片頭痛の管理における遠隔医療の有用性
片頭痛の管理における遠隔医療の有用性: パイロット研究:MK0974-071-00
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
インフォームドコンセントを得た後、患者は遠隔医療または来院によるフォローアップケアを受けるようにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、最初の訪問時に MIDAS アンケートおよび異痛症アンケートに記入します。 フォローアップの訪問は、4〜6週間、3、6、9、12か月後に予定されます。 対面でのフォローアップ訪問は、現在の医師の診療の標準的な方法で行われ、最初の摂取は眼科技師または研修医によって行われ、その後医師の訪問が続きます。 遠隔診療は医師によって行われ、記録されます。 現在の投薬、暫定的な病歴と頭痛の病歴(救急外来への訪問または頭痛による入院を含む)、頭痛の説明、治療に対する反応(副作用を含む)、アレルギー、血圧、体重など、同様の情報が両グループで収集されます。 遠隔医療を受けるために無作為に割り当てられた被験者は、遠隔医療セッション後 5 日以内に都合の良い場所で血圧と体重を測定するよう求められます。 各訪問の長さを記録します。 対面グループの被験者には、移動時間、訪問の合計時間、訪問に参加できなかった活動について質問されます。 保育料など、訪問にかかるその他の費用についても伺います。
1年間のフォローアップ訪問で、被験者はMIDAS、異痛症アンケート、修正グループ健康協会米国消費者満足度尺度に記入し、半構造化面接で受けたケアの側面について意見を表明する機会を得る。 追跡調査アンケートは、オンライン (遠隔医療グループ、対面グループの場合はオプション) または紙 (対面グループ) で記入できます。 頭痛日記はオンラインで提供されるか、紙、スマートフォン、または対象者が選択したコンピュータープログラムで行うこともできます。
すべての被験者は、電話、MyChart を使用して、または必要に応じて研究以外の追加の訪問により医師にアクセスできます。
対象者は、自分の状態に必要な薬、処方された治療法、検査室モニタリングの費用を負担することになります。
サポート スタッフは、遠隔医療グループに割り当てられた支援が必要な被験者のためにビデオ システムのセットアップを支援します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Universit of Texas Southwestern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:• 18 ~ 89 歳
- 前兆の有無にかかわらず片頭痛、月経時片頭痛、片麻痺性片頭痛の診断
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 研究者の意見では、研究のあらゆる側面を確実に実行できる
- コンピュータと高速インターネットの所有権またはアクセス権
被験者の除外基準:
- 18歳未満
- 頭痛の種類は片頭痛ではありません
- コンピューターや高速インターネットに対する所有権やアクセス権がない
- パソコンの基本操作に慣れていない、またはパソコンの使用に不安がある
- 参加したくない
- 英語が読めない(評価ツールのせい)
- 研究者が研究活動を完了する可能性が低いと判断した、別の医学的、精神医学的、社会的または行動上の問題の病歴。 頭痛の初期評価の一環として、気分や不安に関する質問がすべての患者に尋ねられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遠隔医療グループ
片頭痛に苦しむ人で、コンピューターを所有し、インターネットにアクセスでき、片頭痛の遠隔医療による治療を受けられる人
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社内グループ
片頭痛に苦しむ人で、コンピュータを所有し、インターネットにアクセスでき、臨床医のオフィスで片頭痛の治療を受けることになる人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛診療におけるフォローアップケアにおける遠隔医療の有用性を評価する
時間枠:1年
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各グループの完了した予定された治験訪問の割合。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deborah Friedman, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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