Brugen af telemedicin i behandlingen af migræne
Brugen af telemedicin i håndteringen af migræne: En pilotundersøgelse: MK0974-071-00
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienter blive tilfældigt tildelt til at modtage deres opfølgende behandling via telemedicin eller besøg på kontoret. Alle forsøgspersoner udfylder et MIDAS-spørgeskema og et allodyni-spørgeskema ved deres første besøg. Opfølgningsbesøg vil blive planlagt til 4-6 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder. Personlige opfølgningsbesøg vil blive udført på standardmåden for den nuværende læges praksis, hvor det indledende indtag udføres af en øjentekniker eller beboer, efterfulgt af lægebesøget. Telemedicinske besøg vil blive gennemført af lægen og optaget. Lignende information vil blive indsamlet i begge grupper, herunder: nuværende medicin, midlertidig medicinsk og hovedpinehistorie (inklusive besøg på ED eller hospitalsindlæggelser for hovedpine), beskrivelse af hovedpine, respons på behandling (inklusive bivirkninger), allergier, blodtryk og vægt. Forsøgspersoner, der er randomiseret til telemedicin, vil blive bedt om at få deres blodtryk og vægt målt inden for 5 dage efter deres telemedicinsession på et sted, der er bekvemt for dem. Vi registrerer længden af hvert besøg. Emner i den personlige gruppe vil blive spurgt om rejsetid og den samlede tid for besøget og eventuelle aktiviteter, der er gået glip af for at deltage i besøget. Vi vil også spørge om andre omkostninger forbundet med at deltage i kontorbesøget, såsom børnepasning.
Ved det etårige opfølgningsbesøg vil forsøgspersonerne udfylde MIDAS, allodyni-spørgeskemaet, Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction scale og have mulighed for at udtrykke deres synspunkter om aspektet af pleje modtaget i et semi-struktureret interview. Opfølgningsspørgeskemaerne kan udfyldes online (telemedicinsk gruppe, valgfri for personlig gruppe) eller på papir (personlig gruppe). Hovedpinedagbøger vil blive leveret online eller kan laves på papir, en smartphone eller et computerprogram efter emnets valg.
Alle forsøgspersoner vil kunne få adgang til lægen via telefon, ved hjælp af MyChart eller med yderligere ikke-studiebesøg efter behov.
Forsøgspersoner vil være ansvarlige for udgifterne til medicin, ordinerede behandlinger og laboratorieovervågning, der er nødvendig for deres tilstand.
Støttepersonale vil være til rådighed for at hjælpe med at opsætte videosystemet for emner, der er tildelt telemedicingruppen, og som har brug for assistance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Universit of Texas Southwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alder 18 - 89 år
- Diagnose af migræne med eller uden aura, menstruationsmigræne, hemiplegisk migræne
- Kan give informeret samtykke
- I stand til, efter investigators mening, at udføre alle aspekter af undersøgelsen pålideligt
- Ejerskab af eller adgang til en computer og højhastighedsinternet
Kriterier for udelukkelse af emner:
- Alder under 18 år
- Hovedpinetypen er ikke migræne
- Intet ejerskab eller adgang til en computer eller højhastighedsinternet
- Uvant med grundlæggende computerhandlinger eller ubehageligt at bruge en computer
- Ikke villig til at deltage
- Kan ikke læse engelsk (på grund af vurderingsværktøjer)
- Historik om et andet medicinsk, psykiatrisk, socialt eller adfærdsmæssigt problem, der efter undersøgerens opfattelse gør det usandsynligt, at de vil være i stand til at gennemføre studieaktiviteterne. Spørgsmål vedrørende humør og angst stilles til alle patienter som en del af deres indledende vurdering for hovedpine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Telemedicinsk gruppe
Personer, der lider af migrænehovedpine, som ejer en computer og har internetadgang og vil blive behandlet via telemedicin for migrænehovedpine
|
|
In-Office gruppe
Personer, der lider af migrænehovedpine, som ejer en computer og har internetadgang og vil blive behandlet på klinikerens kontor for migrænehovedpine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder nytten af telemedicin til opfølgende behandling i en hovedpinemedicinsk praksis
Tidsramme: Et år
|
Procentdel af gennemførte planlagte studiebesøg for hver gruppe.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MK0974-071-00
- MERCK (Anden identifikator: MISP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .