心血管疾患のマーカーに対するオキアミ油と魚油の効果の調査
2012年10月11日 更新者:Ian G. Davies、Liverpool John Moores University
メタボリックシンドロームの男性における心血管疾患のマーカーに対するオキアミ油と魚油の効果に関する調査
特に不整脈などの心血管(心臓)疾患の既知の危険因子のいくつかに関して、魚油による栄養補給が健康上の利点をもたらすといういくつかの証拠があります.
しかし、魚油の供給は限られているため、重要なオメガ 3 脂肪酸成分の代替の持続可能な供給源を検証することが望ましい.
小さな海洋甲殻類であるオキアミからの油は、魚油と同じくらい効果的であるか、おそらくより有益である可能性があり、より効果的で有益なサプリメントを提供する可能性があることが示唆されています.
心臓血管の健康パラメータ (血中脂質など) の食事管理は、ますます重要になってきています。これは、全国的および世界的な肥満の増加傾向が、糖尿病および心臓病の発生率の上昇につながっているためです。
研究者らは、心血管リスクのいくつかの特定の新規脂質測定値を使用して、一般的に健康であるものの、体重と代謝プロファイルに関していくつかの危険因子を示す男性のグループでこの可能性をテストすることを提案しています.このパイロット研究は、示す予備データを提供します.オキアミ油が太りすぎであるがそれ以外は健康な男性の心血管の健康に及ぼす影響は魚油と同様か、または異なるかどうか、特に、心血管疾患の新規脂質マーカーの変化に関する詳細な情報を提供します。これは、従来の脂質測定よりも優れた診断ツールになる可能性があります(例えば。
血清コレステロール)。
研究者は、心血管リスクの新たな脂質マーカーを正確に測定するための新しい技術を開発および検証しており、このプロジェクトの過程でこれらの技術を開発および調査し続ける予定です。
研究者は、クリルオイルが心血管疾患に関連するリスクのマーカーを減らすのにより効果的であるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 胴囲≧94cm
さらに、以下のいずれか 2 つ:
- 上昇したトリグリセリド : ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
- HDL コレステロールの減少:< 40 mg/dL (1.03 mmol/L)
- 血圧上昇:130/85mmHg以上
- 空腹時血糖値の上昇: ≥ 100 mg/dL (5.6 mmol/L)
除外基準:
- 心血管疾患や糖尿病の薬物治療、
- 現在、魚油サプリを服用中
- 介護者や保護者による意思決定が必要な人
- -肝疾患の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:クリルオイル
オキアミ油は、アクティブなコンパレータとして魚油と比較されます
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魚油 500 mg DHA/EPA 毎日 6 週間
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ACTIVE_COMPARATOR:魚油
フィッシュオイル DHA/EPA 500mg
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クリルオイル 300 mg DHA/EPA 毎日 6 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3週間での血漿トリグリセリドの変化
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
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ベースラインから中間点までの血漿トリグリセリドの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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3週間での血漿高密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
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ベースラインから中間点までの血漿高密度リポタンパク質コレステロールの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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3週間での血漿グルコースの変化
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
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ベースラインから中間点までの血漿グルコースの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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胴囲の変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの胴囲の変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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収縮期血圧の変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの収縮期血圧の変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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拡張期血圧の変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの拡張期血圧の変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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6週間での血漿トリグリセリドの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの血漿トリグリセリドの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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6週間での血漿グルコースの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの血漿グルコースの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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6週間でのベースライン高密度リポタンパク質コレステロールからの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの高密度リポタンパク質コレステロールの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの体重の変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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血漿総コレステロールの変化
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
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ベースラインから中間点までの血漿コレステロールの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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体格指数の変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの体格指数の変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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6週間での血漿コレステロールの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの血漿コレステロールの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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3週間での血漿インスリンの変化
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
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ベースラインから中間点までの血漿インスリンの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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6週間での血漿インスリンの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの血漿インスリンの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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6週間での小さくて密な低密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの小さくて高密度の低密度リポタンパク質コレステロールの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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3週間での血漿低密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
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ベースラインから中間点までの血漿低密度リポタンパク質コレステロールの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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6週間での血漿低密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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ベースラインからエンドポイントまでの血漿低密度リポタンパク質コレステロールの変化
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6 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ian G Davies, PhD、Liverpool John Moores University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月11日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。