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Investigación sobre los efectos del aceite de krill frente al aceite de pescado en los marcadores de enfermedades cardiovasculares

11 de octubre de 2012 actualizado por: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Una investigación sobre los efectos del aceite de krill frente al aceite de pescado en los marcadores de enfermedad cardiovascular en hombres con síndrome metabólico

Existe alguna evidencia de que la suplementación dietética con aceite de pescado tiene beneficios para la salud, especialmente con respecto a algunos de los factores de riesgo conocidos de enfermedades cardiovasculares (del corazón), como la arritmia cardíaca. Sin embargo, los suministros de aceite de pescado son limitados y es deseable validar fuentes sostenibles alternativas de los importantes componentes de ácidos grasos omega-3. Se ha sugerido que el aceite de krill, que son pequeños crustáceos marinos, puede ser tan eficaz o posiblemente más beneficioso que el aceite de pescado y puede proporcionar un suplemento más eficaz y beneficioso. El control dietético de los parámetros de salud cardiovascular (como los lípidos en la sangre) se está volviendo cada vez más importante a medida que las tendencias crecientes en la obesidad a nivel nacional y mundial conducen a una mayor incidencia de diabetes y enfermedades cardíacas. Los investigadores proponen utilizar algunas medidas específicas de lípidos novedosos del riesgo cardiovascular para probar esta posibilidad en un grupo de hombres que, aunque generalmente sanos, muestran algunos factores de riesgo en términos de su peso y perfil metabólico. Este estudio piloto proporcionará datos preliminares para mostrar si el aceite de krill tiene efectos similares o diferentes a los del aceite de pescado en la salud cardiovascular de hombres con sobrepeso pero sanos, y en particular proporcionará información detallada sobre alteraciones en nuevos marcadores lipídicos de enfermedades cardiovasculares, lo que puede ser una mejor herramienta de diagnóstico que las mediciones clásicas de lípidos (p.ej. colesterol sérico). Los investigadores han estado desarrollando y validando nuevas técnicas para medir con precisión los marcadores lipídicos emergentes del riesgo cardiovascular y continuarán desarrollando e investigando estas técnicas durante el transcurso de este proyecto. Los investigadores plantean la hipótesis de que el aceite de krill será más eficaz para reducir los marcadores de riesgo relacionados con las enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • circunferencia de la cintura ≥ 94 cm

Más cualquiera de los dos siguientes:

  • Triglicéridos elevados: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Colesterol HDL reducido: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Presión arterial elevada: ≥ 130/85 mm Hg
  • Glucosa plasmática en ayunas elevada: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento farmacológico para enfermedades cardiovasculares o diabetes,
  • actualmente tomando suplementos de aceite de pescado
  • Individuos que requerirían cuidadores o tutores para tomar decisiones
  • Antecedentes conocidos de enfermedad hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de krill
El aceite de krill se comparará con el aceite de pescado como comparador activo
Suplemento dietético: Aceite de pescado
Aceite de pescado 500 mg DHA/EPA al día durante 6 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de pescado
Aceite de pescado 500 mg de DHA/EPA
Suplemento dietético: Aceite de krill
Aceite de krill 300 mg DHA/EPA al día durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los triglicéridos plasmáticos a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en los triglicéridos plasmáticos desde el inicio hasta el punto medio
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad en plasma a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad plasmático desde el inicio hasta el punto medio
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en la glucosa plasmática a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en la glucosa plasmática desde el inicio hasta el punto medio
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en los triglicéridos plasmáticos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en los triglicéridos plasmáticos desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la glucosa plasmática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la glucosa plasmática desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio desde el nivel inicial de colesterol de lipoproteínas de alta densidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la masa corporal medida desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol total en plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en el colesterol plasmático desde el inicio hasta el punto medio
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol plasmático a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol plasmático desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la insulina plasmática a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en la insulina plasmática desde el inicio hasta el punto medio
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en la insulina plasmática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la insulina plasmática desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad pequeño y denso a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad pequeño y denso desde el inicio hasta el punto final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en plasma a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en plasma desde el inicio hasta el punto medio
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en plasma a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en plasma desde el inicio hasta el final
Cambio desde el inicio a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Investigadores

  • Investigador principal: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KO-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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