A fizioterápia hatása a széklet inkontinencia kezelésére.

Leendő, kutató vak, randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos karral. 100 résztvevőt véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolnak be. 1:1 arány. Az alapadatok fizikális vizsgálatból, anális ultrahangból és alapos kórtörténetből állnak, beleértve az életkort, a panaszok időtartamát, a széklet inkontinencia specifikus tüneteit és a széklet inkontinencia ismert kockázati tényezőit.

Az 1. csoport szokásos tájékoztatást, útmutatást és gondozást kap egy szakápolótól. A kezelés tanácsokból áll az étrenddel és rost-kiegészítőkkel kapcsolatban, valamint a bélürítés optimalizálásával kapcsolatos információkból, valamint adott esetben a hasmenés elleni gyógyszerek alkalmazásáról. Ezen kívül a résztvevők hat egyéni, 30 perces kezelést kapnak egy gyógytornász által. Ez a kezelés a hát és a nyak masszázsából áll. A résztvevők nem kapnak utasításokat a medencefenékizom gyakorlatokról.

A 2. csoport ugyanazokat az információkat és útmutatást kapja egy szakápolótól, mint az 1. csoport. Ezenkívül hat egyéni, 45 perces kezelést kapnak egy inkontinencia- és medencefenék-betegségekre szakosodott gyógytornász által. A résztvevők útmutatást kapnak a medencefenék izomzatának anatómiájáról és működéséről, valamint a medencefenék izomzatának megfelelő összehúzódásáról. A medencefenék izomgyakorlatát mind szóbeli utasításokkal, mind vaginális és anális tapintással tanítjuk. A résztvevők a gyógytornász minden egyes alkalmával fizioterápiás vizsgálatot kapnak a medencefenék izomzatáról hüvelyi és végbélvizsgálattal. A medencefenék izomzatát és a külső anális záróizom erejét a módosított Oxford Score szerint mérik (0-5-ig). Meg kell határozni a szubmaximális összehúzódások tartósságát. A medencefenék izomzatának működését intraanális EMG biofeedback segítségével is mérjük. A Biofeedback segítségével vizuális és hallható visszajelzést adunk a résztvevőknek a helyes medencefenékizom-összehúzódásról, hogy a résztvevők jobban tudatosuljanak, erősítsék és kitartást kapjanak a helyes medencefenékizom-összehúzódásról. A Biofeedback-et ülő és álló helyzetben is használják a medencefenék izomműködésének értékelésére ezekben a pozíciókban. A fizioterápiás vizsgálatok eredményei alapján személyre szabott medencefenékizom edzésprogram készül. A program 3 sorozatból áll, 10 összehúzódásból, amelyek 10 másodpercig tartanak, és 2 sorozatból 3, 30 másodpercig tartva. 1 perc pihenő minden sorozat között. A résztvevők azt is megtanítják, hogyan kell összehúzni a medencefenéket anális sürgősségre és fokozott hasi nyomás esetén. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy napi rendszerességgel hajtsák végre a képzési programot, és oktatják őket egy oktatótejhely kitöltésére. A naplót motivációs eszközként és a képzés mennyiségének számszerűsítésére fogják használni. Az egyéni edzésprogramot a vizsgálatok eredményei alapján alakítjuk ki, és a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a gyakorlatokat különböző testhelyzetekben és mozgás közben, pl. áthelyezések, emelés, járás, köhögés.

A kezelések mindkét csoportban 16 hétre oszlanak el, a kezelés a 0., 2., 5., 8., 12. és 16. héten történik.

Megjegyzés 2016. február 15.:

Logisztikai okok miatt az első 15 betegnél nem sikerült a 12 hónapos utánkövetés elvégzése, ezért úgy döntöttünk, hogy a 12 hónapos utánkövetést 36 hónaposra változtatjuk. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy minden érintett beteg esetében hosszú távú eredményértékelést végezzünk. Ez a változás nem érinti az előre meghatározott elsődleges végpontot.

A lehető legmagasabb válaszadási arány elérése érdekében úgy döntöttünk, hogy a követési mérést a következő kérdőívekre korlátozzuk: Patient Global Impression of Improvement Scale (PGI-I skála), széklet inkontinencia súlyossági mutatója (FISI), St. Marks inkontinencia pontszám ( Vaizey) és a széklet inkontinencia életminőség skála (FIQL). A vizsgálat befejezése óta a széklet inkontinencia további kezelésével kapcsolatos kérdések és az aktuális medencefenékizom gyakorlatok mennyisége hozzáadásra kerül.

Ezért úgy döntöttünk, hogy a 36 hónapos követési mérésekből kihagyjuk az anális manometriát, a rektális kapacitás mérést és a naplókat.