Użyteczność telemedycyny w leczeniu migreny
Użyteczność telemedycyny w leczeniu migreny: badanie pilotażowe: MK0974-071-00
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dalszej opieki za pośrednictwem telemedycyny lub wizyt w gabinecie. Podczas pierwszej wizyty wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz MIDAS i kwestionariusz allodynii. Wizyty kontrolne będą zaplanowane po 4-6 tygodniach, 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Osobiste wizyty kontrolne będą przeprowadzane w sposób standardowy dla obecnej praktyki lekarskiej, przy czym wstępne przyjęcie przeprowadza technik okulista lub rezydent, po czym następuje wizyta lekarska. Wizyty telemedyczne będą prowadzone przez lekarza i rejestrowane. Podobne informacje zostaną zebrane w obu grupach, w tym: aktualne leki, tymczasowa historia medyczna i bólów głowy (w tym wizyty na SOR lub hospitalizacje z powodu bólu głowy), opis bólu głowy, odpowiedź na leczenie (w tym działania niepożądane), alergie, ciśnienie krwi i waga. Osoby przydzielone losowo do telemedycyny zostaną poproszone o zmierzenie ciśnienia krwi i masy ciała w ciągu 5 dni od sesji telemedycznej w dogodnym dla nich miejscu. Będziemy rejestrować długość każdej wizyty. Osoby z grupy osobistej zostaną zapytane o czas podróży i łączną ilość czasu przeznaczonego na wizytę, a także o wszelkie czynności, które opuściły, aby wziąć udział w wizycie. Zapytamy również o inne koszty związane z wizytą w gabinecie, takie jak opieka nad dzieckiem.
Podczas rocznej wizyty kontrolnej uczestnicy wypełnią kwestionariusz MIDAS, kwestionariusz allodynii, zmodyfikowaną skalę satysfakcji konsumentów Amerykańskiego Stowarzyszenia Zdrowia Grupowego i będą mieli możliwość wyrażenia opinii na temat otrzymanej opieki w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Kwestionariusze uzupełniające mogą być wypełniane on-line (grupa telemedyczna, opcjonalnie dla grupy stacjonarnej) lub w formie papierowej (grupa stacjonarna). Pamiętniki bólu głowy będą udostępniane on-line lub mogą być sporządzone na papierze, smartfonie lub programie komputerowym wybranym przez osobę badaną.
Wszyscy uczestnicy będą mogli skontaktować się z lekarzem przez telefon, korzystając z MyChart lub w razie potrzeby z dodatkowymi wizytami niezwiązanymi z badaniem.
Pacjenci będą odpowiedzialni za koszty leków, przepisanych zabiegów i monitorowania laboratoryjnego potrzebnego do ich stanu.
Dostępny będzie personel pomocniczy, który pomoże skonfigurować system wideo dla osób przypisanych do grupy telemedycznej, które potrzebują pomocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Universit of Texas Southwestern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: • Wiek 18 - 89 lat
- Rozpoznanie migreny z aurą lub bez aury, migreny menstruacyjnej, migreny połowiczoporaźnej
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Zdolny, w opinii badacza, do rzetelnego przeprowadzenia wszystkich aspektów badania
- Posiadanie lub dostęp do komputera i szybkiego internetu
Kryteria wykluczenia podmiotów:
- Wiek poniżej 18 lat
- Typ bólu głowy to nie migrena
- Brak własności lub dostępu do komputera lub szybkiego Internetu
- Brak znajomości podstawowych operacji na komputerze lub niewygodne korzystanie z komputera
- Brak chęci udziału
- Nie można czytać po angielsku (z powodu narzędzi do oceny)
- Historia innego problemu medycznego, psychiatrycznego, społecznego lub behawioralnego, który w opinii badacza sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby byli w stanie ukończyć działania badawcze. W ramach wstępnej oceny bólu głowy wszystkim pacjentom zadaje się pytania dotyczące nastroju i lęku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa telemedyczna
Osoby cierpiące na migrenowe bóle głowy, które posiadają komputer i dostęp do internetu i będą leczone za pomocą telemedycyny z powodu migrenowych bólów głowy
|
|
Grupa biurowa
Osoby cierpiące na migrenowe bóle głowy, które posiadają komputer i dostęp do internetu i będą leczone w gabinecie lekarskim z powodu migrenowych bólów głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń przydatność telemedycyny w dalszej opiece w gabinecie medycyny bólu głowy
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek zrealizowanych zaplanowanych wizyt studyjnych dla każdej grupy.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MK0974-071-00
- MERCK (Inny identyfikator: MISP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .