Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség-tanulmány Jobelynnel (Sorghum Bicolor Extract) kezelt sarlósejtes betegeknél

2013. április 1. frissítette: Dr. A. O. Dosunmu, Lagos State University

A Jobelyn (Sorghum Bicolor) kivonat antioxidáns hatása a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek életminőségére

A tanulmány célja a cirok bicolor (jobelyn) hosszan tartó antioxidáns hatásának meghatározása a plazma szuperoxid-diszmutáz és glutation-reduktáz szintjének növelése érdekében sarlósejtes sejtbetegségben szenvedő betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy javul-e az életminőség. a betegek közül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Jobelyn a cirok bicolor kivonata, amely Nigériában népszerű gyógynövény-kiegészítőként. Erről a kivonatról kimutatták, hogy magas oxigéngyök-abszorpciós kapacitással rendelkezik (ORAC 37 622 mikromol TE/g) más botanikai készítményekhez képest 1. Egy másik bizonyított tulajdonsága a szelektív COX 2 gátlással járó gyulladáscsökkentő hatása 2. Azt is kimutatták, hogy korrigálja a brucei brucei 3 tripanoszóma által kiváltott vérszegénységet kísérleti nyulakban.

A Jobelyn-t gyógynövény-táplálék-kiegészítőként fogyasztják számos betegségben, beleértve a sarlósejtes betegséget is Nigériában, panasz nélkül több mint 15 éve. A toxikológiai profil lenyűgöző széles terápiás tartományban.

Nigéria az egyik olyan ország, ahol a legnagyobb a sarlósejtes betegség. Ez egy krónikus genetikai rendellenesség, amely az iskolai és munkahelyi hiányzásokért felelős. Jelentősen lerövidül az érintett betegek élettartama is. A sarlósejtes vérszegénység visszatérő csontfájdalmakkal és progresszív szervkárosodással jár, ami negatívan befolyásolja a betegek életminőségét. A rendelkezésre álló intézkedések közé tartozik a hidroxi-karbamid alkalmazása, a krónikus és akut vörösvértest-transzfúzió, valamint a vérképző őssejt-transzplantáció. Ezeknek korlátai vannak a káros hatások, a költségek és a rendelkezésre állás tekintetében.

A patogenezis magában foglalja a mutáns hemoglobin intracelluláris kicsapódását, a sejt merevségét, a sejtek endotéliumhoz való adhézióját. Ezek ismétlődő szöveti hipoxiát és reperfúziót okoznak, ami reaktív oxigénsorozatok és gyulladásos ágensek felszabadulását idézi elő. A cirokkivonat ezért várhatóan javítja ezeknek a betegeknek az életminőségét.

A korábbi munkák nem vizsgálták a kivonat hosszú távú hatását a sarlósejtes betegek életminőségére. Ez a vizsgálat ezért arra készült, hogy összehasonlítsa a napi 500 mg, napi 250 mg és napi 2 mg jobelyn betegek életminőségét a beállított standard eszközökkel. A vizsgálat másodlagos eredménye a gyulladás és a szisztémás antioxidánsok indikátorainak változása ezeknél a betegeknél. A vizsgálati időszak 12 hónap, így az időszak minden időjárási körülményt magában foglal a régióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigéria, 100001
        • Toborzás
        • Lagos State University Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • A O Dosunmu, M.D.
        • Alkutató:
          • O O Odusanya, M.D.
        • Alkutató:
          • I N AKinwunmi, M.D.
        • Alkutató:
          • A A Akinbami, M.D.
        • Alkutató:
          • M O Dada, M.D.
        • Alkutató:
          • T M Balogun, M.D.
        • Alkutató:
          • C K Yemitan, M.D.
        • Alkutató:
          • J A Onakoya, M.D.
        • Alkutató:
          • U O Oyekan, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. KOR: 14-40 év
  2. NEM: Mindkét nem
  3. Homozigóta az S génre (SS)

Kizárási kritériumok:

  1. 14 év alatti és 40 év feletti kor
  2. Szervi elégtelenség, azaz szívelégtelenség, veseelégtelenség bizonyítéka
  3. Nincs hozzájárulás a tanuláshoz
  4. A kezelés rossz betartása és rendszertelen látogatás a klinikán
  5. Krónikus gyulladás jelenléte
  6. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folsav + Paludrin + Jobelyn (500 mg)
Folsav 5 mg naponta kétszer. Paludrine 50-20 mg naponta. Jobelyn 500 mg naponta egyszer.
Étrend-kiegészítő: Folsav + Paludrin + Jobelyn (500 mg)
Rutin gyógyszerek + Jobelyn kombinációja
Más nevek:
  • Rutin gyógyszerek
  • Cirok bicolor kivonat (Jobelyn 500mg)
Aktív összehasonlító: Folsav + Paludrine + Jobelyn (250 mg)
Folsav napi 5 mg Paludrine 20-40 mg naponta Jobelyn 250 mg naponta
Drog: Folsav + Paludrin + Jobelyn (250 mg)
Standard rutin gyógyszerek SCD kezelésére 250 mg Jobelynnel
Más nevek:
  • Rutin gyógyszerek
  • Cirok bicolor kivonat (250 mg)
Aktív összehasonlító: Folsav + Paludrin + Jobelyn (2 mg)
Folsav napi 5 mg Paludrine 20-40 mg naponta Jobelyn 2 mg naponta
Étrend-kiegészítő: Folsav + Paludrin + Jobelyn (2 mg)
Paludrine + Folsav és Jobelyn 2mg kombinációja (Sorghum bicolor kivonat)
Más nevek:
  • Egyéb nevek: Rutin gyógyszerek
  • Jobelyn (cirok bicolor kivonat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos csontfájdalmi krízisek és kórházi felvételek száma egy év alatt
Időkeret: 12 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz SF-36 és önbeszámoló kérdőívek használata
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatás
Időkeret: 12 hónap
A glutation-reduktáz növekedése, a szuperoxid-diszmutáz növekedése, a C-reaktív fehérje csökkenése, a laktát-dehidrogenáz csökkenése és a májenzim tesztek
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lagos State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A O Dosunmu, M.D., Lagos State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LASUTH/SCD01/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folsav + Paludrin + Jobelyn (500 mg)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel