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片頭痛の管理における遠隔医療の有用性

2019年9月29日 更新者:Deborah Friedman、University of Texas Southwestern Medical Center

片頭痛の管理における遠隔医療の有用性: パイロット研究:MK0974-071-00

患者は、遠隔医療または来院によるフォローアップケアを受けるようにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

インフォームドコンセントを得た後、患者は遠隔医療または来院によるフォローアップケアを受けるようにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、最初の訪問時に MIDAS アンケートおよび異痛症アンケートに記入します。 フォローアップの訪問は、4〜6週間、3、6、9、12か月後に予定されます。 対面でのフォローアップ訪問は、現在の医師の診療の標準的な方法で行われ、最初の摂取は眼科技師または研修医によって行われ、その後医師の訪問が続きます。 遠隔診療は医師によって行われ、記録されます。 現在の投薬、暫定的な病歴と頭痛の病歴(救急外来への訪問または頭痛による入院を含む)、頭痛の説明、治療に対する反応(副作用を含む)、アレルギー、血圧、体重など、同様の情報が両グループで収集されます。 遠隔医療を受けるために無作為に割り当てられた被験者は、遠隔医療セッション後 5 日以内に都合の良い場所で血圧と体重を測定するよう求められます。 各訪問の長さを記録します。 対面グループの被験者には、移動時間、訪問の合計時間、訪問に参加できなかった活動について質問されます。 保育料など、訪問にかかるその他の費用についても伺います。

1年間のフォローアップ訪問で、被験者はMIDAS、異痛症アンケート、修正グループ健康協会米国消費者満足度尺度に記入し、半構造化面接で受けたケアの側面について意見を表明する機会を得る。 追跡調査アンケートは、オンライン (遠隔医療グループ、対面グループの場合はオプション) または紙 (対面グループ) で記入できます。 頭痛日記はオンラインで提供されるか、紙、スマートフォン、または対象者が選択したコンピュータープログラムで行うこともできます。

すべての被験者は、電話、MyChart を使用して、または必要に応じて研究以外の追加の訪問により医師にアクセスできます。

対象者は、自分の状態に必要な薬、処方された治療法、検査室モニタリングの費用を負担することになります。

サポート スタッフは、遠隔医療グループに割り当てられた支援が必要な被験者のためにビデオ システムのセットアップを支援します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Universit of Texas Southwestern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は片頭痛と診断されなければなりません

説明

参加基準:• 18 ~ 89 歳

  • 前兆の有無にかかわらず片頭痛、月経時片頭痛、片麻痺性片頭痛の診断
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 研究者の意見では、研究のあらゆる側面を確実に実行できる
  • コンピュータと高速インターネットの所有権またはアクセス権

被験者の除外基準:

  • 18歳未満
  • 頭痛の種類は片頭痛ではありません
  • コンピューターや高速インターネットに対する所有権やアクセス権がない
  • パソコンの基本操作に慣れていない、またはパソコンの使用に不安がある
  • 参加したくない
  • 英語が読めない(評価ツールのせい)
  • 研究者が研究活動を完了する可能性が低いと判断した、別の医学的、精神医学的、社会的または行動上の問題の病歴。 頭痛の初期評価の一環として、気分や不安に関する質問がすべての患者に尋ねられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
遠隔医療グループ
片頭痛に苦しむ人で、コンピューターを所有し、インターネットにアクセスでき、片頭痛の遠隔医療による治療を受けられる人
社内グループ
片頭痛に苦しむ人で、コンピュータを所有し、インターネットにアクセスでき、臨床医のオフィスで片頭痛の治療を受けることになる人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛診療におけるフォローアップケアにおける遠隔医療の有用性を評価する
時間枠:1年
各グループの完了した予定された治験訪問の割合。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah Friedman, MD、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月29日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MK0974-071-00
  • MERCK (その他の識別子:MISP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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