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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01704794
Jobelyn(Sorghum Bicolor Extract)으로 치료받은 낫적혈구 환자의 삶의 질 연구
낫적혈구병 환자의 삶의 질에 대한 Jobelyn(Sorghum Bicolor) 추출물의 항산화 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
Jobelyn은 나이지리아에서 약초 식품 보조제로 인기 있는 바이콜러 수수의 추출물입니다. 이 추출물은 다른 식물 제제 1에 비해 높은 산소 라디칼 흡수 용량(ORAC 37,622마이크로 몰 TE/g)을 갖는 것으로 나타났습니다. 두 번째 입증된 특성은 선택적인 COX 2 억제 2를 통한 항염증 효과입니다. 또한 트리파노솜 브루시 브루세이 3에 의해 실험용 토끼에서 유발된 빈혈을 교정하는 것으로 나타났습니다.
Jobelyn은 15년 이상 불만 없이 나이지리아의 겸상적혈구병을 포함한 많은 장애에서 허브 영양 보충제로 소비되고 있습니다. 독성 프로필은 넓은 치료 범위로 인상적입니다.
나이지리아는 겸상 적혈구 질환이 가장 큰 국가 중 하나입니다. 학교와 직장에서의 결근을 설명하는 만성 유전 질환입니다. 또한 영향을 받는 환자의 수명이 크게 단축됩니다. 낫적혈구 빈혈은 재발성 뼈 통증과 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 진행성 장기 손상을 나타냅니다. 사용 가능한 조치에는 수산화요소의 사용, 만성 및 급성 적혈구 수혈 및 조혈모세포 이식이 포함됩니다. 이들은 악영향, 비용 및 가용성 측면에서 제한이 있습니다.
병인은 돌연변이 헤모글로빈의 세포내 침전, 세포의 경직성, 세포의 내피에 대한 부착을 포함합니다. 이들은 재발성 조직 저산소증 및 재관류를 유발하여 활성산소 계열 및 염증 물질의 방출을 유발합니다. 따라서 수수 추출물은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
이전 연구에서는 겸상적혈구 환자의 삶의 질에 대한 추출물의 장기간 효과를 조사하지 않았습니다. 따라서 이 연구는 조정된 표준 도구를 사용하여 jobelyn을 매일 500mg, 매일 250mg, 매일 2mg 복용하는 환자의 삶의 질을 비교하도록 설계되었습니다. 연구의 2차 결과는 이러한 환자의 염증 지표 및 전신 항산화제의 변화입니다. 연구 기간은 12개월이므로 해당 기간은 해당 지역의 모든 기상 조건을 포함해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Lagos
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Ikeja, Lagos, 나이지리아, 100001
- 모병
- Lagos State University Teaching Hospital
-
연락하다:
- A O Dosunmu, M.D.
- 전화번호: 2348023369785
- 이메일: doyin_dosunmu@yahoo.com
-
수석 연구원:
- A O Dosunmu, M.D.
-
부수사관:
- O O Odusanya, M.D.
-
부수사관:
- I N AKinwunmi, M.D.
-
부수사관:
- A A Akinbami, M.D.
-
부수사관:
- M O Dada, M.D.
-
부수사관:
- T M Balogun, M.D.
-
부수사관:
- C K Yemitan, M.D.
-
부수사관:
- J A Onakoya, M.D.
-
부수사관:
- U O Oyekan, M.D.
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 : 14세 ~ 40세
- 섹스: 남녀 모두
- S 유전자 동형접합체(SS)
제외 기준:
- 14세 미만 40세 이상
- 장기 부전의 증거, 즉 심부전, 신부전
- 연구에 대한 동의 없음
- 치료 순응도 저하 및 불규칙한 내원
- 만성 염증의 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 엽산 + 팔루드린 + 조블린 (500mg)
엽산 5mg 1일 2회 투여.
Paludrine 매일 50mg에서 20mg.
조블린 500mg 1일 1회.
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일반 약물 + Jobelyn의 조합
다른 이름들:
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활성 비교기: 엽산 + 팔루드린 + 조블린 (250mg.)
매일 엽산 5mg Paludrine 매일 20 - 40mg Jobelyn 매일 250mg
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250mg Jobelyn으로 SCD 치료를 위한 표준 일상 약물
다른 이름들:
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활성 비교기: 엽산 + 팔루드린 + 조블린 (2mg)
엽산 매일 5mg Paludrine 매일 20 - 40mg Jobelyn 매일 2mg
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팔루드린 + 엽산과 조벨린 2mg(수수비색추출물)의 조합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 동안 심각한 뼈 통증 위기 및 병원 입원 수
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질 측정 도구 SF-36 및 자가 보고 설문지 사용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항산화 및 항 염증 효과
기간: 12 개월
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Glutathion reductase 증가, superoxide dismutase 증가, C 반응성 단백질 감소, lactate dehydrogenase 감소, 간효소 검사
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A O Dosunmu, M.D., Lagos State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (예상)
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