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Untersuchung der Auswirkungen von Krillöl vs. Fischöl auf Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

11. Oktober 2012 aktualisiert von: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

Eine Untersuchung der Auswirkungen von Krillöl gegenüber Fischöl auf Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Männern mit metabolischem Syndrom

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Nahrungsergänzung mit Fischöl gesundheitliche Vorteile hat, insbesondere in Bezug auf einige der bekannten Risikofaktoren für kardiovaskuläre (Herz-) Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen. Die Vorräte an Fischöl sind jedoch begrenzt, und es ist wünschenswert, alternative nachhaltige Quellen für die wichtigen Omega-3-Fettsäurekomponenten zu validieren. Es wurde vermutet, dass Öl aus Krill, bei dem es sich um kleine Meereskrebstiere handelt, genauso wirksam oder möglicherweise vorteilhafter als Fischöl sein und eine wirksamere und vorteilhaftere Ergänzung darstellen kann. Das diätetische Management von kardiovaskulären Gesundheitsparametern (wie Blutfetten) wird immer wichtiger, da die zunehmenden Trends bei Fettleibigkeit national und weltweit zu einer eskalierenden Häufigkeit von Diabetes und Herzerkrankungen führen. Die Forscher schlagen vor, einige spezifische neuartige Lipidmessungen des kardiovaskulären Risikos zu verwenden, um diese Möglichkeit bei einer Gruppe von Männern zu testen, die, obwohl sie im Allgemeinen gesund sind, einige Risikofaktoren in Bezug auf ihr Gewicht und ihr Stoffwechselprofil aufweisen. Diese Pilotstudie wird vorläufige Daten liefern, die dies zeigen können ob Krillöl ähnliche oder andere Wirkungen als Fischöl auf die kardiovaskuläre Gesundheit übergewichtiger, aber ansonsten gesunder Männer hat, und insbesondere detaillierte Informationen über Veränderungen bei neuartigen Lipidmarkern für kardiovaskuläre Erkrankungen liefern, die ein besseres diagnostisches Instrument sein könnten als klassische Lipidmessungen (z.B. Serum Cholesterin). Die Forscher haben neue Techniken entwickelt und validiert, um aufkommende Lipidmarker des kardiovaskulären Risikos genau zu messen, und werden diese Techniken im Laufe dieses Projekts weiter entwickeln und untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Krillöl wirksamer bei der Verringerung von Risikomarkern für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taillenumfang ≥ 94cm

Plus zwei der folgenden:

  • Erhöhte Triglyceride: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Reduziertes HDL-Cholesterin: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Erhöhter Blutdruck: ≥ 130/85 mm Hg
  • Erhöhte Nüchtern-Plasmaglukose: ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentöse Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes,
  • derzeit Einnahme von Fischölergänzungen
  • Personen, die Betreuer oder Erziehungsberechtigte benötigen würden, um Entscheidungen zu treffen
  • Bekannte Lebererkrankung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Krill Öl
Krillöl wird als aktiver Vergleichsstoff mit Fischöl verglichen
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Fischöl 500 mg DHA/EPA täglich für 6 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Fischöl
Fischöl 500 mg DHA/EPA
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Krillöl 300 mg DHA/EPA täglich für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasmatriglyceride nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyceride vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyceride nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyzeride vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Plasmaglukose vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem High-Density-Lipoprotein-Cholesterin zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Körpermasse, gemessen von der Baseline bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins im Plasma
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasmacholesterins vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index von der Baseline bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmacholesterins nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmacholesterins vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins vom Ausgangswert zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasmainsulins vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des kleinen, dichten Lipoproteincholesterins niedriger Dichte nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des kleinen, dichten Lipoproteincholesterins niedriger Dichte vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins nach 3 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte im Plasma vom Ausgangswert bis zum Mittelpunkt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins nach 6 Wochen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte im Plasma vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KO-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

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