La Utilidad de la Telemedicina en el Manejo de la Migraña
La utilidad de la telemedicina en el tratamiento de la migraña: un estudio piloto: MK0974-071-00
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados al azar para recibir atención de seguimiento a través de telemedicina o visitas al consultorio. Todos los sujetos completarán un cuestionario MIDAS y un cuestionario de alodinia en su visita inicial. Las visitas de seguimiento se programarán a las 4-6 semanas, 3, 6, 9 y 12 meses. Las visitas de seguimiento en persona se llevarán a cabo de la manera habitual en la práctica del médico actual, con la admisión inicial realizada por un técnico o residente oftálmico, seguida de la visita al médico. Las visitas de telemedicina serán realizadas por el médico y registradas. Se recopilará información similar en ambos grupos, que incluye: medicamentos actuales, historial médico y de dolor de cabeza interino (incluidas las visitas al servicio de urgencias u hospitalizaciones por dolor de cabeza), descripción del dolor de cabeza, respuesta al tratamiento (incluidas las reacciones adversas), alergias, presión arterial y peso. A los sujetos asignados aleatoriamente a la telemedicina se les pedirá que se midan la presión arterial y el peso dentro de los 5 días posteriores a su sesión de telemedicina en un lugar conveniente para ellos. Registraremos la duración de cada visita. A los sujetos del grupo presencial se les preguntará sobre el tiempo de viaje, la cantidad total de tiempo de la visita y cualquier actividad perdida para asistir a la visita. También le preguntaremos sobre otros costos asociados con asistir a la visita al consultorio, como el cuidado de niños.
En la visita de seguimiento de un año, los sujetos completarán el MIDAS, el cuestionario de alodinia, la escala de Satisfacción del Consumidor de la Asociación Estadounidense de Salud de Grupo Modificada, y tendrán la oportunidad de expresar sus puntos de vista sobre el aspecto de la atención recibida en una entrevista semiestructurada. Los cuestionarios de seguimiento se pueden cumplimentar en línea (grupo de telemedicina, opcional para grupo presencial) o en papel (grupo presencial). Los diarios de dolor de cabeza se proporcionarán en línea o se pueden hacer en papel, en un teléfono inteligente o en un programa de computadora a elección del sujeto.
Todos los sujetos podrán acceder al médico por teléfono, usando MyChart, o con visitas adicionales que no sean del estudio, según sea necesario.
Los sujetos serán responsables del costo de los medicamentos, tratamientos prescritos y controles de laboratorio necesarios para su condición.
El personal de apoyo estará disponible para ayudar a configurar el sistema de video para los sujetos asignados al grupo de telemedicina que necesiten asistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Universit of Texas Southwestern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:• Edades 18 - 89 años
- Diagnóstico de migraña con o sin aura, migraña menstrual, migraña hemipléjica
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz, en opinión del investigador, de realizar de manera confiable todos los aspectos del estudio.
- Posesión o acceso a una computadora e Internet de alta velocidad
Criterios de Exclusión de Sujetos:
- Edad menor de 18 años
- El tipo de dolor de cabeza no es migraña
- Sin propiedad o acceso a una computadora o Internet de alta velocidad
- No está familiarizado con las operaciones informáticas básicas o se siente incómodo al usar una computadora
- sin querer participar
- No puede leer inglés (debido a las herramientas de evaluación)
- Antecedentes de otro problema médico, psiquiátrico, social o conductual que, a juicio del investigador, haga improbable que pueda completar las actividades del estudio. A todos los pacientes se les hacen preguntas sobre el estado de ánimo y la ansiedad como parte de su evaluación inicial del dolor de cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Telemedicina
Personas que sufren de migrañas que poseen una computadora y tienen acceso a Internet y serán tratadas a través de telemedicina para las migrañas
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Grupo en la oficina
Personas que sufren de dolores de cabeza por migraña que poseen una computadora y tienen acceso a Internet y serán tratados en el consultorio del médico por dolores de cabeza por migraña.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la utilidad de la telemedicina para la atención de seguimiento en una práctica de medicina del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Un año
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Porcentaje de visitas de estudio programadas completadas para cada grupo.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MK0974-071-00
- MERCK (Otro identificador: MISP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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