Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av krillolja kontra fiskolja på markörer för hjärt- och kärlsjukdomar

11 oktober 2012 uppdaterad av: Ian G. Davies, Liverpool John Moores University

En undersökning av effekterna av krillolja kontra fiskolja på markörer för kardiovaskulära sjukdomar hos män med metabolt syndrom

Det finns vissa bevis för att kosttillskott med fiskolja har hälsofördelar, särskilt när det gäller några av de kända riskfaktorerna för kardiovaskulära (hjärt)sjukdomar såsom hjärtarytmi. Tillgången på fiskolja är dock begränsad och det är önskvärt att validera alternativa hållbara källor till de viktiga omega-3-fettsyrakomponenterna. Det har föreslagits att olja från krill, som är små marina kräftdjur, kan vara lika effektiva eller möjligen mer fördelaktiga än fiskolja, och kan ge ett mer effektivt och fördelaktigt tillskott. Kosthantering av kardiovaskulära hälsoparametrar (som blodfetter) blir allt viktigare eftersom de stigande trenderna i fetma nationellt och globalt leder till en eskalerande förekomst av diabetes och hjärtsjukdomar. Utredarna föreslår att man ska använda några specifika nya lipidmätningar av kardiovaskulär risk för att testa denna möjlighet i en grupp män som, även om de generellt är friska, visar vissa riskfaktorer i form av vikt och metabolisk profil. Denna pilotstudie kommer att ge preliminära data för att visa om krillolja har liknande eller olika effekter än fiskolja på den kardiovaskulära hälsan hos överviktiga men i övrigt friska män, och i synnerhet kommer att ge detaljerad information om förändringar i nya lipidmarkörer för hjärt-kärlsjukdom, vilket kan vara ett bättre diagnostiskt verktyg än klassiska lipidmätningar (t.ex. serumkolesterol). Utredarna har utvecklat och validerat nya tekniker för att noggrant mäta nya lipidmarkörer för kardiovaskulär risk och kommer att fortsätta att utveckla och undersöka dessa tekniker under projektets gång. Utredarna antar att krillolja kommer att vara effektivare för att minska riskmarkörer relaterade till hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • midjemått ≥ 94cm

Plus två av nedanstående:

  • Förhöjda triglycerider: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • Sänkt HDL-kolesterol: < 40 mg/dL (1,03 mmol/L)
  • Förhöjt blodtryck: ≥ 130/85 mm Hg
  • Förhöjt fasteplasmaglukos: ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Exklusions kriterier:

  • Läkemedelsbehandling för hjärt-kärlsjukdom eller diabetes,
  • tar för närvarande fiskoljetillskott
  • Individer som skulle kräva vårdnadshavare eller vårdnadshavare för att fatta beslut
  • Känd historia av leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Krillolja
Krillolja kommer att jämföras med fiskolja som en aktiv jämförelse
Fiskolja 500 mg DHA/EPA dagligen i 6 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Fisk olja
Fiskolja 500 mg DHA/EPA
Krillolja 300 mg DHA/EPA dagligen i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmatriglycerider efter 3 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i plasmatriglycerider från baslinje till mittpunkt
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma efter 3 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i plasma Högdensitetslipoproteinkolesterol från baslinje till mittpunkt
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i plasmaglukos efter 3 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i plasmaglukos från baslinje till mittpunkt
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i midjemått
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i midjeomkrets från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmatriglycerider efter 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmatriglycerider vid baseline till endpoint
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmaglukos efter 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmaglukos från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Ändring från baslinje högdensitetslipoproteinkolesterol vid 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring av högdensitetslipoproteinkolesterol från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i kroppsmassa mätt vid baslinjen till endpoint
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring av totalt kolesterol i plasma
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i plasmakolesterol från baslinje till mittpunkt
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i body mass index
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i body mass index vid baslinjen till endpoint
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmakolesterol vid 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmakolesterol från baslinje till effektmått
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring av plasmainsulin efter 3 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring i plasmainsulin från baslinje till mittpunkt
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring av plasmainsulin vid 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i plasmainsulin från baslinje till effektmått
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i små, täta lågdensitetslipoproteinkolesterol vid 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring i små, täta lågdensitetslipoproteinkolesterol från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol i plasma efter 3 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol i plasma från baslinje till mittpunkt
Ändring från baslinjen vid 3 veckor
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol i plasma efter 6 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol i plasma från baslinje till slutpunkt
Ändring från baslinjen vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ian G Davies, PhD, Liverpool John Moores University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera