Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krillolaj kontra halolaj hatásának vizsgálata a szív- és érrendszeri betegségek markereire

2012. október 11. frissítette: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Vizsgálat a krillolaj és a halolaj hatásairól a szív- és érrendszeri betegségek markereire metabolikus szindrómában szenvedő férfiaknál

Bizonyíték van arra, hogy a halolajjal történő étrend-kiegészítés egészségügyi előnyökkel jár, különösen a szív- és érrendszeri (szív) betegségek ismert kockázati tényezőinek, például a szívritmuszavarnak a tekintetében. A halolaj-készletek azonban korlátozottak, és kívánatos a fontos omega-3 zsírsav-összetevők alternatív fenntartható forrásainak validálása. Feltételezték, hogy a krillből, azaz a kis tengeri rákfélékből származó olaj ugyanolyan hatásos vagy előnyösebb lehet, mint a halolaj, és hatékonyabb és előnyösebb kiegészítő lehet. A szív- és érrendszeri egészségügyi paraméterek (például a vérzsírok) étrendi kezelése egyre fontosabbá válik, mivel az elhízás országos és világszintű növekvő tendenciája a cukorbetegség és a szívbetegségek előfordulásának növekedéséhez vezet. A kutatók azt javasolják, hogy a szív- és érrendszeri kockázatra vonatkozóan néhány speciális, új lipidmérést alkalmazzanak ennek a lehetőségnek a tesztelésére olyan férfiak csoportján, akik bár általában egészségesek, de testsúlyuk és anyagcsereprofiljuk tekintetében bizonyos kockázati tényezőket mutatnak. hogy a krillolaj hasonló vagy eltérő hatással van-e a halolajéhoz a túlsúlyos, de egyébként egészséges férfiak szív- és érrendszeri egészségére, és különösen részletes információkat nyújt a szív- és érrendszeri betegségek új lipidmarkereinek változásairól, ami jobb diagnosztikai eszköz lehet, mint a klasszikus lipidmérés (például. szérum koleszterin). A kutatók új technikákat fejlesztenek és validálnak a szív- és érrendszeri kockázat újonnan megjelenő lipidmarkereinek pontos mérésére, és a projekt során továbbra is fejlesztik és vizsgálják ezeket a technikákat. A kutatók azt feltételezik, hogy a krillolaj hatékonyabban csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • derékbőség ≥ 94 cm

Plusz az alábbiak közül bármelyik kettő:

  • Emelkedett trigliceridszint: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/L)
  • Csökkentett HDL-koleszterin: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Emelkedett vérnyomás: ≥ 130/85 Hgmm
  • Emelkedett éhgyomri plazma glükóz: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/L)

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek vagy cukorbetegség gyógyszeres kezelése,
  • jelenleg halolaj-kiegészítőket szed
  • Olyan személyek, akiknek gondozókra vagy gyámokra lenne szükségük a döntések meghozatalához
  • Ismert májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Krill olaj
Aktív összehasonlító anyagként a krillolajat a halolajjal fogják összehasonlítani
Halolaj 500 mg DHA/EPA naponta 6 hétig
ACTIVE_COMPARATOR: Hal olaj
Halolaj 500 mg DHA/EPA
Krill olaj 300 mg DHA/EPA naponta 6 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma trigliceridszintjének változása 3 héten belül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma trigliceridszintjének változása az alapvonaltól a középpontig
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének változása 3 héten belül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének változása az alapvonaltól a középpontig
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma glükózszintjének változása 3 héten belül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma glükózszintjének változása az alapvonaltól a középpontig
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A derékbőség változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A derékbőség változása az alapvonaltól a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A szisztolés vérnyomás változása az alapvonaltól a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A diasztolés vérnyomás változása az alapvonaltól a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma trigliceridszintjének változása 6 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma trigliceridszintjének változása a kiindulási értéktől a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma glükózszintjének változása 6 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma glükózszintjének változása az alapvonaltól a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Változás a kiindulási nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinhez képest a 6. héten
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin változása az alapértéktől a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Az alapvonaltól a végpontig mért testtömeg változása
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma összkoleszterinszintjének változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma koleszterinszintjének változása az alapvonaltól a középpontig
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A testtömeg-index változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A testtömeg-index változása az alapvonaltól a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma koleszterinszintjének változása 6 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma koleszterinszintjének változása a kiindulási értéktől a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma inzulin változása 3 héten belül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma inzulinszintjének változása az alapvonaltól a középpontig
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma inzulin változása 6 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma inzulin változása a kiindulási értéktől a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A kis, sűrű, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása 6 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A kis, sűrű, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása az alapértéktől a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása 3 héten belül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének változása az alapvonaltól a középpontig
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
A plazma alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása 6 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A plazma alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása a kiindulási értéktől a végpontig
Változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel