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Jobelyn(Sorghum Bicolor Extract)으로 치료받은 낫적혈구 환자의 삶의 질 연구

2013년 4월 1일 업데이트: Dr. A. O. Dosunmu, Lagos State University

낫적혈구병 환자의 삶의 질에 대한 Jobelyn(Sorghum Bicolor) 추출물의 항산화 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환 환자에서 혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 글루타치온 환원 효소의 수치를 증가시키기 위한 수수 바이콜러(jobelyn)의 장기간 사용에 따른 항산화 효과를 확인하고 삶의 질에 개선이 있는지 확인하는 것입니다. 환자의.

연구 개요

상세 설명

Jobelyn은 나이지리아에서 약초 식품 보조제로 인기 있는 바이콜러 수수의 추출물입니다. 이 추출물은 다른 식물 제제 1에 비해 높은 산소 라디칼 흡수 용량(ORAC 37,622마이크로 몰 TE/g)을 갖는 것으로 나타났습니다. 두 번째 입증된 특성은 선택적인 COX 2 억제 2를 통한 항염증 효과입니다. 또한 트리파노솜 브루시 브루세이 3에 의해 실험용 토끼에서 유발된 빈혈을 교정하는 것으로 나타났습니다.

Jobelyn은 15년 이상 불만 없이 나이지리아의 겸상적혈구병을 포함한 많은 장애에서 허브 영양 보충제로 소비되고 있습니다. 독성 프로필은 넓은 치료 범위로 인상적입니다.

나이지리아는 겸상 적혈구 질환이 가장 큰 국가 중 하나입니다. 학교와 직장에서의 결근을 설명하는 만성 유전 질환입니다. 또한 영향을 받는 환자의 수명이 크게 단축됩니다. 낫적혈구 빈혈은 재발성 뼈 통증과 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 진행성 장기 손상을 나타냅니다. 사용 가능한 조치에는 수산화요소의 사용, 만성 및 급성 적혈구 수혈 및 조혈모세포 이식이 포함됩니다. 이들은 악영향, 비용 및 가용성 측면에서 제한이 있습니다.

병인은 돌연변이 헤모글로빈의 세포내 침전, 세포의 경직성, 세포의 내피에 대한 부착을 포함합니다. 이들은 재발성 조직 저산소증 및 재관류를 유발하여 활성산소 계열 및 염증 물질의 방출을 유발합니다. 따라서 수수 추출물은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

이전 연구에서는 겸상적혈구 환자의 삶의 질에 대한 추출물의 장기간 효과를 조사하지 않았습니다. 따라서 이 연구는 조정된 표준 도구를 사용하여 jobelyn을 매일 500mg, 매일 250mg, 매일 2mg 복용하는 환자의 삶의 질을 비교하도록 설계되었습니다. 연구의 2차 결과는 이러한 환자의 염증 지표 및 전신 항산화제의 변화입니다. 연구 기간은 12개월이므로 해당 기간은 해당 지역의 모든 기상 조건을 포함해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, 나이지리아, 100001
        • 모병
        • Lagos State University Teaching Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • A O Dosunmu, M.D.
        • 부수사관:
          • O O Odusanya, M.D.
        • 부수사관:
          • I N AKinwunmi, M.D.
        • 부수사관:
          • A A Akinbami, M.D.
        • 부수사관:
          • M O Dada, M.D.
        • 부수사관:
          • T M Balogun, M.D.
        • 부수사관:
          • C K Yemitan, M.D.
        • 부수사관:
          • J A Onakoya, M.D.
        • 부수사관:
          • U O Oyekan, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 : 14세 ~ 40세
  2. 섹스: 남녀 모두
  3. S 유전자 동형접합체(SS)

제외 기준:

  1. 14세 미만 40세 이상
  2. 장기 부전의 증거, 즉 심부전, 신부전
  3. 연구에 대한 동의 없음
  4. 치료 순응도 저하 및 불규칙한 내원
  5. 만성 염증의 존재
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엽산 + 팔루드린 + 조블린 (500mg)
엽산 5mg 1일 2회 투여. Paludrine 매일 50mg에서 20mg. 조블린 500mg 1일 1회.
일반 약물 + Jobelyn의 조합
다른 이름들:
  • 일상적인 약물
  • 수수비색추출물(Jobelyn 500mg)
활성 비교기: 엽산 + 팔루드린 + 조블린 (250mg.)
매일 엽산 5mg Paludrine 매일 20 - 40mg Jobelyn 매일 250mg
250mg Jobelyn으로 SCD 치료를 위한 표준 일상 약물
다른 이름들:
  • 일상적인 약물
  • 수수 바이 컬러 추출물 (250mg)
활성 비교기: 엽산 + 팔루드린 + 조블린 (2mg)
엽산 매일 5mg Paludrine 매일 20 - 40mg Jobelyn 매일 2mg
팔루드린 + 엽산과 조벨린 2mg(수수비색추출물)의 조합
다른 이름들:
  • 다른 이름: 일상적인 약물
  • Jobelyn (수수 바이 컬러 추출물)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 동안 심각한 뼈 통증 위기 및 병원 입원 수
기간: 12 개월
건강 관련 삶의 질 측정 도구 SF-36 및 자가 보고 설문지 사용
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화 및 항 염증 효과
기간: 12 개월
Glutathion reductase 증가, superoxide dismutase 증가, C 반응성 단백질 감소, lactate dehydrogenase 감소, 간효소 검사
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: A O Dosunmu, M.D., Lagos State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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