Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků krilového oleje vs. rybího oleje na markery kardiovaskulárních chorob

11. října 2012 aktualizováno: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Zkoumání účinků krilového oleje vs. rybího oleje na markery kardiovaskulárních onemocnění u mužů s metabolickým syndromem

Existují určité důkazy, že suplementace stravy rybím olejem má zdravotní přínosy, zejména s ohledem na některé známé rizikové faktory kardiovaskulárních (srdečních) onemocnění, jako je srdeční arytmie. Zásoby rybího tuku jsou však omezené a je žádoucí ověřit alternativní udržitelné zdroje důležitých složek omega-3 mastných kyselin. Bylo navrženo, že olej z krilu, což jsou malí mořští korýši, může být stejně účinný nebo možná prospěšnější než rybí olej a může poskytnout účinnější a prospěšnější doplněk. Dietní management parametrů kardiovaskulárního zdraví (jako jsou krevní lipidy) se stává stále důležitějším, protože rostoucí trendy obezity na národní i celosvětové úrovni vedou k eskalaci výskytu diabetu a srdečních chorob. Výzkumníci navrhují použít některá specifická nová měření lipidů kardiovaskulárního rizika k testování této možnosti u skupiny mužů, kteří, i když jsou obecně zdraví, vykazují některé rizikové faktory, pokud jde o jejich hmotnost a metabolický profil. Tato pilotní studie poskytne předběžná data k prokázání zda má krilový olej podobné nebo odlišné účinky jako rybí olej na kardiovaskulární zdraví mužů s nadváhou, ale jinak zdravých, a zejména poskytne podrobné informace o změnách nových lipidových markerů kardiovaskulárních onemocnění, což může být lepší diagnostický nástroj než klasická měření lipidů (např. sérový cholesterol). Výzkumníci vyvíjeli a ověřovali nové techniky pro přesné měření nových lipidových markerů kardiovaskulárního rizika a budou pokračovat ve vývoji a zkoumání těchto technik v průběhu tohoto projektu. Výzkumníci předpokládají, že krilový olej bude účinnější při snižování markerů rizika souvisejících s kardiovaskulárním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obvod pasu ≥ 94 cm

Plus libovolné dva z níže uvedených:

  • Zvýšené triglyceridy: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • Snížený HDL cholesterol: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l)
  • Zvýšený krevní tlak: ≥ 130/85 mm Hg
  • Zvýšená plazmatická hladina glukózy nalačno: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • medikamentózní léčba kardiovaskulárních onemocnění nebo cukrovky,
  • v současné době užívá doplňky rybího tuku
  • Jednotlivci, kteří by k rozhodování vyžadovali pečovatele nebo opatrovníky
  • Známá anamnéza onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Krillový olej
Krillový olej bude srovnáván s rybím olejem jako aktivní komparátor
Doplněk stravy: Rybí tuk
Rybí olej 500 mg DHA/EPA denně po dobu 6 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Rybí tuk
Rybí olej 500 mg DHA/EPA
Doplněk stravy: Krillový olej
Krillový olej 300 mg DHA/EPA denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických triglyceridů po 3 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatických triglyceridů od výchozí hodnoty do střední hodnoty
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatického lipoproteinového cholesterolu o vysoké hustotě po 3 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna v plazmě Lipoproteinový cholesterol o vysoké hustotě od výchozího do středního bodu
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatické glukózy po 3 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatické glukózy od výchozí hodnoty do střední hodnoty
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna obvodu pasu od základní linie ke koncovému bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna systolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na koncový bod
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na koncový bod
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatických triglyceridů po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatických triglyceridů na začátku do koncového bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatické glukózy po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatické glukózy od výchozí hodnoty k cílovému bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna od výchozího cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou od výchozí hodnoty k cílovému bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna tělesné hmotnosti měřená od začátku do konce
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna celkového cholesterolu v plazmě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatického cholesterolu od výchozího do středního bodu
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna indexu tělesné hmotnosti na začátku do koncového bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatického cholesterolu po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna hladiny cholesterolu v plazmě od výchozí hodnoty k cílovému bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatického inzulínu po 3 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatického inzulinu z výchozí hodnoty do střední hodnoty
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatického inzulínu po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatického inzulinu od výchozího k cílovému bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna v malém, hustém lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna v malém, hustém lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou od výchozí hodnoty do koncového bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatického lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou po 3 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatického lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou od výchozí hodnoty do střední hodnoty
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Změna plazmatického lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou po 6 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě od výchozí hodnoty k cílovému bodu
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KO-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit