El efecto de la fisioterapia para el tratamiento de la incontinencia fecal.

Ensayo controlado aleatorio, prospectivo, cegado por el investigador, con dos brazos paralelos. 100 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Relación 1:1. Los datos de referencia consisten en un examen físico, una ecografía anal y un historial médico completo que incluye la edad, la duración de las quejas, los síntomas específicos de la incontinencia fecal y los factores de riesgo conocidos para la incontinencia fecal.

El grupo 1 recibirá información estándar y orientación y atención por parte de una enfermera especializada. El tratamiento consiste en consejos sobre dieta y suplementos de fibra e información sobre cómo optimizar el vaciamiento intestinal y el uso de medicación antidiarreica si procede. Además los participantes recibirán seis tratamientos individuales de 30 minutos por parte de un fisioterapeuta. Estos tratamientos consistirán en un masaje de espalda y cuello. Los participantes no recibirán instrucciones sobre los ejercicios de los músculos del suelo pélvico.

El grupo 2 recibirá la misma información y orientación por parte de una enfermera especialista que el grupo 1. Además recibirán seis tratamientos individuales de 45 minutos por parte de un fisioterapeuta especializado en problemas de incontinencia y trastornos del suelo pélvico. Los participantes recibirán instrucciones sobre la anatomía y función de los músculos del suelo pélvico e instrucciones sobre cómo realizar una correcta contracción de los músculos del suelo pélvico. Los ejercicios de la musculatura del suelo pélvico se enseñarán tanto mediante instrucciones verbales como mediante palpación vaginal y anal. Para cada sesión del fisioterapeuta, los participantes recibirán un examen fisioterapéutico de los músculos del piso pélvico mediante un examen vaginal y rectal. El músculo del piso pélvico y la fuerza del esfínter anal externo se medirán de acuerdo con la puntuación de Oxford modificada (rango 0-5). Se determinará la resistencia de las contracciones submáximas. La función del músculo del piso pélvico también se medirá con biorretroalimentación EMG intraanal. La biorretroalimentación se utilizará para brindarle al participante retroalimentación visual y auditiva sobre una contracción muscular del piso pélvico correcta para mejorar la conciencia, la fuerza y ​​​​la resistencia de los participantes de una contracción muscular del piso pélvico correcta. La biorretroalimentación también se utilizará en posición sentada y de pie para evaluar la función de los músculos del piso pélvico en esas posiciones. De acuerdo con los resultados de los exámenes fisioterapéuticos, se preparará un programa individual de entrenamiento muscular del suelo pélvico adaptado. El programa consta de 3 series de 10 contracciones sostenidas hasta 10 segundos y 2 series de 3 contracciones sostenidas hasta 30 segundos. 1 minuto de descanso entre cada serie. Los participantes también recibirán instrucciones sobre cómo contraer el suelo pélvico en respuesta a la urgencia anal y en situaciones con aumento de la presión intraabdominal. Se animará a los participantes a realizar el programa de formación a diario y se les indicará cómo rellenar un diario de formación. El diario se utilizará como herramienta de motivación y para cuantificar la cantidad de entrenamiento. El programa de entrenamiento individual se ajustará en función de los resultados de los exámenes, y se instruirá a los participantes para que realicen los ejercicios en diferentes posiciones y durante los movimientos, p. transferencias, levantar objetos, caminar, toser.

Los tratamientos en ambos grupos se distribuirán en 16 semanas, con tratamiento en la semana 0, 2, 5, 8, 12 y 16.

Nota 15. febrero 2016:

Por razones logísticas, no logramos realizar el seguimiento de 12 meses en los primeros 15 pacientes, por lo que decidimos cambiar el seguimiento de 12 meses a 36 meses. Esto nos permitirá realizar una evaluación de resultados a largo plazo para todos los pacientes incluidos. Este cambio no afecta el criterio de valoración principal preespecificado.

Para lograr una tasa de respuesta lo más alta posible, decidimos restringir la medición de seguimiento a los cuestionarios: Escala de impresión global de mejora del paciente (escala PGI-I), Índice de gravedad de la incontinencia fecal (FISI), Puntuación de incontinencia de St. Marks ( Vaizey) y la Escala de calidad de vida para la incontinencia fecal (FIQL). Se agregarán preguntas sobre el tratamiento adicional para la incontinencia fecal desde la finalización del estudio y la cantidad de ejercicio actual de los músculos del piso pélvico.

Por lo tanto, decidimos omitir la manometría anal, la medición de la capacidad rectal y los diarios de las mediciones de seguimiento de 36 meses.