Wpływ fizjoterapii na leczenie nietrzymania stolca.

Prospektywna, zaślepiona przez badaczy, randomizowana, kontrolowana próba z dwoma równoległymi ramionami. 100 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Stosunek 1:1. Dane wyjściowe obejmują badanie fizykalne, USG odbytu i dokładny wywiad lekarski, w tym wiek, czas trwania dolegliwości, specyficzne objawy nietrzymania stolca i znane czynniki ryzyka nietrzymania stolca.

Grupa 1 otrzyma standardowe informacje i wskazówki oraz opiekę wyspecjalizowanej pielęgniarki. Leczenie obejmuje porady dotyczące suplementacji diety i błonnika oraz informacje o optymalizacji opróżniania jelit i stosowaniu leków przeciwbiegunkowych w razie potrzeby. Dodatkowo uczestnicy otrzymają sześć indywidualnych zabiegów trwających 30 minut przez fizjoterapeutę. Zabieg ten będzie polegał na masażu pleców i karku. Uczestnicy nie otrzymają instrukcji ćwiczeń mięśni dna miednicy.

Grupa 2 otrzyma te same informacje i wskazówki od wyspecjalizowanej pielęgniarki, co grupa 1. Dodatkowo otrzymają sześć indywidualnych zabiegów trwających 45 minut przez fizjoterapeutę specjalizującego się w problemach z nietrzymaniem moczu i zaburzeniami dna miednicy. Uczestniczki otrzymają instruktaż anatomii i funkcji mięśni dna miednicy oraz instrukcje prawidłowego wykonywania skurczu mięśni dna miednicy. Ćwiczenia mięśni dna miednicy będą prowadzone zarówno za pomocą instrukcji słownych, jak i poprzez badanie palpacyjne pochwy i odbytu. Podczas każdej sesji prowadzonej przez fizjoterapeutę uczestniczki otrzymają badanie fizjoterapeutyczne mięśni dna miednicy poprzez badanie przezpochwowe i przezodbytnicze. Mięśnie dna miednicy i siła zewnętrznego zwieracza odbytu będą mierzone zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Oxfordu (w zakresie 0-5). Zostanie określona wytrzymałość skurczów submaksymalnych. Funkcja mięśni dna miednicy będzie również mierzona za pomocą wewnątrzodbytowego biofeedbacku EMG. Biofeedback zostanie wykorzystany do udzielenia uczestnikowi wizualnej i słuchowej informacji zwrotnej na temat prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy, aby zwiększyć świadomość uczestników, siłę i wytrzymałość prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy. Biofeedback będzie również stosowany w pozycji siedzącej i stojącej do oceny funkcji mięśni dna miednicy w tych pozycjach. Na podstawie wyników badań fizjoterapeutycznych opracowany zostanie indywidualnie dostosowany program treningu mięśni dna miednicy. Program składa się z 3 zestawów po 10 skurczów trwających do 10 sekund i 2 zestawów po 3 skurcze trwających do 30 sekund. Między każdym zestawem 1 minuta odpoczynku. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, jak napinać dno miednicy w odpowiedzi na parcia analne oraz w sytuacjach zwiększonego ciśnienia wewnątrzbrzusznego. Uczestnicy zostaną zachęceni do codziennego wykonywania programu treningowego oraz zostaną poinstruowani jak wypełnić dziennik treningowy. Dziennik zostanie wykorzystany jako narzędzie motywacyjne i do ilościowego określenia ilości szkoleń. Indywidualny program treningowy zostanie dostosowany na podstawie wyników badań, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w różnych pozycjach i podczas ruchów, m.in. przenoszenie, podnoszenie, chodzenie, kaszel.

Zabiegi w obu grupach będą rozłożone na 16 tygodni, z leczeniem w tygodniu 0,2,5,8,12 i 16.

Uwaga 15 lutego 2016:

Ze względów logistycznych nie udało nam się przeprowadzić 12-miesięcznej obserwacji u pierwszych 15 pacjentów, dlatego podjęliśmy decyzję o zmianie okresu obserwacji z 12 miesięcy na 36 miesięcy. Umożliwi nam to przeprowadzenie długoterminowej oceny wyników dla wszystkich włączonych pacjentów. Ta zmiana nie ma wpływu na wcześniej określony podstawowy punkt końcowy.

W celu uzyskania jak najwyższego wskaźnika odpowiedzi zdecydowaliśmy się ograniczyć pomiar kontrolny do kwestionariuszy: Skala ogólnego wrażenia poprawy pacjenta (skala PGI-I), Wskaźnik ciężkości nietrzymania stolca (FISI), Wynik nietrzymania moczu św. Marka ( Vaizey) oraz Skala Jakości Życia Nietrzymania Stolca (FIQL). Dodane zostaną pytania dotyczące dalszego leczenia nietrzymania stolca od czasu zakończenia badania oraz aktualnej ilości ćwiczeń mięśni dna miednicy.

Zdecydowaliśmy się zatem pominąć manometrię odbytu, pomiar pojemności odbytnicy i dzienniczki z pomiarów kontrolnych po 36 miesiącach.