Die Wirkung der Physiotherapie zur Behandlung der Stuhlinkontinenz.

Prospektive, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen. 100 Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Verhältnis 1:1. Basisdaten bestehen aus einer körperlichen Untersuchung, Analultraschall und einer gründlichen Anamnese einschließlich Alter, Dauer der Beschwerden, Stuhlinkontinenz-spezifischen Symptomen und bekannten Risikofaktoren für Stuhlinkontinenz.

Gruppe 1 erhält Standardinformationen, Anleitung und Betreuung durch eine spezialisierte Pflegekraft. Die Behandlung besteht aus Ratschlägen zur Ernährung und Ballaststoffergänzung sowie Informationen zur Optimierung der Darmentleerung und gegebenenfalls zur Anwendung von Antidiarrhoika. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer sechs Einzelbehandlungen à 30 Minuten durch einen Physiotherapeuten. Diese Behandlungen bestehen aus einer Massage des Rückens und des Nackens. Die Teilnehmer erhalten keine Anleitung zu Übungen der Beckenbodenmuskulatur.

Gruppe 2 erhält die gleichen Informationen und Anleitungen von einer spezialisierten Pflegekraft wie Gruppe 1. Zusätzlich erhalten sie sechs Einzelbehandlungen à 45 Minuten durch einen auf Inkontinenzprobleme und Beckenbodenerkrankungen spezialisierten Physiotherapeuten. Die Teilnehmer erhalten eine Einweisung in die Anatomie und Funktion der Beckenbodenmuskulatur und Anleitungen zur korrekten Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur. Die Übungen der Beckenbodenmuskulatur werden sowohl durch mündliche Anweisungen als auch durch vaginale und anale Palpation vermittelt. Bei jeder Sitzung durch den Physiotherapeuten erhalten die Teilnehmer eine physiotherapeutische Untersuchung der Beckenbodenmuskulatur durch eine vaginale und rektale Untersuchung. Die Beckenbodenmuskulatur und die Stärke des äußeren Analsphinkters werden nach dem modifizierten Oxford-Score (Bereich 0-5) gemessen. Die Dauer der submaximalen Kontraktionen wird bestimmt. Die Funktion der Beckenbodenmuskulatur wird auch mit intraanalem EMG-Biofeedback gemessen. Biofeedback wird verwendet, um dem Teilnehmer visuelles und akustisches Feedback über eine korrekte Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur zu geben, um das Bewusstsein, die Kraft und die Ausdauer der Teilnehmer für eine korrekte Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur zu verbessern. Biofeedback wird auch im Sitzen und Stehen verwendet, um die Funktion der Beckenbodenmuskulatur in diesen Positionen zu beurteilen. Entsprechend den Befunden der physiotherapeutischen Untersuchungen wird ein individuell angepasstes Beckenbodentrainingsprogramm erstellt. Das Programm besteht aus 3 Sätzen mit 10 Kontraktionen, die bis zu 10 Sekunden lang gehalten werden, und 2 Sätzen mit 3 Kontraktionen, die bis zu 30 Sekunden lang gehalten werden. 1 Minute Pause zwischen jedem Satz. Die Teilnehmer werden auch in die Kontraktion des Beckenbodens als Reaktion auf analen Drang und in Situationen mit erhöhtem intraabdominalen Druck eingewiesen. Die Teilnehmer werden ermutigt, das Trainingsprogramm täglich durchzuführen, und werden angeleitet, eine Trainingsmolkerei auszufüllen. Das Tagebuch dient als Motivationsinstrument und zur Quantifizierung des Trainingsumfangs. Das individuelle Trainingsprogramm wird basierend auf den Untersuchungsergebnissen angepasst und die Teilnehmer werden angeleitet, die Übungen in verschiedenen Positionen und Bewegungen, z. Transfers, Heben, Gehen, Husten.

Die Behandlungen in beiden Gruppen werden über 16 Wochen verteilt, wobei die Behandlung in Woche 0, 2, 5, 8, 12 und 16 erfolgt.

Anmerkung 15. Februar 2016:

Aus logistischen Gründen haben wir bei den ersten 15 Patienten die 12-Monats-Nachsorge nicht durchgeführt, weshalb wir uns entschieden haben, die Nachsorge von 12 Monaten auf 36 Monate zu ändern. Dies wird es uns ermöglichen, eine langfristige Ergebnisbewertung für alle eingeschlossenen Patienten durchzuführen. Diese Änderung wirkt sich nicht auf den vordefinierten primären Endpunkt aus.

Um eine möglichst hohe Rücklaufquote zu erreichen, haben wir uns entschieden, die Follow-up-Messung auf die Fragebögen zu beschränken: Patient Global Impression of Improvement Scale (PGI-I scale), Fecal Incontinence Severity Index (FISI), St. Marks Incontinence Score ( Vaizey) und Stuhlinkontinenz-Lebensqualitätsskala (FIQL). Ergänzt werden Fragen zur weiteren Behandlung der Stuhlinkontinenz seit Abschluss der Studie und zum Umfang des aktuellen Beckenbodentrainings.

Wir haben uns daher entschieden, die Analmanometrie, die rektale Kapazitätsmessung und Tagebücher aus den 36-Monats-Follow-up-Messungen wegzulassen.