス）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 年間の重度の骨痛発作と入院の数
時間枠：12ヶ月
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健康関連 QOL 測定ツール SF-36 と自己申告アンケートの使用
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗酸化作用と抗炎症作用
時間枠：12ヶ月
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グルタチオンレダクターゼの増加、スーパーオキシドジスムターゼの増加、C反応性タンパク質の減少、乳酸脱水素酵素の減少および肝臓酵素検査
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：A O Dosunmu, M.D.、Lagos State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brohan M, Jerkovic V, Collin S. Potentiality of red sorghum for producing stilbenoid-enriched beers with high antioxidant activity. J Agric Food Chem. 2011 Apr 27;59(8):4088-94. doi: 10.1021/jf1047755. Epub 2011 Mar 7.
- Geera B, Ojwang LO, Awika JM. New highly stable dimeric 3-deoxyanthocyanidin pigments from sorghum bicolor leaf sheath. J Food Sci. 2012 May;77(5):C566-72. doi: 10.1111/j.1750-3841.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 10.
- Kayode AP, Nout MJ, Linnemann AR, Hounhouigan JD, Berghofer E, Siebenhandl-Ehn S. Uncommonly high levels of 3-deoxyanthocyanidins and antioxidant capacity in the leaf sheaths of dye sorghum. J Agric Food Chem. 2011 Feb 23;59(4):1178-84. doi: 10.1021/jf103963t. Epub 2011 Jan 25.
- Yang L, Browning JD, Awika JM. Sorghum 3-deoxyanthocyanins possess strong phase II enzyme inducer activity and cancer cell growth inhibition properties. J Agric Food Chem. 2009 Mar 11;57(5):1797-804. doi: 10.1021/jf8035066.
- Shih CH, Siu SO, Ng R, Wong E, Chiu LC, Chu IK, Lo C. Quantitative analysis of anticancer 3-deoxyanthocyanidins in infected sorghum seedlings. J Agric Food Chem. 2007 Jan 24;55(2):254-9. doi: 10.1021/jf062516t.
- Hunt DM, Emerson SU, Wagner RR. RNA- temperature-sensitive mutants of vesicular stomatitis virus: L-protein thermosensitivity accounts for transcriptase restriction of group I mutants. J Virol. 1976 May;18(2):596-603. doi: 10.1128/JVI.18.2.596-603.1976.
- Burdette A, Garner PL, Mayer EP, Hargrove JL, Hartle DK, Greenspan P. Anti-inflammatory activity of select sorghum (Sorghum bicolor) brans. J Med Food. 2010 Aug;13(4):879-87. doi: 10.1089/jmf.2009.0147.
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- Awika JM, McDonough CM, Rooney LW. Decorticating sorghum to concentrate healthy phytochemicals. J Agric Food Chem. 2005 Aug 10;53(16):6230-4. doi: 10.1021/jf0510384.
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- Okochi,V.I.,Okpuzor J, Okubena M.O., Awoyemi A.K. 2003 . The Influence of African Herbal Formula on the haematological parameters of trypanosome infected rats. African Journal of Biotechnology. 2 (9), 312-316.
- Erah P,O., Asonye C.C. Okhamafe A.O. 2003. Response of trypanosome brucei brucei induced anaemiato a commercialherbal preparation. African Journal of Biotechnology. 2,9, 307-311.
- Ogwumike OO. Hemopoietic effect of aqueous extract of the leaf sheath of Sorghum bicolor in albino rats. African Journal of Biomedical. Research. (2002): Vol 5; 69 - 71
- Oladiji AT, Jacob TO, Yakubu MT. Anti-anaemic potentials of aqueous extract of Sorghum bicolor (L.) moench stem bark in rats. J Ethnopharmacol. 2007 May 22;111(3):651-6. doi: 10.1016/j.jep.2007.01.013. Epub 2007 Jan 18.
- Akande IS, Oseni AA, Biobaku OA. Effects of aqueous extract of Sorghum bicolor on hepatic, histological and haematological indices in rats. Journal of Cell and Animal Biology 4(9), 137-142, 2010.
- Nwinyi FC, Kwanashie HO. Evaluation of aqueous methanolic extract of Sorghum bicolor leaf base for antinociceptive and anti-inflammatory activities. African Journal of Biotechnology, 8 (18), 4642-4649, 2009.
- Eniojukan JF, Bolajoko AA. Toxicological Profiles of Commercial Herbal Preperation, Jobelyn. International Journal of Health Research, 2(4), 369-374, 2009.
- USDA Database for the Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) of Selected Foods, Release 2, U.S. Department of Agriculture, 2010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月1日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
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