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远程医疗在偏头痛管理中的应用

2019年9月29日 更新者:Deborah Friedman、University of Texas Southwestern Medical Center

远程医疗在偏头痛管理中的应用:一项试点研究:MK0974-071-00

患者将被随机分配,通过远程医疗或办公室就诊接受后续护理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在获得知情同意后,患者将被随机分配通过远程医疗或办公室访问接受他们的后续护理。 所有受试者将在初次就诊时完成 MIDAS 问卷和异常性疼痛问卷。 后续访问将安排在 4-6 周、3、6、9 和 12 个月。 将以当前医生执业的标准方式进行面对面的随访,最初由眼科技术人员或住院医师进行,然后是医生就诊。 远程医疗访问将由医生进行并记录。 将在两组中收集类似的信息,包括:目前的药物治疗、临时医疗和头痛病史(包括去急诊室就诊或因头痛住院)、头痛描述、对治疗的反应(包括不良反应)、过敏、血压和体重。 随机接受远程医疗的受试者将被要求在远程医疗会议后 5 天内在他们方便的地点测量血压和体重。 我们将记录每次访问的时间长度。 现场组中的受试者将被询问旅行时间、访问总时间以及因访问而错过的任何活动。 我们还将询问与参加办公室访问相关的其他费用,例如托儿费。

在为期一年的随访中,受试者将完成 MIDAS、异常性疼痛问卷、改良的美国团体健康协会消费者满意度量表,并有机会在半结构式访谈中表达他们对所接受护理方面的看法。 后续问卷可以在线(远程医疗组,面对面组可选)或纸质(面对面组)完成。 头痛日记将在线提供,也可以在纸质、智能手机或受试者选择的计算机程序上完成。

所有受试者都可以通过电话、使用 MyChart 或根据需要进行额外的非研究访问来联系医生。

受试者将负责其病情所需的药物、治疗和实验室监测的费用。

支持人员将可以帮助为分配给需要帮助的远程医疗组的受试者设置视频系统。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Universit of Texas Southwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者必须被诊断为偏头痛

描述

纳入标准:• 年龄在 18 - 89 岁之间

  • 有或无先兆偏头痛、月经性偏头痛、偏瘫性偏头痛的诊断
  • 能够提供知情同意
  • 研究者认为能够可靠地执行研究的所有方面
  • 拥有或使用电脑和高速互联网

受试者排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 头痛类型不是偏头痛
  • 没有所有权或访问计算机或高速互联网
  • 不熟悉电脑基本操作或不习惯使用电脑
  • 不愿意参加
  • 无法阅读英语(因为评估工具)
  • 其他医学、精神病学、社会或行为问题的病史,研究者认为这些问题使他们不太可能完成研究活动。 作为对头痛的初步评估的一部分,会询问所有患者有关情绪和焦虑的问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
远程医疗组
患有偏头痛的人拥有一台电脑并可以上网,将通过远程医疗治疗偏头痛
办公室组
患有偏头痛的人拥有一台电脑并可以上网,将在临床医生办公室接受偏头痛治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估远程医疗在头痛医学实践中的后续护理效用
大体时间:一年
每组完成的预定研究访问的百分比。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Friedman, MD、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月10日

首次发布 (估计)

2012年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月29日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MK0974-071-00
  • MERCK (其他标识符:MISP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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