Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av krillolje vs fiskeolje på markører for kardiovaskulær sykdom

11. oktober 2012 oppdatert av: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

En undersøkelse av effekten av krillolje vs. fiskeolje på markører for kardiovaskulær sykdom hos menn med metabolsk syndrom

Det er noen bevis for at kosttilskudd med fiskeolje har helsemessige fordeler, spesielt med hensyn til noen av de kjente risikofaktorene for kardiovaskulær (hjerte) sykdom som hjertearytmi. Tilgangen på fiskeolje er imidlertid begrenset, og det er ønskelig å validere alternative bærekraftige kilder til de viktige omega-3 fettsyrekomponentene. Det har blitt antydet at olje fra krill, som er små marine krepsdyr, kan være like effektivt eller muligens mer fordelaktig enn fiskeolje, og kan gi et mer effektivt og gunstig supplement. Kostholdsbehandling av kardiovaskulære helseparametere (som blodlipider) blir mer og mer viktig ettersom de økende trendene innen fedme nasjonalt og på verdensbasis fører til økende forekomst av diabetes og hjertesykdom. Etterforskerne foreslår å bruke noen spesifikke nye lipidmålinger av kardiovaskulær risiko for å teste denne muligheten i en gruppe menn som, selv om de er generelt friske, viser noen risikofaktorer når det gjelder vekt og metabolsk profil. Denne pilotstudien vil gi foreløpige data for å vise. om krillolje har lignende eller forskjellige effekter fra fiskeolje på den kardiovaskulære helsen til overvektige, men ellers friske menn, og spesielt vil gi detaljert informasjon om endringer i nye lipidmarkører for hjerte- og karsykdommer, som kan være et bedre diagnostisk verktøy enn klassiske lipidmålinger (f.eks. serumkolesterol). Etterforskerne har utviklet og validert nye teknikker for å måle nye lipidmarkører for kardiovaskulær risiko nøyaktig og vil fortsette å utvikle og undersøke disse teknikkene i løpet av dette prosjektet. Etterforskerne antar at krillolje vil være mer effektiv når det gjelder å redusere risikomarkører knyttet til hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • midjeomkrets ≥ 94cm

Pluss to av følgende:

  • Forhøyede triglyserider: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Redusert HDL-kolesterol: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Økt blodtrykk: ≥ 130/85 mm Hg
  • Økt fastende plasmaglukose: ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Medikamentell behandling for hjerte- og karsykdommer eller diabetes,
  • tar for tiden fiskeoljetilskudd
  • Personer som vil kreve omsorgspersoner eller foresatte for å ta avgjørelser
  • Kjent historie med leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Krillolje
Krillolje vil bli sammenlignet med fiskeolje som en aktiv komparator
Fiskeolje 500 mg DHA/EPA daglig i 6 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Fiskeolje
Fiskeolje 500 mg DHA/EPA
Krillolje 300 mg DHA/EPA daglig i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmatriglyserider etter 3 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasmatriglyserider fra baseline til midtpunkt
Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol i plasma etter 3 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasma Høydensitetslipoproteinkolesterol fra baseline til midtpunkt
Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasmaglukose etter 3 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasmaglukose fra baseline til midtpunkt
Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i midjeomkrets fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i systolisk blodtrykk fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i diastolisk blodtrykk fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmatriglyserider etter 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmatriglyserider ved baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmaglukose ved 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmaglukose fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring fra baseline høydensitetslipoproteinkolesterol ved 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i kroppsmasse målt ved baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i totalt kolesterol i plasma
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasmakolesterol fra baseline til midtpunkt
Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i kroppsmasseindeks ved baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmakolesterol ved 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmakolesterol fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmainsulin etter 3 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasmainsulin fra baseline til midtpunkt
Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasmainsulin etter 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i plasmainsulin fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i lite, tett lavdensitet lipoproteinkolesterol ved 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i lite, tett lipoproteinkolesterol med lav tetthet fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol i plasma etter 3 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol i plasma fra baseline til midtpunkt
Endring fra baseline ved 3 uker
Endring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol ved 6 uker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol i plasma fra baseline til endepunkt
Endring fra baseline ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere