Эффект физиотерапии для лечения недержания кала.

Проспективное, слепое, рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. 100 участников будут рандомизированы в одну из двух групп. Соотношение 1:1. Исходные данные состоят из физического осмотра, анального УЗИ и подробного анамнеза, включая возраст, продолжительность жалоб, специфические симптомы недержания кала и известные факторы риска недержания кала.

Группа 1 получит стандартную информацию, руководство и уход со стороны специализированной медсестры. Лечение состоит из рекомендаций по диете и добавкам клетчатки, а также информации об оптимизации опорожнения кишечника и использовании противодиарейных препаратов, если это необходимо. Кроме того, участники получат шесть индивидуальных 30-минутных процедур у физиотерапевта. Эта процедура будет состоять из массажа спины и шеи. Участники не получат инструкций по упражнениям для мышц тазового дна.

Группа 2 получит ту же информацию и руководство от медсестры-специалиста, что и группа 1. Кроме того, они получат шесть индивидуальных процедур продолжительностью 45 минут у физиотерапевта, специализирующегося на проблемах недержания мочи и заболеваниях тазового дна. Участники получат инструкции по анатомии и функциям мышц тазового дна, а также инструкции о том, как правильно сокращать мышцы тазового дна. Упражнениям для мышц тазового дна будут обучать как с помощью словесных инструкций, так и с помощью вагинальной и анальной пальпации. На каждом сеансе физиотерапевта участники проходят физиотерапевтическое обследование мышц тазового дна путем вагинального и ректального исследования. Сила мышц тазового дна и наружного анального сфинктера будет измеряться в соответствии с модифицированной шкалой Оксфорда (в диапазоне от 0 до 5). Будет определена выносливость субмаксимальных сокращений. Функция мышц тазового дна также будет измеряться с помощью интраанальной биологической обратной связи ЭМГ. Биологическая обратная связь будет использоваться для предоставления участникам визуальной и слуховой обратной связи о правильном сокращении мышц тазового дна, чтобы повысить осведомленность участников, силу и выносливость правильного сокращения мышц тазового дна. Биологическая обратная связь также будет использоваться в положении сидя и стоя для оценки функции мышц тазового дна в этих положениях. По результатам физиотерапевтических обследований будет составлена ​​индивидуальная адаптированная программа тренировки мышц тазового дна. Программа состоит из 3 подходов по 10 сокращений до 10 секунд и 2 подходов по 3 сокращения до 30 секунд. 1 минута отдыха между каждым подходом. Участники также будут проинструктированы о том, как сокращать мышцы тазового дна в ответ на анальные позывы и в ситуациях с повышенным внутрибрюшным давлением. Участникам будет предложено выполнять учебную программу на ежедневной основе, и их проинструктируют по заполнению учебного молочного теста. Дневник будет использоваться в качестве мотивационного инструмента и для количественной оценки объема тренировок. Индивидуальная программа тренировок будет скорректирована на основе результатов обследований, и участникам будет предложено выполнять упражнения в разных положениях и во время движений, например, во время движения. переносы, подъем, ходьба, кашель.

Лечение в обеих группах будет распределено на 16 недель с лечением на 0, 2, 5, 8, 12 и 16 неделе.

Примечание 15 февраля 2016 г.:

По логистическим причинам нам не удалось провести 12-месячное наблюдение за первыми 15 пациентами, поэтому мы решили изменить период наблюдения с 12 до 36 месяцев. Это позволит нам провести долгосрочную оценку результатов для всех включенных пациентов. Это изменение не влияет на предварительно указанную основную конечную точку.

Чтобы достичь как можно более высокой доли ответивших, мы решили ограничить последующее наблюдение анкетами: шкала общего впечатления пациента об улучшении (шкала PGI-I), индекс тяжести недержания кала (FISI), балл недержания мочи по шкале St. Marks ( Vaizey) и Шкала качества жизни при недержании кала (FIQL). Будут добавлены вопросы о дальнейшем лечении недержания кала после завершения исследования и о количестве текущих упражнений для мышц тазового дна.

Таким образом, мы решили исключить анальную манометрию, измерение ректальной емкости и дневники из 36-месячных последующих измерений.