Investigação sobre os efeitos do óleo de krill versus óleo de peixe em marcadores de doenças cardiovasculares
11 de outubro de 2012 atualizado por: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University
Uma investigação sobre os efeitos do óleo de krill versus óleo de peixe em marcadores de doença cardiovascular em homens com síndrome metabólica
Existem algumas evidências de que a suplementação dietética com óleo de peixe traz benefícios à saúde, especialmente em relação a alguns dos fatores de risco conhecidos para doenças cardiovasculares (do coração), como arritmia cardíaca.
No entanto, os suprimentos de óleo de peixe são limitados e é desejável validar fontes sustentáveis alternativas dos importantes componentes do ácido graxo ômega-3.
Tem sido sugerido que o óleo de krill, que são pequenos crustáceos marinhos, pode ser tão eficaz ou possivelmente mais benéfico do que o óleo de peixe e pode fornecer um suplemento mais eficaz e benéfico.
O manejo dietético dos parâmetros de saúde cardiovascular (como lipídios no sangue) está se tornando cada vez mais importante, pois as tendências crescentes da obesidade nacional e mundial estão levando ao aumento da incidência de diabetes e doenças cardíacas.
Os investigadores propõem usar algumas novas medições lipídicas específicas de risco cardiovascular para testar essa possibilidade em um grupo de homens que, embora geralmente saudáveis, apresentam alguns fatores de risco em termos de peso e perfil metabólico. Este estudo piloto fornecerá dados preliminares para mostrar se o óleo de krill tem efeitos semelhantes ou diferentes do óleo de peixe na saúde cardiovascular de homens com sobrepeso, mas saudáveis, e, em particular, fornecerá informações detalhadas sobre alterações em novos marcadores lipídicos de doenças cardiovasculares, que podem ser uma ferramenta de diagnóstico melhor do que as medições clássicas de lipídios (por exemplo.
colesterol sérico).
Os investigadores têm desenvolvido e validado novas técnicas para medir com precisão os marcadores lipídicos emergentes de risco cardiovascular e continuarão a desenvolver e investigar essas técnicas durante o curso deste projeto.
Os pesquisadores supõem que o óleo de krill será mais eficaz na redução de marcadores de risco relacionados a doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- circunferência da cintura ≥ 94cm
Mais quaisquer dois dos itens abaixo:
- Triglicerídeos elevados: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- Colesterol HDL reduzido: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
- Pressão arterial elevada: ≥ 130/85 mm Hg
- Glicose plasmática em jejum elevada: ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
Critério de exclusão:
- Tratamento medicamentoso para doenças cardiovasculares ou diabetes,
- atualmente tomando suplementos de óleo de peixe
- Indivíduos que precisariam de cuidadores ou tutores para tomar decisões
- História conhecida de doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de krill
O óleo de krill será comparado ao óleo de peixe como um comparador ativo
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Óleo de peixe 500 mg DHA/EPA diariamente por 6 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de peixe
Óleo de peixe 500 mg de DHA/EPA
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Óleo de krill 300 mg DHA/EPA diariamente por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos em 3 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos desde a linha de base até o ponto médio
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática em 3 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática desde a linha de base até o ponto médio
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Mudança na glicose plasmática em 3 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Mudança na glicose plasmática desde a linha de base até o ponto médio
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na circunferência da cintura desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos desde o início até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na glicose plasmática em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na glicose plasmática desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança do colesterol basal de lipoproteína de alta densidade em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança na massa corporal medida na linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol total plasmático
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração no colesterol plasmático desde a linha de base até o ponto médio
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança no índice de massa corporal na linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mudança no colesterol plasmático em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol plasmático desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração na insulina plasmática em 3 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Mudança na insulina plasmática desde a linha de base até o ponto médio
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração na insulina plasmática em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração na insulina plasmática desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade densa e pequena em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade, pequeno e denso, desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática em 3 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Mudança no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática desde a linha de base até o ponto médio
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática em 6 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática desde a linha de base até o ponto final
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KO-001
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