A telemedicina hasznossága a migrén kezelésében
A telemedicina hasznossága a migrén kezelésében: kísérleti tanulmány: MK0974-071-00
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegeket véletlenszerűen osztják ki utógondozásra távorvosláson vagy rendelői látogatáson keresztül. Minden alany kitölt egy MIDAS kérdőívet és egy allodynia kérdőívet az első látogatáskor. Az utóellenőrző látogatásokat 4-6 hetes, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban tervezik. A személyes utóellenőrzés a jelenlegi orvosi gyakorlat szokásos módon történik, a kezdeti felvételt szemészeti technikus vagy rezidens végzi, majd az orvoslátogatás következik. A távorvoslási látogatásokat az orvos végzi, és rögzíti. Mindkét csoportban hasonló információkat gyűjtenek, beleértve a jelenlegi gyógyszereket, az átmeneti orvosi és fejfájástörténetet (beleértve az orvosi látogatásokat vagy a fejfájás miatti kórházi kezeléseket), a fejfájás leírását, a kezelésre adott reakciókat (beleértve a mellékhatásokat), allergiákat, vérnyomást és testsúlyt. A távorvoslásba véletlenszerűen kiválasztott alanyokat felkérik, hogy mérjék meg vérnyomásukat és testsúlyukat a távorvoslási kezelést követő 5 napon belül egy számukra megfelelő helyen. Minden látogatás hosszát rögzítjük. A személyes csoportban részt vevő alanyokat lekérdezzük az utazási időről, a látogatás teljes időtartamáról, valamint a látogatáson való részvételhez kihagyott tevékenységekről. Megkérdezzük az irodalátogatás egyéb költségeit is, mint például a gyermekfelügyelet.
Az egyéves utánkövető látogatáson az alanyok kitöltik a MIDAS, allodynia kérdőívet, a Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction skálát, és lehetőségük lesz egy félig strukturált interjúban kifejteni véleményüket a kapott ellátás szempontjáról. A kérdőívek kitöltése történhet online (telemedicina csoport, személyes csoport esetén opcionális) vagy papír alapon (személyes csoport). A fejfájásnaplókat on-line biztosítjuk, vagy papíron, okostelefonon vagy az alany által választott számítógépes programmal készíthetjük el.
Minden alany hozzáférhet az orvoshoz telefonon, a MyChart segítségével, vagy szükség szerint további nem tanulmányi látogatásokkal.
Az alanyok viselik az állapotukhoz szükséges gyógyszerek, kezelések és laboratóriumi ellenőrzések költségeit.
A távorvoslási csoporthoz rendelt, segítségre szoruló alanyok videorendszerének felállításában kisegítő személyzet áll majd rendelkezésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Universit of Texas Southwestern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:• 18-89 év
- Aurával vagy anélkül migrén, menstruációs migrén, hemiplegiás migrén diagnózisa
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- A vizsgáló véleménye szerint képes megbízhatóan elvégezni a vizsgálat minden aspektusát
- Számítógép és nagy sebességű internet birtoklása vagy hozzáférése
Az alanyok kizárásának kritériumai:
- 18 év alatti életkor
- A fejfájás típusa nem migrén
- Nincs számítógép vagy nagy sebességű internet tulajdonjoga vagy hozzáférése
- Nem ismeri az alapvető számítógépes műveleteket, vagy kényelmetlen a számítógép használata
- Nem hajlandó részt venni
- Nem tud angolul olvasni (az értékelő eszközök miatt)
- Egyéb egészségügyi, pszichiátriai, szociális vagy viselkedési probléma előzménye, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűtlenné teszi, hogy a tanulmányi tevékenységet el tudják végezni. A hangulattal és a szorongással kapcsolatos kérdéseket minden betegnek feltesznek a fejfájás kezdeti értékelése során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Telemedicina csoport
Migrénes fejfájásban szenvedő emberek, akik rendelkeznek számítógéppel és internet-hozzáféréssel, és távorvosláson keresztül kezelik migrénes fejfájásukat
|
|
In-Office Csoport
Migrénes fejfájásban szenvedő emberek, akik rendelkeznek számítógéppel és internet-hozzáféréssel, és migrénes fejfájás miatt az orvosi rendelőben kezelik őket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a távorvoslás hasznosságát a fejfájás orvosi gyakorlatának utókezelésében
Időkeret: Egy év
|
Az egyes csoportok teljesített tervezett tanulmányi látogatásainak százalékos aránya.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MK0974-071-00
- MERCK (Egyéb azonosító: MISP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .