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Enquête sur les effets de l'huile de krill par rapport à l'huile de poisson sur les marqueurs de maladies cardiovasculaires

11 octobre 2012 mis à jour par: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Une enquête sur les effets de l'huile de krill par rapport à l'huile de poisson sur les marqueurs de maladies cardiovasculaires chez les hommes atteints du syndrome métabolique

Il existe certaines preuves que la supplémentation alimentaire en huile de poisson présente des avantages pour la santé, en particulier en ce qui concerne certains des facteurs de risque connus des maladies cardiovasculaires (cardiaques) telles que l'arythmie cardiaque. Cependant, les approvisionnements en huile de poisson sont limités et il est souhaitable de valider d'autres sources durables des importants composants d'acides gras oméga-3. Il a été suggéré que l'huile de krill, qui sont de petits crustacés marins, peut être aussi efficace ou peut-être plus bénéfique que l'huile de poisson, et peut fournir un complément plus efficace et bénéfique. La gestion diététique des paramètres de santé cardiovasculaire (tels que les lipides sanguins) devient de plus en plus importante, car les tendances à la hausse de l'obésité à l'échelle nationale et mondiale entraînent une incidence croissante du diabète et des maladies cardiaques. Les chercheurs proposent d'utiliser de nouvelles mesures lipidiques spécifiques du risque cardiovasculaire pour tester cette possibilité dans un groupe d'hommes qui, bien que généralement en bonne santé, présentent certains facteurs de risque en termes de poids et de profil métabolique. Cette étude pilote fournira des données préliminaires pour montrer si l'huile de krill a des effets similaires ou différents de l'huile de poisson sur la santé cardiovasculaire des hommes en surpoids mais en bonne santé, et fournira en particulier des informations détaillées sur les altérations des nouveaux marqueurs lipidiques des maladies cardiovasculaires, qui peuvent être un meilleur outil de diagnostic que les mesures classiques des lipides (par exemple. cholestérol sérique). Les chercheurs ont développé et validé de nouvelles techniques pour mesurer avec précision les marqueurs lipidiques émergents du risque cardiovasculaire et continueront à développer et à étudier ces techniques au cours de ce projet. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'huile de krill sera plus efficace pour réduire les marqueurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tour de taille ≥ 94cm

Plus deux des éléments ci-dessous :

  • Triglycérides élevés : ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Cholestérol HDL réduit : < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Pression artérielle élevée : ≥ 130/85 mm Hg
  • Glycémie à jeun élevée : ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Critère d'exclusion:

  • Traitement médicamenteux des maladies cardiovasculaires ou du diabète,
  • prend actuellement des suppléments d'huile de poisson
  • Les personnes qui auraient besoin de soignants ou de tuteurs pour prendre des décisions
  • Antécédents connus de maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: L'huile de krill
L'huile de krill sera comparée à l'huile de poisson comme comparateur actif
Complément alimentaire: L'huile de poisson
Huile de poisson 500 mg DHA/EPA par jour pendant 6 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: L'huile de poisson
Huile de poisson 500 mg de DHA/EPA
Complément alimentaire: L'huile de krill
Huile de krill 300 mg DHA/EPA par jour pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des triglycérides plasmatiques à 3 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Changement des triglycérides plasmatiques de la ligne de base au point médian
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité à 3 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité entre le début et le point médian
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification de la glycémie à 3 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Changement de la glycémie de la ligne de base au point médian
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement du tour de taille de la ligne de base au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement de la pression artérielle systolique de la ligne de base au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement de la pression artérielle diastolique de la ligne de base au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification des triglycérides plasmatiques à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification des triglycérides plasmatiques au départ jusqu'au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification de la glycémie à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement de la glycémie de la ligne de base au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement par rapport au cholestérol à lipoprotéines de haute densité de base à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement du cholestérol à lipoprotéines de haute densité entre le départ et le point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement de masse corporelle mesuré au départ jusqu'au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification du cholestérol total plasmatique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Changement du cholestérol plasmatique de la ligne de base au point médian
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle au départ jusqu'au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification du cholestérol plasmatique à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement dans le cholestérol plasmatique de la ligne de base au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification de l'insuline plasmatique à 3 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Changement de l'insuline plasmatique de la ligne de base au point médian
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification de l'insuline plasmatique à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement de l'insuline plasmatique de la ligne de base au point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification du petit cholestérol dense à lipoprotéines de basse densité à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Changement du petit cholestérol dense à lipoprotéines de basse densité entre le début de l'étude et le point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité à 3 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité entre le point de départ et le point médian
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de basse densité à 6 semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité entre le début et le point final
Changement par rapport au départ à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool John Moores University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KO-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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