Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus krilliöljyn vs. kalaöljyn vaikutuksista sydän- ja verisuonitautien merkkiaineisiin

torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Tutkimus krilliöljyn vs. kalaöljyn vaikutuksista sydän- ja verisuonisairauksien merkkiaineisiin miehillä, joilla on metabolinen oireyhtymä

On olemassa näyttöä siitä, että kalaöljyä sisältävällä ravintolisällä on terveyshyötyjä, erityisesti joidenkin tunnettujen sydän- ja verisuonitautien (sydäntautien), kuten sydämen rytmihäiriöiden, riskitekijöiden osalta. Kalaöljyn tarjonta on kuitenkin rajallista, ja on toivottavaa validoida vaihtoehtoiset kestävät lähteet tärkeistä omega-3-rasvahappokomponenteista. On ehdotettu, että krillien, jotka ovat pieniä meren äyriäisiä, öljy voi olla yhtä tehokasta tai mahdollisesti hyödyllisempää kuin kalaöljy, ja se voi tarjota tehokkaamman ja hyödyllisemmän lisäravinteen. Sydän- ja verisuoniterveyden parametrien (kuten veren lipidien) hallinnasta on tulossa yhä tärkeämpää, kun lihavuuden lisääntyvät trendit kansallisesti ja maailmanlaajuisesti johtavat diabeteksen ja sydänsairauksien lisääntymiseen. Tutkijat ehdottavat, että käytetään joitakin erityisiä uusia sydän- ja verisuoniriskin lipidimittauksia tämän mahdollisuuden testaamiseen miehillä, jotka ovat yleensä terveitä, mutta joilla on joitakin riskitekijöitä painon ja aineenvaihduntaprofiilin suhteen. Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavia tietoja osoittaakseen onko krilliöljyllä samanlaisia ​​tai erilaisia ​​vaikutuksia kuin kalaöljyllä ylipainoisten mutta muuten terveiden miesten sydän- ja verisuoniterveyteen, ja erityisesti se antaa yksityiskohtaista tietoa uusien sydän- ja verisuonitautien lipidimarkkereiden muutoksista, jotka voivat olla parempi diagnostinen väline kuin klassiset lipidimittaukset (esim. seerumin kolesteroli). Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet uusia tekniikoita, joilla mitataan tarkasti uusia kardiovaskulaarisen riskin lipidimarkkereita, ja jatkavat näiden tekniikoiden kehittämistä ja tutkimista tämän projektin aikana. Tutkijat olettavat, että krilliöljy on tehokkaampi vähentämään sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskimerkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vyötärön ympärysmitta ≥ 94cm

Lisäksi mitkä tahansa kaksi alla olevista:

  • Kohonneet triglyseridit: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • Alennettu HDL-kolesteroli: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L)
  • Kohonnut verenpaine: ≥ 130/85 mm Hg
  • Kohonnut plasman paastoglukoosi: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkehoito sydän- ja verisuonisairauksiin tai diabetekseen,
  • tällä hetkellä kalaöljylisää
  • Henkilöt, jotka vaativat huoltajia tai huoltajia tekemään päätöksiä
  • Tunnettu maksasairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Krill öljyä
Krilliöljyä verrataan kalaöljyyn aktiivisena vertailuaineena
Kalaöljy 500 mg DHA/EPA päivittäin 6 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Kalaöljy
Kalaöljy 500 mg DHA/EPA
Krilliöljy 300 mg DHA/EPA päivittäin 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman triglyseridien muutos 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Plasman triglyseridien muutos lähtötasosta keskipisteeseen
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötilanteesta keskipisteeseen
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos plasman glukoosissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos plasman glukoosissa lähtötasosta keskipisteeseen
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitan muutos perusviivasta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Plasman triglyseridien muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Plasman triglyseridien muutos lähtötilanteessa päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos plasman glukoosissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos plasman glukoosissa lähtötasosta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroliin 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos kehon massassa mitattuna lähtötasosta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Plasman kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Plasman kolesterolin muutos lähtötasosta keskipisteeseen
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä lähtötilanteessa päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos plasman kolesterolissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Plasman kolesterolin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Plasman insuliinin muutos 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Plasman insuliinin muutos lähtötasosta keskipisteeseen
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Plasman insuliinin muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Plasman insuliinin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos pienessä, tiheässä matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos pienessä, tiheässä matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta keskipisteeseen
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötilanteesta päätepisteeseen
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy

3
Tilaa