- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01705678
크릴 오일 대 어유가 심혈관 질환의 마커에 미치는 영향에 대한 조사
2012년 10월 11일 업데이트: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University
크릴 오일 대 어유가 대사 증후군이 있는 남성의 심혈관 질환 마커에 미치는 영향에 대한 조사
특히 심장 부정맥과 같은 심혈관(심장) 질환에 대해 알려진 일부 위험 요소와 관련하여 어유를 포함한 식이 보충제가 건강상의 이점이 있다는 일부 증거가 있습니다.
그러나 어유의 공급은 제한되어 있으며 중요한 오메가-3 지방산 성분의 지속 가능한 대체 공급원을 검증하는 것이 바람직합니다.
작은 해양 갑각류인 크릴새우에서 추출한 오일은 어유보다 효과적이거나 더 유익할 수 있으며 더 효과적이고 유익한 보충제를 제공할 수 있다고 제안되었습니다.
심혈관 건강 매개변수(예: 혈중 지질)의 식이 관리는 국가 및 전 세계적으로 비만 증가 추세가 당뇨병 및 심장 질환 발생률 증가로 이어짐에 따라 점점 더 중요해지고 있습니다.
연구자들은 일반적으로 건강하지만 체중과 대사 프로필 측면에서 일부 위험 요소를 보이는 남성 그룹에서 이러한 가능성을 테스트하기 위해 심혈관 위험에 대한 특정 새로운 지질 측정을 사용할 것을 제안합니다. 이 파일럿 연구는 크릴 오일이 과체중이나 건강한 남성의 심혈관 건강에 어유와 유사하거나 다른 영향을 미치는지 여부, 특히 기존 지질 측정보다 더 나은 진단 도구가 될 수 있는 심혈관 질환의 새로운 지질 지표 변화에 대한 자세한 정보를 제공합니다. (예.
혈청 콜레스테롤).
연구자들은 심혈관 위험의 새로운 지질 지표를 정확하게 측정하기 위한 새로운 기술을 개발하고 검증해 왔으며 이 프로젝트가 진행되는 동안 이러한 기술을 계속 개발하고 조사할 것입니다.
연구자들은 크릴 오일이 심혈관 질환과 관련된 위험 지표를 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 허리 둘레 ≥ 94cm
추가로 아래 중 두 가지:
- 상승된 트리글리세리드: ≥ 150 mg/dL(1.7mmol/L)
- 감소된 HDL 콜레스테롤: < 40mg/dL(1.03mmol/L)
- 상승된 혈압: ≥ 130/85 mm Hg
- 공복 혈장 포도당 증가: ≥ 100mg/dL(5.6mmol/L)
제외 기준:
- 심혈관 질환이나 당뇨병에 대한 약물 치료,
- 현재 생선 기름 보충제를 복용
- 간병인 또는 후견인이 결정을 내려야 하는 개인
- 간 질환의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 크릴 오일
크릴 오일은 능동적 비교자로서 어유와 비교됩니다.
|
6주 동안 매일 피쉬 오일 500mg DHA/EPA
|
ACTIVE_COMPARATOR: 어유
생선 기름 DHA/EPA 500mg
|
6주 동안 매일 크릴 오일 300mg DHA/EPA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
3주째 혈장 트리글리세리드의 변화
기간: 3주 기준선에서 변경
|
기준선에서 중간점까지 혈장 트리글리세리드의 변화
|
3주 기준선에서 변경
|
3주째 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 3주 기준선에서 변경
|
기저선에서 중간점까지 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
|
3주 기준선에서 변경
|
3주째 혈장 포도당 변화
기간: 3주 기준선에서 변경
|
기준선에서 중간점까지의 혈장 포도당 변화
|
3주 기준선에서 변경
|
허리둘레의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 끝점까지 허리 둘레의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
수축기 혈압의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지의 수축기 혈압 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
확장기 혈압의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
베이스라인에서 엔드포인트까지 이완기 혈압의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
6주째 혈장 트리글리세리드의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지 혈장 트리글리세리드의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
6주째 혈장 포도당 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종료점까지 혈장 포도당의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
6주째 베이스라인 고밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체질량의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지 측정된 체질량의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
혈장 총 콜레스테롤의 변화
기간: 3주 기준선에서 변경
|
기준선에서 중간점까지의 혈장 콜레스테롤 변화
|
3주 기준선에서 변경
|
체질량 지수의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지 체질량 지수의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
6주째 혈장 콜레스테롤 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지의 혈장 콜레스테롤 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
3주째 혈장 인슐린의 변화
기간: 3주 기준선에서 변경
|
기준선에서 중간점까지 혈장 인슐린의 변화
|
3주 기준선에서 변경
|
6주째 혈장 인슐린의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종료점까지 혈장 인슐린의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
6주째 작고 조밀한 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
베이스라인에서 엔드포인트까지 작고 조밀한 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
3주째 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 3주 기준선에서 변경
|
기준선에서 중간점까지 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
|
3주 기준선에서 변경
|
6주째 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기준선에서 종점까지 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
|
6주 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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