Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование качества жизни пациентов с серповидноклеточной анемией, получавших джобелин (экстракт сорго двухцветного)

1 апреля 2013 г. обновлено: Dr. A. O. Dosunmu, Lagos State University

Антиоксидантное действие экстракта джобелина (сорго двуцветного) на качество жизни больных серповидноклеточной анемией

Целью данного исследования является определение антиоксидантного эффекта длительного употребления сорго двухцветного (джобелин) для повышения уровня супероксиддисмутазы и глутатионредуктазы в плазме у пациентов с серповидно-клеточной анемией и определение улучшения качества жизни. пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Джобелин представляет собой экстракт сорго двухцветного, который популярен в Нигерии в качестве пищевой добавки на травах. Было показано, что этот экстракт обладает высокой способностью поглощать кислородные радикалы (ORAC 37 622 микромоль TE/г) по сравнению с другими растительными препаратами 1. Вторым доказанным свойством является его противовоспалительный эффект с селективным ингибированием ЦОГ 2 2. Также было показано, что он корректирует анемию, вызванную у экспериментального кролика трипаносомой brucei brucei 3.

Джобелин употребляется в качестве пищевой добавки на травах при многих заболеваниях, включая серповидно-клеточную анемию в Нигерии, без каких-либо жалоб в течение более 15 лет. Токсикологический профиль впечатляет широким терапевтическим диапазоном.

Нигерия является одной из стран с наибольшим бременем серповидно-клеточной анемии. Это хроническое генетическое заболевание, которое является причиной пропуска занятий в школе и на работе. Также отмечается значительное сокращение продолжительности жизни больных. Серповидноклеточная анемия проявляется рецидивирующими болями в костях и прогрессирующим поражением органов, что отрицательно сказывается на качестве жизни больных. Доступные меры, которые использовались, включают использование гидроксимочевины, хроническое и острое переливание эритроцитарной массы и трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Они имеют ограничения с точки зрения побочных эффектов, стоимости и доступности.

Патогенез включает внутриклеточное осаждение мутантного гемоглобина, ригидность клетки, адгезию клеток к эндотелию. Они вызывают рецидивирующую тканевую гипоксию и реперфузию, что приводит к высвобождению активных кислородных рядов и агентов воспаления. Поэтому ожидается, что экстракт сорго улучшит качество жизни этих пациентов.

Предыдущие работы не исследовали долгое время влияние экстракта на качество жизни пациентов с серповидноклеточной анемией. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения качества жизни пациентов, принимавших джобелин в дозах 500 мг в день, 250 мг в день и 2 мг в день с использованием скорректированных стандартных инструментов. Вторичными исходами исследования являются изменения показателей воспаления и системных антиоксидантов у этих пациентов. Период исследования составляет 12 месяцев, поэтому в этот период должны быть включены все погодные условия в регионе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Нигерия, 100001
        • Рекрутинг
        • Lagos State University Teaching Hospital
        • Контакт:
          • A O Dosunmu, M.D.
          • Номер телефона: 2348023369785
          • Электронная почта: doyin_dosunmu@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • A O Dosunmu, M.D.
        • Младший исследователь:
          • O O Odusanya, M.D.
        • Младший исследователь:
          • I N AKinwunmi, M.D.
        • Младший исследователь:
          • A A Akinbami, M.D.
        • Младший исследователь:
          • M O Dada, M.D.
        • Младший исследователь:
          • T M Balogun, M.D.
        • Младший исследователь:
          • C K Yemitan, M.D.
        • Младший исследователь:
          • J A Onakoya, M.D.
        • Младший исследователь:
          • U O Oyekan, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ВОЗРАСТ: от 14 до 40 лет
  2. ПОЛ: Оба пола
  3. Гомозиготны по гену S (SS)

Критерий исключения:

  1. Возраст до 14 лет и старше 40 лет
  2. Признаки органной недостаточности, например, сердечной недостаточности, почечной недостаточности.
  3. Нет согласия на обучение
  4. Плохая приверженность лечению и нерегулярное обращение в клинику
  5. Наличие хронического воспаления
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фолиевая кислота + палудрин + джобелин (500 мг)
Фолиевая кислота 5 мг два раза в день. Палудрин 50-20 мг в день. Джобелин 500 мг один раз в день.
Диетическая добавка: Фолиевая кислота + палудрин + джобелин (500 мг)
Комбинация рутинных препаратов + Джобелин
Другие имена:
  • Обычные лекарства
  • Экстракт сорго двуцветного (Jobelyn 500 мг)
Активный компаратор: Фолиевая кислота + палудрин + джобелин (250 мг.)
Фолиевая кислота 5 мг в день Палудрин 20–40 мг в день Джобелин 250 мг в день
Лекарство: Фолиевая кислота + палудрин + джобелин (250 мг)
Стандартные рутинные препараты для лечения внезапной сердечной смерти с 250 мг Джобелина
Другие имена:
  • Обычные лекарства
  • Экстракт сорго двуцветного (250 мг)
Активный компаратор: Фолиевая кислота + палудрин + джобелин (2 мг)
Фолиевая кислота 5 мг в день Палудрин 20–40 мг в день Джобелин 2 мг в день
Диетическая добавка: Фолиевая кислота + палудрин + джобелин (2 мг)
Комбинация палудрина + фолиевой кислоты и джобелина 2 мг (экстракт сорго двуцветного)
Другие имена:
  • Другие названия: Обычные лекарства.
  • Джобелин (экстракт сорго двуцветного)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество тяжелых кризов боли в костях и госпитализаций за один год
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование инструмента измерения качества жизни, связанного со здоровьем, SF-36 и анкет самоотчетов
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксидантный и противовоспалительный эффект
Временное ограничение: 12 месяцев
Повышение уровня глутатионредуктазы, повышение уровня супероксиддисмутазы, снижение уровня С-реактивного белка, снижение уровня лактатдегидрогеназы и ферментов печени
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lagos State University

Следователи

  • Главный следователь: A O Dosunmu, M.D., Lagos State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LASUTH/SCD01/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться