Onderzoek naar de effecten van krillolie versus visolie op markers van hart- en vaatziekten
11 oktober 2012 bijgewerkt door: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University
Een onderzoek naar de effecten van krillolie versus visolie op markers van hart- en vaatziekten bij mannen met het metabool syndroom
Er zijn aanwijzingen dat voedingssuppletie met visolie gezondheidsvoordelen heeft, vooral met betrekking tot enkele van de bekende risicofactoren voor cardiovasculaire (hart)aandoeningen, zoals hartritmestoornissen.
De voorraden visolie zijn echter beperkt en het is wenselijk om alternatieve duurzame bronnen van de belangrijke omega-3-vetzuurcomponenten te valideren.
Er is gesuggereerd dat olie van krill, kleine zeekreeftachtigen, even effectief of mogelijk heilzamer kan zijn dan visolie, en een effectievere en heilzamere aanvulling kan zijn.
Dieetmanagement van cardiovasculaire gezondheidsparameters (zoals bloedlipiden) wordt steeds belangrijker, aangezien de stijgende trends in zwaarlijvigheid nationaal en wereldwijd leiden tot een toenemende incidentie van diabetes en hartaandoeningen.
De onderzoekers stellen voor om enkele specifieke nieuwe lipidemetingen van cardiovasculair risico te gebruiken om deze mogelijkheid te testen bij een groep mannen die, hoewel ze over het algemeen gezond zijn, enkele risicofactoren vertonen in termen van hun gewicht en metabolisch profiel. Deze pilootstudie zal voorlopige gegevens opleveren om aan te tonen of krillolie vergelijkbare of andere effecten heeft dan visolie op de cardiovasculaire gezondheid van mannen met overgewicht maar overigens gezonde mannen, en zal met name gedetailleerde informatie verschaffen over veranderingen in nieuwe lipidenmarkers van hart- en vaatziekten, wat een beter diagnostisch hulpmiddel kan zijn dan klassieke lipidemetingen (bijv.
serumcholesterol).
De onderzoekers hebben nieuwe technieken ontwikkeld en gevalideerd om opkomende lipidenmarkers van cardiovasculair risico nauwkeurig te meten en zullen deze technieken in de loop van dit project blijven ontwikkelen en onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat krillolie effectiever zal zijn bij het verminderen van risicomarkers met betrekking tot hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tailleomtrek ≥ 94cm
Plus twee van de onderstaande:
- Verhoogde triglyceriden: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- Verlaagd HDL-cholesterol: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
- Verhoogde bloeddruk: ≥ 130/85 mm Hg
- Verhoogde nuchtere plasmaglucose: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
Uitsluitingscriteria:
- Medicamenteuze behandeling van hart- en vaatziekten of diabetes,
- neemt momenteel visoliesupplementen
- Personen die verzorgers of voogden nodig hebben om beslissingen te nemen
- Bekende geschiedenis van leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krill olie
Krillolie wordt vergeleken met visolie als actieve comparator
|
Visolie 500 mg DHA/EPA dagelijks gedurende 6 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Visolie
Visolie 500 mg DHA/EPA
|
Krillolie 300 mg DHA/EPA dagelijks gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmatriglyceriden na 3 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering in plasmatriglyceriden van basislijn tot middelpunt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Verandering in plasma-lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid na 3 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering in plasma High Density Lipoprotein-cholesterol van baseline tot middelpunt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Verandering in plasmaglucose na 3 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering in plasmaglucose van basislijn tot middelpunt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in tailleomtrek van basislijn tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in plasmatriglyceriden na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in plasmatriglyceriden bij baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in plasmaglucose na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in plasmaglucose vanaf basislijn tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline high-density lipoprotein-cholesterol na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid van basislijn tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht gemeten bij baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in plasma totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering in plasmacholesterol van basislijn tot middelpunt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in body mass index bij baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in plasmacholesterol na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in plasmacholesterol vanaf baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in plasma-insuline na 3 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering in plasma-insuline van baseline tot middelpunt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Verandering in plasma-insuline na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in plasma-insuline vanaf baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in klein, dicht lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in kleine, dichte lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid vanaf basislijn tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Verandering in plasma-low-density-lipoproteïne-cholesterol na 3 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering in plasma-lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid van basislijn tot middelpunt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Verandering in plasma-lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Verandering in plasma-low-density-lipoproteïne-cholesterol vanaf baseline tot eindpunt
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KO-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .