Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan av telemedicin i hanteringen av migrän

29 september 2019 uppdaterad av: Deborah Friedman, University of Texas Southwestern Medical Center

Användbarheten av telemedicin i hanteringen av migrän: en pilotstudie: MK0974-071-00

Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas för att få sin uppföljande vård via telemedicin eller besök på kontoret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas sin uppföljningsvård via telemedicin eller besök på kontoret. Alla försökspersoner kommer att fylla i ett MIDAS frågeformulär och allodyni frågeformulär vid deras första besök. Uppföljningsbesök kommer att planeras till 4-6 veckor, 3, 6, 9 och 12 månader. Personliga uppföljningsbesök kommer att genomföras på standardsättet för den nuvarande läkarens praxis, med det initiala intaget utfört av en ögontekniker eller invånare, följt av läkarbesöket. Telemedicinbesök kommer att genomföras av läkaren och spelas in. Liknande information kommer att samlas in i båda grupperna inklusive: aktuella mediciner, tillfällig medicinsk och huvudvärk (inklusive besök på akuten eller sjukhusvistelser för huvudvärk), beskrivning av huvudvärk, svar på behandling (inklusive biverkningar), allergier, blodtryck och vikt. Försökspersoner som randomiserats till telemedicin kommer att uppmanas att få sitt blodtryck och vikt mätas inom 5 dagar efter sin telemedicinsession på en plats som är lämplig för dem. Vi kommer att registrera längden på varje besök. Ämnen i den personliga gruppen kommer att tillfrågas om restid, och den totala tiden för besöket, och eventuella aktiviteter som missats för att delta i besöket. Vi kommer även att fråga om andra kostnader förknippade med att närvara vid kontorsbesöket, såsom barnomsorg.

Vid det ettåriga uppföljningsbesöket kommer försökspersonerna att fylla i MIDAS, allodynia frågeformuläret, Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction scale, och få möjlighet att uttrycka sina åsikter om aspekten av vården som erhålls i en semistrukturerad intervju. Uppföljningsenkäterna kan fyllas i online (telemedicingrupp, valfritt för personlig grupp) eller på papper (personlig grupp). Huvudvärksdagböcker kommer att tillhandahållas på nätet eller kan göras på papper, en smartphone eller ett datorprogram som personen själv väljer.

Alla försökspersoner kommer att kunna nå läkaren via telefon, med MyChart eller med ytterligare icke-studiebesök vid behov.

Försökspersonerna kommer att stå för kostnaden för de mediciner, ordinerade behandlingar och laboratorieövervakning som behövs för deras tillstånd.

Supportpersonal kommer att finnas tillgänglig för att hjälpa till att installera videosystemet för ämnen som är tilldelade telemedicingruppen och som är i behov av assistans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Universit of Texas Southwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter måste diagnostiseras med migränhuvudvärk

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Åldrar 18 - 89 år

  • Diagnos av migrän med eller utan aura, menstruationsmigrän, hemiplegisk migrän
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kan, enligt utredarens uppfattning, utföra alla aspekter av studien på ett tillförlitligt sätt
  • Ägande av eller tillgång till en dator och höghastighetsinternet

Kriterier för uteslutning av ämnen:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Typ av huvudvärk är inte migrän
  • Inget ägande eller tillgång till en dator eller höghastighetsinternet
  • Bekanta med grundläggande datoroperationer eller obekväm att använda en dator
  • Ovillig att delta
  • Kan inte läsa engelska (på grund av bedömningsverktyg)
  • Historik om annat medicinskt, psykiatriskt, socialt eller beteendeproblem som enligt utredarens uppfattning gör det osannolikt att de kommer att kunna genomföra studieverksamheten. Frågor om humör och ångest ställs till alla patienter som en del av deras initiala utvärdering för huvudvärk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Telemedicingruppen
Personer som lider av migränhuvudvärk som äger en dator och har tillgång till internet och kommer att behandlas via telemedicin för migränhuvudvärk
In-Office Group
Personer som lider av migränhuvudvärk som äger en dator och har tillgång till internet och kommer att behandlas på läkarens kontor för migränhuvudvärk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm nyttan av telemedicin för uppföljningsvård i en huvudvärkmedicinsk praxis
Tidsram: Ett år
Andel av genomförda schemalagda studiebesök för varje grupp.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MK0974-071-00
  • MERCK (Annan identifierare: MISP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera