Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu oleju z kryla w porównaniu z olejem z ryb na markery chorób sercowo-naczyniowych

11 października 2012 zaktualizowane przez: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Badanie wpływu oleju z kryla w porównaniu z olejem z ryb na markery chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn z zespołem metabolicznym

Istnieją pewne dowody na to, że suplementacja diety olejem rybim przynosi korzyści zdrowotne, zwłaszcza w odniesieniu do niektórych znanych czynników ryzyka chorób układu krążenia (serca), takich jak arytmia serca. Jednak dostawy oleju z ryb są ograniczone i pożądane jest zweryfikowanie alternatywnych zrównoważonych źródeł ważnych składników kwasów tłuszczowych omega-3. Sugerowano, że olej z kryla, który jest małymi skorupiakami morskimi, może być równie skuteczny lub prawdopodobnie bardziej korzystny niż olej rybny i może stanowić bardziej skuteczny i korzystny suplement. Zarządzanie dietą parametrów zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego (takich jak lipidy we krwi) staje się coraz ważniejsze, ponieważ rosnące tendencje otyłości w kraju i na świecie prowadzą do eskalacji zachorowań na cukrzycę i choroby serca. Badacze proponują wykorzystanie pewnych nowych pomiarów lipidów ryzyka sercowo-naczyniowego, aby przetestować tę możliwość w grupie mężczyzn, którzy, chociaż ogólnie zdrowi, wykazują pewne czynniki ryzyka pod względem masy ciała i profilu metabolicznego. To badanie pilotażowe dostarczy wstępnych danych, które wykażą czy olej z kryla ma podobny lub inny wpływ niż olej z ryb na układ sercowo-naczyniowy zdrowych mężczyzn z nadwagą, a w szczególności dostarczy szczegółowych informacji na temat zmian w nowych markerach lipidowych chorób sercowo-naczyniowych, które mogą być lepszym narzędziem diagnostycznym niż klasyczne pomiary lipidów (np. cholesterol w surowicy). Badacze opracowują i weryfikują nowe techniki dokładnego pomiaru pojawiających się markerów lipidowych ryzyka sercowo-naczyniowego i będą nadal rozwijać i badać te techniki w trakcie tego projektu. Badacze stawiają hipotezę, że olej z kryla będzie skuteczniejszy w zmniejszaniu wskaźników ryzyka związanych z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obwód talii ≥ 94 cm

Plus dowolne dwa z poniższych:

  • Podwyższone trójglicerydy: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • Obniżony poziom cholesterolu HDL: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l)
  • Podwyższone ciśnienie krwi: ≥ 130/85 mm Hg
  • Podwyższony poziom glukozy w osoczu na czczo: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Farmakoterapia chorób układu krążenia lub cukrzycy,
  • obecnie przyjmuje suplementy oleju z ryb
  • Osoby, które wymagałyby podejmowania decyzji przez opiekunów lub opiekunów
  • Znana historia chorób wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Olej z kryla
Olej z kryla zostanie porównany z olejem rybim jako aktywny komparator
Suplement diety: Olej rybny
Olej z ryb 500 mg DHA/EPA dziennie przez 6 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Olej rybny
Olej z ryb 500 mg DHA/EPA
Suplement diety: Olej z kryla
Olej z kryla 300 mg DHA/EPA dziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trójglicerydów w osoczu po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu od wartości początkowej do wartości środkowej
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o wysokiej gęstości w osoczu od wartości początkowej do punktu środkowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia glukozy w osoczu po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia glukozy w osoczu od wartości początkowej do punktu środkowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana trójglicerydów w osoczu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia glukozy w osoczu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia glukozy w osoczu od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyjściowego cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana masy ciała mierzona od linii podstawowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu w osoczu od wartości początkowej do punktu środkowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana wskaźnika masy ciała od punktu początkowego do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu w osoczu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu w osoczu od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana insuliny w osoczu po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia insuliny w osoczu od wartości początkowej do punktu środkowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana poziomu insuliny w osoczu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia insuliny w osoczu od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana w małym, gęstym cholesterolu lipoproteinowym o niskiej gęstości po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana małego, gęstego cholesterolu lipoproteinowego o niskiej gęstości od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu od wartości początkowej do punktu środkowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu od wartości początkowej do punktu końcowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KO-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj