Het effect van fysiotherapie voor de behandeling van fecale incontinentie.

Prospectieve, door de onderzoeker geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee parallelle armen. 100 deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Verhouding 1:1. Basisgegevens bestaan ​​uit een lichamelijk onderzoek, anale echografie en een grondige medische geschiedenis inclusief leeftijd, duur van de klachten, fecale incontinentie specifieke symptomen en bekende risicofactoren voor fecale incontinentie.

Groep 1 krijgt standaard voorlichting en begeleiding en zorg door een gespecialiseerde verpleegkundige. De behandeling bestaat uit advies over voedings- en vezelsupplementen en voorlichting over het optimaliseren van de darmontlediging en eventueel gebruik van diarreeremmers. Daarnaast krijgen de deelnemers zes individuele behandelingen van 30 minuten door een fysiotherapeut. Deze behandelingen zullen bestaan ​​uit massage van de rug en nek. De deelnemers krijgen geen instructies over bekkenbodemspieroefeningen.

Groep 2 krijgt dezelfde voorlichting en begeleiding door een verpleegkundig specialist als groep 1. Daarnaast krijgen ze zes individuele behandelingen van 45 minuten door een fysiotherapeut gespecialiseerd in incontinentieproblemen en bekkenbodemklachten. De deelnemers krijgen instructies over de anatomie en functie van de bekkenbodemspieren en instructies voor het correct aanspannen van de bekkenbodemspieren. De bekkenbodemspieroefeningen worden zowel door mondelinge instructies als door vaginale en anale palpatie aangeleerd. Per sessie door de fysiotherapeut krijgen de deelnemers een fysiotherapeutisch onderzoek van de bekkenbodemspieren door middel van een vaginaal en rectaal onderzoek. De kracht van de bekkenbodemspier en de externe anale sluitspier wordt gemeten volgens de Modified Oxford Score (variërend van 0-5). Het uithoudingsvermogen van submaximale contracties wordt bepaald. Ook de functie van de bekkenbodemspieren wordt gemeten met intra-anale EMG-biofeedback. Biofeedback wordt gebruikt om de deelnemer visuele en auditieve feedback te geven over een correcte bekkenbodemspiercontractie om het bewustzijn, de kracht en het uithoudingsvermogen van een correcte bekkenbodemspiercontractie te vergroten. Biofeedback wordt ook gebruikt in zittende en staande positie om de bekkenbodemspierfunctie in die posities te beoordelen. Naar aanleiding van de bevindingen van het fysiotherapeutisch onderzoek wordt er een individueel aangepast bekkenbodemspiertrainingsprogramma opgesteld. Het programma bestaat uit 3 sets van 10 weeën tot 10 seconden en 2 sets van 3 weeën tot 30 seconden. 1 minuut rust tussen elke set. De deelnemers zullen ook worden geïnstrueerd hoe ze de bekkenbodem kunnen samentrekken als reactie op anale urgentie en in situaties met verhoogde intra-abdominale druk. De deelnemers worden aangemoedigd om het trainingsprogramma dagelijks uit te voeren en krijgen instructies voor het invullen van een trainingsdagboek. Het dagboek zal worden gebruikt als een motiverend hulpmiddel en om de hoeveelheid training te kwantificeren. Op basis van de bevindingen uit de onderzoeken wordt het individuele trainingsprogramma aangepast en worden de deelnemers geïnstrueerd om de oefeningen in verschillende houdingen en tijdens bewegingen uit te voeren, b.v. transfers, tillen, lopen, hoesten.

De behandelingen in beide groepen worden verdeeld over 16 weken, met behandeling in week 0,2,5,8,12 en 16.

Noot 15 februari 2016:

Om logistieke redenen slaagden we er niet in om de 12 maanden follow-up uit te voeren bij de eerste 15 patiënten, daarom hebben we besloten om de follow-up te wijzigen van 12 maanden naar 36 maanden. Dit zal ons in staat stellen om een ​​langetermijnuitkomstbeoordeling uit te voeren voor alle geïncludeerde patiënten. Deze wijziging heeft geen invloed op het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt.

Om een ​​zo hoog mogelijke respons te bereiken hebben we besloten om de vervolgmeting te beperken tot de vragenlijsten: Patient Global Impression of Improvement Scale (PGI-I scale), Fecal Incontinence Severity Index (FISI), St. Marks Incontinence Score ( Vaizey) en Fecal Incontinence Quality of Life Scale (FIQL). Vragen over verdere behandeling van fecale incontinentie sinds afronding van het onderzoek en de hoeveelheid huidige bekkenbodemspiertraining zullen worden toegevoegd.

We hebben daarom besloten om anale manometrie, rectale capaciteitsmeting en dagboeken weg te laten van de 36 maanden follow-up metingen.