Effekten af ​​fysioterapi til behandling af fækal inkontinens.

Prospektiv, investigator blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme. 100 deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Forhold 1:1. Baseline data består af en fysisk undersøgelse, anal ultralyd og en grundig sygehistorie inklusive alder, varighed af klager, fækal inkontinens specifikke symptomer og kendte risikofaktorer for fækal inkontinens.

Gruppe 1 vil modtage standard information og vejledning og pleje af en specialiseret sygeplejerske. Behandlingen består af rådgivning om kost og fibertilskud og information om optimering af tarmtømning og brug af antidiarré medicin, hvis det er relevant. Derudover vil deltagerne modtage seks individuelle behandlinger af 30 minutter af en fysioterapeut. Denne behandling vil bestå af massage af ryg og nakke. Deltagerne får ingen instruktioner om bækkenbundsøvelser.

Gruppe 2 får samme information og vejledning af en specialsygeplejerske som gruppe 1. Derudover vil de modtage seks individuelle behandlinger á 45 minutter af en fysioterapeut med speciale i inkontinensproblemer og bækkenbundslidelser. Deltagerne får vejledning i bækkenbundsmuskulaturens anatomi og funktion og vejledning i, hvordan man laver en korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion. Bækkenbundsøvelserne vil blive undervist både ved verbale instruktioner og ved vaginal og anal palpation. For hver session hos fysioterapeuten vil deltagerne få en fysioterapeutisk undersøgelse af bækkenbundsmuskulaturen ved en vaginal- og rektalundersøgelse. Bækkenbundsmusklen og den ydre analsfinkterstyrke vil blive målt i henhold til Modified Oxford Score (spænder fra 0-5). Udholdenhed af sub-maksimale kontraktioner vil blive bestemt. Bækkenbundsmuskulaturens funktion vil også blive målt med intra-anal EMG biofeedback. Biofeedback vil blive brugt til at give deltageren visuel og auditiv feedback på en korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion for at øge deltagernes bevidsthed, styrke og udholdenhed af en korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion. Biofeedback vil også blive brugt i siddende og stående stilling for at vurdere bækkenbundsmuskulaturens funktion i disse stillinger. I henhold til resultaterne af de fysioterapeutiske undersøgelser vil der blive udarbejdet et individuelt tilpasset bækkenbundstræningsprogram. Programmet består af 3 sæt af 10 sammentrækninger, der holdes op til 10 sekunder, og 2 sæt af 3 sammentrækninger, der holdes op til 30 sekunder. 1 minuts hvile mellem hvert sæt. Deltagerne vil også blive instrueret i, hvordan bækkenbunden trækkes sammen som reaktion på anal trang og i situationer med øget intraabdominalt tryk. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre træningsprogrammet på daglig basis og vil blive instrueret i at udfylde et træningsmejeri. Dagbogen vil blive brugt som et motivationsværktøj og til at kvantificere træningsmængden. Det individuelle træningsprogram vil blive tilpasset, ud fra resultaterne fra undersøgelserne, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne i forskellige stillinger og under bevægelser f.eks. forflytninger, løft, gang, hoste.

Behandlingerne i begge grupper vil blive fordelt over 16 uger med behandling i uge 0,2,5,8,12 og 16.

Note 15. februar 2016:

Af logistiske årsager undlod vi at udføre 12 måneders opfølgningen hos de første 15 patienter, hvorfor vi besluttede at ændre opfølgningen fra 12 måneder til 36 måneder. Dette vil gøre os i stand til at udføre en langsigtet resultatvurdering for alle inkluderede patienter. Denne ændring påvirker ikke det forudspecificerede primære endepunkt.

For at opnå så høj responsrate som muligt besluttede vi at begrænse opfølgningsmålingen til spørgeskemaerne: Patient Global Impression of Improvement Scale (PGI-I skala), Fecal Incontinence Severity Index (FISI), St. Marks Incontinence Score ( Vaizey) og Fæcal Incontinence Quality of Life Scale (FIQL). Spørgsmål om yderligere behandling af fækal inkontinens siden afslutningen af ​​undersøgelsen og mængden af ​​nuværende bækkenbundsmuskeltræning vil blive tilføjet.

Vi besluttede derfor at udelade anal manometri, rektal kapacitetsmåling og dagbøger fra de 36 måneders opfølgningsmålinger.