L'effet de la physiothérapie pour le traitement de l'incontinence fécale.

Essai prospectif contrôlé randomisé en aveugle par l'investigateur avec deux bras parallèles. 100 participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Rapport 1:1. Les données de base consistent en un examen physique, une échographie anale et des antécédents médicaux complets comprenant l'âge, la durée des plaintes, les symptômes spécifiques à l'incontinence fécale et les facteurs de risque connus d'incontinence fécale.

Le groupe 1 recevra des informations, des conseils et des soins standard par une infirmière spécialisée. Le traitement consiste en des conseils sur l'alimentation et les suppléments de fibres et des informations sur l'optimisation de la vidange intestinale et l'utilisation de médicaments antidiarrhéiques, le cas échéant. De plus, les participants recevront six traitements individuels de 30 minutes par un physiothérapeute. Ce traitement consistera en un massage du dos et de la nuque. Les participants ne recevront aucune instruction sur les exercices des muscles du plancher pelvien.

Le groupe 2 recevra les mêmes informations et conseils par une infirmière spécialisée que le groupe 1. De plus, ils recevront six traitements individuels de 45 minutes par un physiothérapeute spécialisé dans les problèmes d'incontinence et les troubles du plancher pelvien. Les participants recevront des instructions sur l'anatomie et la fonction des muscles du plancher pelvien et des instructions sur la façon de faire une contraction correcte des muscles du plancher pelvien. Les exercices des muscles du plancher pelvien seront enseignés à la fois par des instructions verbales et par la palpation vaginale et anale. Pour chaque séance par le kinésithérapeute, les participants auront un examen physiothérapeutique des muscles du plancher pelvien par un toucher vaginal et rectal. Le muscle du plancher pelvien et la force du sphincter anal externe seront mesurés selon le score d'Oxford modifié (allant de 0 à 5). L'endurance des contractions sous-maximales sera déterminée. La fonction des muscles du plancher pelvien sera également mesurée avec le biofeedback EMG intra-anal. Le biofeedback sera utilisé pour donner au participant un retour visuel et auditif sur une contraction correcte des muscles du plancher pelvien afin d'améliorer la conscience, la force et l'endurance des participants d'une contraction correcte des muscles du plancher pelvien. Le biofeedback sera également utilisé en position assise et debout pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien dans ces positions. Selon les résultats des examens physiothérapeutiques, un programme d'entraînement individuel adapté des muscles du plancher pelvien sera préparé. Le programme consiste en 3 séries de 10 contractions soutenues jusqu'à 10 secondes et 2 séries de 3 contractions soutenues jusqu'à 30 secondes. 1 minute de repos entre chaque série. Les participants apprendront également comment contracter le plancher pelvien en réponse à une urgence anale et dans des situations de pression intra-abdominale accrue. Les participants seront encouragés à réaliser le programme de formation au quotidien et apprendront à remplir une laiterie de formation. Le journal sera utilisé comme outil de motivation et pour quantifier la quantité de formation. Le programme d'entraînement individuel sera ajusté en fonction des résultats des examens et les participants seront invités à effectuer les exercices dans différentes positions et lors de mouvements, par ex. transferts, levage, marche, toux.

Les traitements dans les deux groupes seront répartis sur 16 semaines, avec un traitement aux semaines 0, 2, 5, 8, 12 et 16.

Remarque 15 février 2016 :

Pour des raisons logistiques, nous n'avons pas réalisé le suivi de 12 mois chez les 15 premiers patients, c'est pourquoi nous avons décidé de faire passer le suivi de 12 mois à 36 mois. Cela nous permettra d'effectuer une évaluation des résultats à long terme pour tous les patients inclus. Cette modification n'affecte pas le critère d'évaluation principal pré-spécifié.

Afin d'obtenir un taux de réponse aussi élevé que possible, nous avons décidé de limiter la mesure de suivi aux questionnaires : échelle d'impression globale d'amélioration du patient (échelle PGI-I), indice de gravité de l'incontinence fécale (FISI), score d'incontinence St. Marks ( Vaizey) et l'échelle de qualité de vie de l'incontinence fécale (FIQL). Des questions sur le traitement ultérieur de l'incontinence fécale depuis la fin de l'étude et la quantité d'exercices actuels des muscles du plancher pelvien seront ajoutées.

Nous avons donc décidé d'omettre la manométrie anale, la mesure de la capacité rectale et les journaux des mesures de suivi à 36 mois.