O Efeito da Fisioterapia no Tratamento da Incontinência Fecal.

Prospectivo, investigador cego, randomizado controlado com dois braços paralelos. 100 participantes serão randomizados para um dos dois grupos. Proporção 1:1. Os dados da linha de base consistem em um exame físico, ultrassom anal e um histórico médico completo, incluindo idade, duração das queixas, sintomas específicos de incontinência fecal e fatores de risco conhecidos para incontinência fecal.

O grupo 1 receberá informações padronizadas e orientações e cuidados por uma enfermeira especializada. O tratamento consiste em aconselhamento sobre dieta e suplementos de fibras e informações sobre como otimizar o esvaziamento intestinal e uso de medicação antidiarreica, se apropriado. Além disso, os participantes receberão seis tratamentos individuais de 30 minutos por um fisioterapeuta. Este tratamento consistirá em massagens nas costas e pescoço. Os participantes não receberão instruções sobre exercícios para os músculos do assoalho pélvico.

O grupo 2 receberá as mesmas informações e orientações por uma enfermeira especialista que o grupo 1. Além disso, receberão seis tratamentos individuais de 45 minutos por um fisioterapeuta especializado em problemas de incontinência e distúrbios do assoalho pélvico. Os participantes receberão instruções sobre a anatomia e função dos músculos do assoalho pélvico e instruções sobre como fazer uma contração correta dos músculos do assoalho pélvico. Os exercícios dos músculos do assoalho pélvico serão ensinados tanto por instruções verbais quanto por palpação vaginal e anal. Para cada sessão do fisioterapeuta, os participantes farão um exame fisioterapêutico dos músculos do assoalho pélvico por meio de exame vaginal e retal. A força dos músculos do assoalho pélvico e do esfíncter anal externo será medida de acordo com o Modified Oxford Score (variando de 0 a 5). A resistência das contrações submáximas será determinada. A função do músculo do assoalho pélvico também será medida com biofeedback EMG intra-anal. O biofeedback será usado para dar ao participante feedback visual e auditivo sobre uma contração correta dos músculos do assoalho pélvico para aumentar a consciência, força e resistência dos participantes de uma contração correta dos músculos do assoalho pélvico. O biofeedback também será usado nas posições sentada e em pé para avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico nessas posições. De acordo com os achados dos exames fisioterapêuticos será elaborado um programa individualizado de treinamento dos músculos do assoalho pélvico adaptado. O programa consiste em 3 séries de 10 contrações sustentadas até 10 segundos e 2 séries de 3 contrações sustentadas até 30 segundos. 1 minuto de descanso entre cada série. Os participantes também serão instruídos sobre como contrair o assoalho pélvico em resposta à urgência anal e em situações de aumento da pressão intra-abdominal. Os participantes serão estimulados a realizar o programa de treinamento diariamente e serão instruídos a preencher um diário de treinamento. O diário será utilizado como ferramenta motivacional e para quantificar a quantidade de treinamento. O programa de treinamento individual será ajustado, com base nos resultados dos exames, e os participantes serão instruídos a realizar os exercícios em diferentes posições e durante os movimentos, por ex. transferências, levantar, andar, tossir.

Os tratamentos em ambos os grupos serão distribuídos ao longo de 16 semanas, com tratamento nas semanas 0,2,5,8,12 e 16.

Nota 15 de fevereiro de 2016:

Por questões logísticas, não realizamos o seguimento de 12 meses nos primeiros 15 pacientes, razão pela qual decidimos alterar o seguimento de 12 meses para 36 meses. Isso nos permitirá realizar uma avaliação de resultados a longo prazo para todos os pacientes incluídos. Essa alteração não afeta o endpoint primário pré-especificado.

Para alcançar a maior taxa de resposta possível, decidimos restringir a medição de acompanhamento aos questionários: Escala de Impressão Global de Melhora do Paciente (escala PGI-I), Índice de Gravidade da Incontinência Fecal (FISI), St. Marks Incontinence Score ( Vaizey) e Escala de Qualidade de Vida para Incontinência Fecal (FIQL). Serão adicionadas perguntas sobre tratamento adicional para incontinência fecal desde a conclusão do estudo e a quantidade de exercício atual dos músculos do assoalho pélvico.

Assim, decidimos omitir a manometria anal, a medição da capacidade retal e os diários das medições de acompanhamento de 36 meses.