Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af krillolie vs. fiskeolie på markører for hjerte-kar-sygdomme

11. oktober 2012 opdateret af: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

En undersøgelse af virkningerne af krillolie vs. fiskeolie på markører for kardiovaskulær sygdom hos mænd med metabolisk syndrom

Der er nogle beviser for, at kosttilskud med fiskeolie har sundhedsmæssige fordele, især med hensyn til nogle af de kendte risikofaktorer for kardiovaskulær (hjerte)sygdom, såsom hjertearytmi. Imidlertid er forsyningerne af fiskeolie begrænset, og det er ønskeligt at validere alternative bæredygtige kilder til de vigtige omega-3 fedtsyrekomponenter. Det er blevet foreslået, at olie fra krill, som er små marine krebsdyr, kan være lige så effektiv eller muligvis mere gavnlig end fiskeolie og kan give et mere effektivt og gavnligt supplement. Diætstyring af kardiovaskulære sundhedsparametre (såsom blodlipider) bliver mere og mere vigtig, da de stigende tendenser i fedme nationalt og på verdensplan fører til eskalerende forekomst af diabetes og hjertesygdomme. Efterforskerne foreslår at bruge nogle specifikke nye lipidmålinger af kardiovaskulær risiko for at teste denne mulighed i en gruppe mænd, som, selv om de generelt er raske, viser nogle risikofaktorer med hensyn til deres vægt og metaboliske profil. Denne pilotundersøgelse vil give foreløbige data til at vise om krillolie har lignende eller anderledes virkninger end fiskeolie på det kardiovaskulære helbred hos overvægtige, men ellers raske mænd, og især vil give detaljerede oplysninger om ændringer i nye lipidmarkører for hjertekarsygdomme, som kan være et bedre diagnostisk værktøj end klassiske lipidmålinger (f.eks. serum kolesterol). Efterforskerne har udviklet og valideret nye teknikker til at måle nye lipidmarkører for kardiovaskulær risiko nøjagtigt og vil fortsætte med at udvikle og undersøge disse teknikker i løbet af dette projekt. Efterforskerne antager, at krillolie vil være mere effektiv til at reducere risikomarkører i forbindelse med hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taljeomkreds ≥ 94 cm

Plus alle to af nedenstående:

  • Forhøjede triglycerider: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Reduceret HDL-kolesterol: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Forhøjet blodtryk: ≥ 130/85 mm Hg
  • Forhøjet fastende plasmaglukose: ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk behandling af hjerte-kar-sygdomme eller diabetes,
  • tager i øjeblikket fiskeolietilskud
  • Personer, der ville kræve, at plejere eller værger træffer beslutninger
  • Kendt historie om leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Krillolie
Krillolie vil blive sammenlignet med fiskeolie som en aktiv komparator
Fiskeolie 500 mg DHA/EPA dagligt i 6 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Fiskeolie
Fiskeolie 500 mg DHA/EPA
Krillolie 300 mg DHA/EPA dagligt i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmatriglycerider efter 3 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasmatriglycerider fra baseline til midtpunkt
Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasma high density lipoprotein kolesterol efter 3 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasma Højdensitetslipoproteinkolesterol fra baseline til midtpunkt
Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasmaglukose efter 3 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasmaglukose fra baseline til midtpunkt
Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i taljeomkreds fra baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmatriglycerider efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmatriglycerider ved baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmaglukose efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmaglucose fra baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring fra baseline højdensitetslipoproteinkolesterol efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i high density lipoprotein kolesterol fra baseline til endpoint
Ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i kropsmasse målt ved baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i totalt plasmakolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasmakolesterol fra baseline til midtpunkt
Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i body mass index ved baseline til endpoint
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmakolesterol efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmakolesterol fra baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmainsulin efter 3 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasmainsulin fra baseline til midtpunkt
Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasmainsulin efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasmainsulin fra baseline til slutpunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i lille, tæt lavdensitet lipoproteinkolesterol efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i lille, tæt lavdensitet lipoproteinkolesterol fra baseline til endepunkt
Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol efter 3 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol i plasma fra baseline til midtpunkt
Ændring fra baseline ved 3 uger
Ændring i plasma low density lipoprotein kolesterol efter 6 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i plasma low density lipoprotein kolesterol fra baseline til endpoint
Ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Abonner