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调查磷虾油与鱼油对心血管疾病标志物的影响

2012年10月11日 更新者:Ian G. Davies、Liverpool John Moores University

磷虾油与鱼油对代谢综合征男性心血管疾病标志物影响的调查

有一些证据表明,在膳食中补充鱼油对健康有益,尤其是在某些已知的心血管(心脏)疾病风险因素方面,例如心律失常。 然而,鱼油的供应有限,需要验证重要的 omega-3 脂肪酸成分的替代可持续来源。 有人提出,来自小型海洋甲壳类动物磷虾的油可能与鱼油一样有效或可能更有益,并且可能提供更有效和有益的补充。 心血管健康参数(如血脂)的饮食管理变得越来越重要,因为全国和世界范围内肥胖的上升趋势导致糖尿病和心脏病的发病率不断上升。 研究人员建议使用一些特定的新型心血管风险脂质测量方法在一组男性中测试这种可能性,这些男性虽然总体上健康,但在体重和代谢特征方面显示出一些风险因素。这项试点研究将提供初步数据以表明磷虾油对超重但其他方面健康的男性的心血管健康是否具有与鱼油相似或不同的影响,特别是将提供有关心血管疾病新型脂质标志物变化的详细信息,这可能是比传统脂质测量更好的诊断工具(例如。 血清胆固醇)。 研究人员一直在开发和验证新技术,以准确测量新出现的心血管风险脂质标志物,并将在该项目的过程中继续开发和研究这些技术。 研究人员假设磷虾油在降低与心血管疾病相关的风险标志物方面会更有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 腰围≥94cm

加上以下任意两项:

  • 升高的甘油三酯:≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
  • 降低 HDL 胆固醇:< 40 mg/dL (1.03 mmol/L)
  • 血压升高:≥ 130/85 mm Hg
  • 空腹血糖升高:≥ 100 mg/dL (5.6 mmol/L)

排除标准:

  • 心血管疾病或糖尿病的药物治疗,
  • 目前正在服用鱼油补充剂
  • 需要照顾者或监护人做出决定的个人
  • 已知的肝病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:磷虾油
将磷虾油与鱼油作为活性比较剂进行比较
每天 500 毫克 DHA/EPA 鱼油,持续 6 周
ACTIVE_COMPARATOR:鱼油
鱼油 500 毫克 DHA/EPA
磷虾油 300 毫克 DHA/EPA 每天 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 周时血浆甘油三酯的变化
大体时间:3 周时基线的变化
血浆甘油三酯从基线到中点的变化
3 周时基线的变化
3周时血浆高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:3 周时基线的变化
血浆高密度脂蛋白胆固醇从基线到中点的变化
3 周时基线的变化
3 周时血浆葡萄糖的变化
大体时间:3 周时基线的变化
血浆葡萄糖从基线到中点的变化
3 周时基线的变化
腰围变化
大体时间:6 周时基线的变化
从基线到终点的腰围变化
6 周时基线的变化
收缩压的变化
大体时间:6 周时基线的变化
收缩压从基线到终点的变化
6 周时基线的变化
舒张压的变化
大体时间:6 周时基线的变化
舒张压从基线到终点的变化
6 周时基线的变化
6 周时血浆甘油三酯的变化
大体时间:6 周时基线的变化
基线到终点血浆甘油三酯的变化
6 周时基线的变化
6 周时血浆葡萄糖的变化
大体时间:6 周时基线的变化
血浆葡萄糖从基线到终点的变化
6 周时基线的变化
6 周时相对于基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:6 周时基线的变化
高密度脂蛋白胆固醇从基线到终点的变化
6 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:6 周时基线的变化
从基线到终点测量的体重变化
6 周时基线的变化
血浆总胆固醇的变化
大体时间:3 周时基线的变化
血浆胆固醇从基线到中点的变化
3 周时基线的变化
体重指数的变化
大体时间:6 周时基线的变化
基线到终点的体重指数变化
6 周时基线的变化
6 周时血浆胆固醇的变化
大体时间:6 周时基线的变化
血浆胆固醇从基线到终点的变化
6 周时基线的变化
3 周时血浆胰岛素的变化
大体时间:3 周时基线的变化
血浆胰岛素从基线到中点的变化
3 周时基线的变化
6 周时血浆胰岛素的变化
大体时间:6 周时基线的变化
血浆胰岛素从基线到终点的变化
6 周时基线的变化
6 周时小而密的低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:6 周时基线的变化
小而密的低密度脂蛋白胆固醇从基线到终点的变化
6 周时基线的变化
3 周时血浆低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:3 周时基线的变化
血浆低密度脂蛋白胆固醇从基线到中点的变化
3 周时基线的变化
6 周时血浆低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:6 周时基线的变化
血浆低密度脂蛋白胆固醇从基线到终点的变化
6 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ian G Davies, PhD、Liverpool John Moores University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月11日

首次发布 (估计)

2012年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月11日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

鱼油的临床试验

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