- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01706003
편두통 관리에서 원격 의료의 유용성
편두통 관리에서 원격 의료의 유용성: 파일럿 연구 :MK0974-071-00
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 원격 진료 또는 사무실 방문을 통해 후속 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 피험자는 최초 방문 시 MIDAS 설문지 및 이질통 설문지를 작성합니다. 후속 방문은 4-6주, 3, 6, 9 및 12개월에 예정됩니다. 대면 후속 방문은 현재 의사 진료의 표준 방식으로 수행되며, 초기 섭취는 안과 기술자 또는 레지던트가 수행한 후 의사 방문이 이어집니다. 원격 의료 방문은 의사가 수행하고 기록됩니다. 현재 약물, 임시 의료 및 두통 이력(ED 방문 또는 두통으로 인한 입원 포함), 두통에 대한 설명, 치료에 대한 반응(부작용 포함), 알레르기, 혈압 및 체중을 포함하여 두 그룹에서 유사한 정보가 수집됩니다. 원격진료에 무작위로 배정된 대상자는 원격진료 세션 후 5일 이내에 편리한 장소에서 혈압과 체중을 측정하도록 요청받을 것입니다. 각 방문 시간을 기록합니다. 대면 그룹의 피험자는 여행 시간, 총 방문 시간, 방문에 참석하기 위해 놓친 활동에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 보육과 같이 사무실 방문과 관련된 기타 비용에 대해서도 질문할 것입니다.
1년 후속 방문에서 피험자는 MIDAS, 이질통 설문지, 수정된 미국 그룹 건강 협회의 소비자 만족도 척도를 작성하고 반구조화된 인터뷰에서 받은 치료 측면에 대한 자신의 견해를 표현할 기회를 갖게 됩니다. 후속 설문지는 온라인(원격 진료 그룹, 대면 그룹의 경우 선택 사항) 또는 서면(대면 그룹)으로 작성할 수 있습니다. 두통 일지는 온라인으로 제공되거나 종이, 스마트폰 또는 피험자가 선택한 컴퓨터 프로그램에서 수행될 수 있습니다.
모든 피험자는 전화, MyChart 사용 또는 필요에 따라 추가 비연구 방문을 통해 의사에게 접근할 수 있습니다.
피험자는 자신의 상태에 필요한 약물, 처방된 치료 및 실험실 모니터링 비용을 책임져야 합니다.
도움이 필요한 원격 의료 그룹에 할당된 피험자를 위해 비디오 시스템을 설정하는 데 도움을 줄 수 있는 지원 직원이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Universit of Texas Southwestern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:• 18세 - 89세
- 조짐편두통, 월경편두통, 편마비편두통의 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구자의 의견에 따라 연구의 모든 측면을 안정적으로 수행할 수 있습니다.
- 컴퓨터 및 고속 인터넷의 소유 또는 액세스
피험자 제외 기준:
- 18세 미만
- 두통 유형은 편두통이 아닙니다.
- 컴퓨터 또는 초고속 인터넷에 대한 소유권 또는 액세스 권한 없음
- 기본적인 컴퓨터 조작에 익숙하지 않거나 컴퓨터 사용이 불편한 분
- 참여 의사 없음
- 영어를 읽을 수 없음(평가 도구 때문에)
- 연구자의 의견으로는 연구 활동을 완료할 수 없을 것 같은 다른 의학적, 정신과적, 사회적 또는 행동적 문제의 병력. 기분과 불안에 관한 질문은 두통에 대한 초기 평가의 일부로 모든 환자에게 질문됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원격진료그룹
컴퓨터를 소유하고 인터넷에 접속할 수 있으며 편두통에 대한 원격 진료를 통해 편두통 두통으로 고통받는 사람들
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사내 그룹
컴퓨터를 소유하고 인터넷에 접속할 수 있으며 임상의의 진료실에서 편두통 두통 치료를 받을 편두통으로 고통받는 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 의학 실습에서 후속 치료를 위한 원격 의료의 유용성 평가
기간: 1년
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각 그룹에 대한 완료된 예정된 연구 방문의 백분율.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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