用 Jobelyn(高粱双色提取物)治疗的镰状细胞患者的生活质量研究
Jobelyn(双色高粱)提取物对镰状细胞病患者生活质量的抗氧化作用
研究概览
地位
详细说明
Jobelyn 是一种双色高粱提取物,在尼日利亚作为草药食品补充剂很受欢迎。 与其他植物制剂 1 相比,该提取物已被证明具有较高的氧自由基吸收能力(ORAC 37,622 微摩尔 TE/g)。 第二个已证实的特性是其具有选择性 COX 2 抑制作用的抗炎作用 2。它还被证明可以纠正由锥虫 brucei brucei 3 在实验兔中引起的贫血。
Jobelyn 在尼日利亚被用作许多疾病(包括镰状细胞病)的草药营养补充剂,15 年来无人投诉。 毒理学概况令人印象深刻,治疗范围广泛。
尼日利亚是镰状细胞病负担最重的国家之一。 这是一种慢性遗传病,导致在学校和工作场所缺勤。 受影响患者的寿命也会显着缩短。 镰状细胞性贫血表现为复发性骨痛和进行性器官损伤,对患者的生活质量产生负面影响。 可用的措施包括使用羟基脲、慢性和急性红细胞输注以及造血干细胞移植。 这些在不利影响、成本和可用性方面具有局限性。
发病机制涉及突变血红蛋白的细胞内沉淀、细胞刚性、细胞与内皮的粘附。 这些导致反复发生的组织缺氧和再灌注,从而导致活性氧系列和炎症因子的释放。 因此,高粱提取物有望改善这些患者的生活质量。
以前所做的工作,没有调查提取物对镰状细胞患者生活质量的长期影响。 因此,本研究旨在使用调整后的标准工具比较每日服用 500mg、每日 250mg 和每日 2mg jobelyn 的患者的生活质量。 研究的次要结果是这些患者的炎症指标和全身抗氧化剂的变化。 研究期为 12 个月,因此该期间应包括该地区的所有天气条件。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:A O Dosunmu, M.D.
- 电话号码:2348023369785
- 邮箱:doyin_dosunmu@yahoo.com
学习地点
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Lagos
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Ikeja、Lagos、尼日利亚、100001
- 招聘中
- Lagos State University Teaching Hospital
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接触:
- A O Dosunmu, M.D.
- 电话号码:2348023369785
- 邮箱:doyin_dosunmu@yahoo.com
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首席研究员:
- A O Dosunmu, M.D.
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副研究员:
- O O Odusanya, M.D.
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副研究员:
- I N AKinwunmi, M.D.
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副研究员:
- A A Akinbami, M.D.
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副研究员:
- M O Dada, M.D.
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副研究员:
- T M Balogun, M.D.
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副研究员:
- C K Yemitan, M.D.
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副研究员:
- J A Onakoya, M.D.
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副研究员:
- U O Oyekan, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 : 14 至 40 岁
- 性别:两性
- S 基因纯合子 (SS)
排除标准:
- 年龄在 14 岁以下和 40 岁以上
- 器官衰竭的证据,即心力衰竭、肾衰竭
- 不同意学习
- 治疗依从性差,不定期就诊
- 存在慢性炎症
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:叶酸 + Paludrine + Jobelyn(500 毫克)
叶酸 5mg,每日两次。
Paludrine 每天 50 毫克至 20 毫克。
Jobelyn 500 毫克,每日一次。
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常规药物+Jobelyn的组合
其他名称:
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有源比较器:叶酸 + Paludrine + Jobelyn(250 毫克)
叶酸每天 5 毫克 Paludrine 每天 20 - 40 毫克 Jobelyn 每天 250 毫克
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治疗SCD的标准常规药物250mg Jobelyn
其他名称:
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有源比较器:叶酸 + Paludrine + Jobelyn(2 毫克)
叶酸每天 5 毫克 Paludrine 每天 20 - 40 毫克 Jobelyn 每天 2 毫克
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Paludrine + 叶酸和 Jobelyn 2mg(高粱提取物)的组合
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一年内严重骨痛危机和住院的次数
大体时间:12个月
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使用与健康相关的生活质量测量工具 SF-36 和自我报告问卷
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗氧化和抗炎作用
大体时间:12个月
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谷胱甘肽还原酶增加、超氧化物歧化酶增加、C反应蛋白减少、乳酸脱氢酶减少和肝酶测试
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:A O Dosunmu, M.D.、Lagos State University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- USDA Database for the Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) of Selected Foods, Release 2, U.S. Department of Agriculture, 2010.
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研究完成 (预期的)
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