便失禁の治療のための理学療法の効果。

2 つの並行アームを用いた前向き、研究者盲検、ランダム化比較試験。 100 人の参加者が 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 比率 1:1。 ベースライン データは、身体検査、肛門超音波検査、および年齢、愁訴の期間、便失禁特有の症状、および便失禁の既知の危険因子を含む詳細な病歴で構成されます。

グループ 1 は、専門の看護師による標準的な情報とガイダンスとケアを受けます。 治療は、食事と食物繊維のサプリメントに関するアドバイスと、適切な場合は排便の最適化と止瀉薬の使用に関する情報で構成されます。 さらに、参加者は理学療法士による 30 分間の個別治療を 6 回受けます。 このトリートメントは、背中と首のマッサージで構成されます。 参加者は、骨盤底筋のエクササイズに関する指示を受けません。

グループ2は、グループ1と同じ情報と専門看護師による指導を受けます。 さらに、失禁や骨盤底障害を専門とする理学療法士による 45 分間の個別治療を 6 回受けることができます。 参加者は、骨盤底筋の解剖学と機能、および正しい骨盤底筋収縮の方法についての説明を受けます。 骨盤底筋のエクササイズは、口頭での指示と、膣と肛門の触診の両方によって教えられます。 理学療法士によるセッションごとに、参加者は膣および直腸検査による骨盤底筋の理学療法検査を受けます。 骨盤底筋と外肛門括約筋の強度は、修正オックスフォード スコア (0 ～ 5 の範囲) に従って測定されます。 サブ最大収縮の持久力が決定されます。 骨盤底筋の機能も、肛門内EMGバイオフィードバックで測定されます。 バイオフィードバックを使用して、正しい骨盤底筋の収縮に関する視覚的および聴覚的なフィードバックを参加者に提供し、正しい骨盤底筋の収縮に対する参加者の意識、強さ、持久力を高めます。 バイオフィードバックは、座位と立位でも使用され、これらの姿勢での骨盤底筋の機能を評価します。 理学療法検査の結果に基づいて、個人に合わせた骨盤底筋トレーニングプログラムが作成されます。 このプログラムは、10 秒まで持続する 10 回の収縮を 3 セットと、30 秒まで持続する 3 回の収縮を 2 セットで構成されます。各セット間の休憩は1分。 参加者はまた、肛門の切迫感や腹腔内圧の上昇に対応して骨盤底を収縮させる方法についても指導されます。 参加者は、毎日トレーニング プログラムを実行するように奨励され、トレーニング デイリーに記入するように指示されます。 日記は、モチベーションを高めるツールとして、またトレーニングの量を数値化するために使用されます。 個々のトレーニング プログラムは、検査結果に基づいて調整されます。参加者は、さまざまな体位で、運動中にエクササイズを行うように指示されます。 移動、物を持ち上げる、歩く、咳をする。

両方のグループの治療は 16 週間にわたって分散され、治療は 0、2、5、8、12、16 週目に行われます。

注 15. 2016 年 2 月:

ロジスティクス上の理由により、最初の 15 人の患者で 12 か月のフォローアップを実行できませんでした。そのため、フォローアップを 12 か月から 36 か月に変更することにしました。 これにより、含まれるすべての患者の長期的な転帰評価を行うことができます。 この変更は、事前に指定された主要エンドポイントには影響しません。

可能な限り高い回答率を達成するために、フォローアップ測定をアンケートに制限することにしました: 改善の患者全体印象スケール (PGI-I スケール)、便失禁重症度指数 (FISI)、セントマークス失禁スコア ( Vaizey) および便失禁の生活の質の尺度 (FIQL)。 研究終了後の便失禁のさらなる治療と現在の骨盤底筋運動の量に関する質問が追加されます。

したがって、36か月のフォローアップ測定から、肛門内圧測定、直腸容量測定、および日記を省略することにしました。