Польза телемедицины в лечении мигрени
Польза телемедицины в лечении мигрени: пилотное исследование: MK0974-071-00
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После получения информированного согласия пациенты будут случайным образом распределены для последующего наблюдения с помощью телемедицины или визитов в офис. Все субъекты заполнят анкету MIDAS и анкету аллодинии при первом посещении. Последующие посещения будут запланированы через 4-6 недель, 3, 6, 9 и 12 месяцев. Личные последующие визиты будут проводиться в соответствии со стандартной практикой текущей врачебной практики, при этом первоначальный прием проводится офтальмологом или резидентом, после чего следует визит к врачу. Телемедицинские визиты будут проводиться врачом и записываться. Аналогичная информация будет собрана в обеих группах, включая: текущие лекарства, промежуточный медицинский анамнез и историю головной боли (включая посещения отделения неотложной помощи или госпитализации по поводу головной боли), описание головной боли, ответ на лечение (включая побочные реакции), аллергии, артериальное давление и вес. Субъектам, рандомизированным для телемедицины, будет предложено измерить свое кровяное давление и вес в течение 5 дней после сеанса телемедицины в удобном для них месте. Мы будем записывать продолжительность каждого визита. Субъектов в группе с личным присутствием будут спрашивать о времени в пути, общем количестве времени на посещение и о любых мероприятиях, пропущенных для участия в посещении. Мы также спросим о других расходах, связанных с посещением офиса, таких как уход за ребенком.
При последующем посещении через год испытуемые заполнят опросник MIDAS, опросник об аллодинии, модифицированную шкалу удовлетворенности потребителей Американской ассоциации группового здравоохранения и получат возможность выразить свое мнение об аспекте получаемой помощи в полуструктурированном интервью. Последующие анкеты можно заполнить онлайн (телемедицинская группа, необязательно для очной группы) или на бумаге (личная группа). Дневники головной боли будут предоставляться онлайн или могут быть сделаны на бумаге, смартфоне или в компьютерной программе по выбору субъекта.
Все субъекты смогут получить доступ к врачу по телефону, с помощью MyChart или с дополнительными визитами, не связанными с исследованием, по мере необходимости.
Субъекты будут нести ответственность за стоимость лекарств, назначенного лечения и лабораторного мониторинга, необходимого для их состояния.
Вспомогательный персонал поможет настроить видеосистему для субъектов, назначенных в группу телемедицины и нуждающихся в помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Universit of Texas Southwestern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: • Возраст от 18 до 89 лет.
- Диагностика мигрени с аурой или без нее, менструальной мигрени, гемиплегической мигрени
- Возможность дать информированное согласие
- Способен, по мнению исследователя, достоверно выполнить все аспекты исследования
- Владение или доступ к компьютеру и высокоскоростному интернету
Критерии исключения субъектов:
- Возраст менее 18 лет
- Тип головной боли не мигрень
- Нет собственности или доступа к компьютеру или высокоскоростному Интернету
- Незнаком с основными операциями на компьютере или неудобен в использовании компьютера
- Не желает участвовать
- Не могу читать по-английски (из-за инструментов оценивания)
- История другой медицинской, психиатрической, социальной или поведенческой проблемы, которая, по мнению исследователя, делает маловероятным, что они смогут завершить исследовательскую деятельность. Вопросы, касающиеся настроения и беспокойства, задаются всем пациентам в рамках их первоначальной оценки головной боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Телемедицинская группа
Люди, страдающие мигренозными головными болями, у которых есть компьютер и доступ в Интернет, и которые будут лечиться с помощью телемедицины от мигренозных головных болей.
|
|
Группа в офисе
Люди, страдающие мигренозными головными болями, у которых есть компьютер и доступ в Интернет, и которые будут лечиться в кабинете врача от мигренозных головных болей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка полезности телемедицины для последующего наблюдения в практике лечения головной боли
Временное ограничение: Один год
|
Процент завершенных запланированных учебных визитов для каждой группы.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MK0974-071-00
- MERCK (Другой идентификатор: MISP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .