A utilidade da telemedicina no tratamento da enxaqueca
A utilidade da telemedicina no tratamento da enxaqueca: um estudo piloto: MK0974-071-00
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado, os pacientes serão designados aleatoriamente para receber seus cuidados de acompanhamento por telemedicina ou visitas no consultório. Todos os indivíduos preencherão um questionário MIDAS e um questionário de alodinia em sua visita inicial. As visitas de acompanhamento serão agendadas em 4-6 semanas, 3, 6, 9 e 12 meses. As visitas presenciais de acompanhamento serão conduzidas da maneira padrão da prática médica atual, com a ingestão inicial conduzida por um técnico oftalmológico ou residente, seguida pela visita do médico. As visitas de telemedicina serão conduzidas pelo médico e registradas. Informações semelhantes serão coletadas em ambos os grupos, incluindo: medicamentos atuais, histórico médico e de dor de cabeça (incluindo visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações por dor de cabeça), descrição da dor de cabeça, resposta ao tratamento (incluindo reações adversas), alergias, pressão arterial e peso. Os indivíduos randomizados para telemedicina serão solicitados a medir sua pressão arterial e peso dentro de 5 dias após a sessão de telemedicina em um local conveniente para eles. Registraremos a duração de cada visita. Os participantes do grupo presencial serão questionados sobre o tempo de viagem, o tempo total para a visita e quaisquer atividades perdidas para comparecer à visita. Também perguntaremos sobre outros custos associados à visita ao consultório, como creche.
Na visita de acompanhamento de um ano, os participantes preencherão o MIDAS, questionário de alodinia, escala modificada de satisfação do consumidor da Associação de Saúde de Grupo da América e terão a oportunidade de expressar suas opiniões sobre o aspecto do atendimento recebido em uma entrevista semiestruturada. Os questionários de acompanhamento podem ser preenchidos online (grupo de telemedicina, opcional para grupo presencial) ou em papel (grupo presencial). Os diários de dor de cabeça serão fornecidos on-line ou podem ser feitos em papel, um smartphone ou um programa de computador de escolha do sujeito.
Todos os indivíduos poderão acessar o médico por telefone, usando o MyChart ou com consultas adicionais fora do estudo, conforme necessário.
Os indivíduos serão responsáveis pelo custo dos medicamentos, tratamentos prescritos e monitoramento laboratorial necessário para sua condição.
A equipe de suporte estará disponível para ajudar a configurar o sistema de vídeo para os assuntos atribuídos ao grupo de telemedicina que precisam de assistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Universit of Texas Southwestern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:• Idade de 18 a 89 anos
- Diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, enxaqueca menstrual, enxaqueca hemiplégica
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz, na opinião do investigador, de realizar de forma confiável todos os aspectos do estudo
- Propriedade ou acesso a um computador e internet de alta velocidade
Critérios para Exclusão de Sujeitos:
- Idade inferior a 18 anos
- Tipo de dor de cabeça não é enxaqueca
- Sem propriedade ou acesso a um computador ou internet de alta velocidade
- Não familiarizado com as operações básicas do computador ou desconfortável ao usar um computador
- Sem vontade de participar
- Incapaz de ler inglês (por causa das ferramentas de avaliação)
- História de outro problema médico, psiquiátrico, social ou comportamental que, na opinião do investigador, torne improvável que eles consigam concluir as atividades do estudo. Perguntas sobre humor e ansiedade são feitas a todos os pacientes como parte de sua avaliação inicial para cefaléia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Telemedicina
Pessoas que sofrem de enxaqueca que possuem um computador e acesso à Internet e serão tratadas por telemedicina para enxaquecas
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Grupo em exercício
Pessoas que sofrem de enxaqueca que possuem um computador e acesso à Internet e serão tratadas no consultório do médico para enxaquecas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a utilidade da telemedicina para o acompanhamento em uma clínica de cefaléia
Prazo: Um ano
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Porcentagem de visitas de estudo agendadas concluídas para cada grupo.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MK0974-071-00
- MERCK (Outro identificador: MISP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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