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Indagine sugli effetti dell'olio di krill rispetto all'olio di pesce sui marcatori di malattie cardiovascolari

11 ottobre 2012 aggiornato da: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Un'indagine sugli effetti dell'olio di krill rispetto all'olio di pesce sui marcatori di malattie cardiovascolari nei maschi con sindrome metabolica

Ci sono alcune prove che l'integrazione alimentare con olio di pesce ha benefici per la salute, soprattutto per quanto riguarda alcuni dei noti fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (cuore) come l'aritmia cardiaca. Tuttavia, le forniture di olio di pesce sono limitate ed è auspicabile convalidare fonti sostenibili alternative degli importanti componenti degli acidi grassi omega-3. È stato suggerito che l'olio di krill, che sono piccoli crostacei marini, può essere altrettanto efficace o forse più benefico dell'olio di pesce e può fornire un integratore più efficace e benefico. La gestione dietetica dei parametri di salute cardiovascolare (come i lipidi nel sangue) sta diventando sempre più importante poiché le tendenze in aumento nell'obesità a livello nazionale e mondiale stanno portando a un'escalation dell'incidenza di diabete e malattie cardiache. I ricercatori propongono di utilizzare alcune specifiche nuove misurazioni lipidiche del rischio cardiovascolare per testare questa possibilità in un gruppo di uomini che, sebbene generalmente sani, mostrano alcuni fattori di rischio in termini di peso e profilo metabolico. Questo studio pilota fornirà dati preliminari per mostrare se l'olio di krill ha effetti simili o diversi dall'olio di pesce sulla salute cardiovascolare degli uomini in sovrappeso ma per il resto sani, e in particolare fornirà informazioni dettagliate sulle alterazioni nei nuovi marcatori lipidici delle malattie cardiovascolari, che possono essere uno strumento diagnostico migliore rispetto alle classiche misurazioni dei lipidi (per esempio. colesterolo sierico). I ricercatori hanno sviluppato e convalidato nuove tecniche per misurare accuratamente i marcatori lipidici emergenti del rischio cardiovascolare e continueranno a sviluppare e studiare queste tecniche nel corso di questo progetto. I ricercatori ipotizzano che l'olio di krill sarà più efficace nel ridurre i marcatori di rischio relativi alle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • circonferenza vita ≥ 94 cm

Più due qualsiasi dei seguenti:

  • Trigliceridi aumentati: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Colesterolo HDL ridotto: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Pressione sanguigna elevata: ≥ 130/85 mm Hg
  • Glicemia plasmatica a digiuno aumentata: ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento farmacologico per malattie cardiovascolari o diabete,
  • attualmente prendendo integratori di olio di pesce
  • Individui che richiederebbero ad assistenti o tutori di prendere decisioni
  • Storia nota di malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Olio di krill
L'olio di krill sarà confrontato con l'olio di pesce come comparatore attivo
Olio di pesce 500 mg DHA/EPA al giorno per 6 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Olio di pesce
Olio di pesce 500 mg di DHA/EPA
Olio di Krill 300 mg DHA/EPA al giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei trigliceridi plasmatici a 3 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione dei trigliceridi plasmatici dal basale al punto medio
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità a 3 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità dal basale al punto medio
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione della glicemia a 3 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione della glicemia dal basale al punto medio
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della circonferenza della vita dalla linea di base al punto finale
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della pressione arteriosa diastolica dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dei trigliceridi plasmatici a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dei trigliceridi plasmatici dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della glicemia a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della glicemia dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dal valore basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della massa corporea misurata dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo totale plasmatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico dal basale al punto medio
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dell'insulina plasmatica a 3 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione dell'insulina plasmatica dal basale al punto medio
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione dell'insulina plasmatica a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dell'insulina plasmatica dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo lipoproteico piccolo e denso a bassa densità a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità piccolo e denso dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico a bassa densità a 3 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico a bassa densità dal basale al punto medio
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico a bassa densità a 6 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico a bassa densità dal basale all'endpoint
Variazione rispetto al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di pesce

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