Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten til telemedisin i behandlingen av migrene

29. september 2019 oppdatert av: Deborah Friedman, University of Texas Southwestern Medical Center

Nytten av telemedisin i behandlingen av migrene: En pilotstudie: MK0974-071-00

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt for å motta sin oppfølgingsbehandling via telemedisin eller besøk på kontoret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasienter bli tilfeldig tildelt for å motta sin oppfølgingsbehandling via telemedisin eller besøk på kontoret. Alle forsøkspersoner vil fylle ut et MIDAS spørreskjema og allodyni spørreskjema ved deres første besøk. Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt til 4-6 uker, 3, 6, 9 og 12 måneder. Personlige oppfølgingsbesøk vil bli utført på standardmåten for gjeldende leges praksis, med det første inntaket utført av en øyelege eller beboer, etterfulgt av legebesøket. Telemedisinbesøk vil bli gjennomført av legen og tatt opp. Lignende informasjon vil bli samlet inn i begge grupper, inkludert: aktuelle medisiner, midlertidig medisinsk og hodepinehistorie (inkludert besøk til akuttmottaket eller sykehusinnleggelser for hodepine), beskrivelse av hodepine, respons på behandling (inkludert bivirkninger), allergier, blodtrykk og vekt. Forsøkspersoner som er randomisert til telemedisin vil bli bedt om å få målt blodtrykk og vekt innen 5 dager etter telemedisinsesjonen på et sted som er praktisk for dem. Vi vil registrere lengden på hvert besøk. Emner i den personlige gruppen vil bli spurt om reisetid og den totale tiden for besøket, og eventuelle aktiviteter som går glipp av for å delta på besøket. Vi vil også spørre om andre kostnader forbundet med oppmøte på kontorbesøket, som barnepass.

Ved det ettårige oppfølgingsbesøket vil forsøkspersonene fylle ut MIDAS, allodyni-spørreskjemaet, Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction-skala, og ha muligheten til å uttrykke sine synspunkter på aspektet ved omsorgen mottatt i et semi-strukturert intervju. Oppfølgingsspørreskjemaene kan fylles ut på nettet (telemedisingruppe, valgfritt for personlig gruppe) eller på papir (personlig gruppe). Hodepinedagbøker vil bli gitt på nettet eller kan gjøres på papir, en smarttelefon eller et dataprogram etter fagets valg.

Alle forsøkspersoner vil kunne få tilgang til legen via telefon, ved hjelp av MyChart, eller med ytterligere ikke-studiebesøk etter behov.

Forsøkspersonene vil være ansvarlige for kostnadene for medisiner, foreskrevet behandling og laboratorieovervåking som er nødvendig for deres tilstand.

Støttepersonell vil være tilgjengelig for å hjelpe med å sette opp videosystemet for fag som er tildelt telemedisingruppen som har behov for assistanse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Universit of Texas Southwestern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter må diagnostiseres med migrenehodepine

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:• Alder 18 - 89 år

  • Diagnose av migrene med eller uten aura, menstruasjonsmigrene, hemiplegisk migrene
  • Kunne gi informert samtykke
  • I stand til, etter etterforskerens oppfatning, å pålitelig utføre alle aspekter av studien
  • Eierskap av eller tilgang til en datamaskin og høyhastighetsinternett

Kriterier for ekskludering av emner:

  • Alder under 18 år
  • Hodepinetypen er ikke migrene
  • Ingen eierskap eller tilgang til en datamaskin eller høyhastighetsinternett
  • Ukjent med grunnleggende datamaskinoperasjoner eller ukomfortabel å bruke en datamaskin
  • Ikke villig til å delta
  • Kan ikke lese engelsk (på grunn av vurderingsverktøy)
  • Historie om et annet medisinsk, psykiatrisk, sosialt eller atferdsmessig problem som, etter utrederens oppfatning, gjør det usannsynlig at de vil være i stand til å fullføre studieaktivitetene. Spørsmål angående humør og angst stilles til alle pasienter som en del av deres innledende evaluering for hodepine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Telemedisinsk gruppe
Personer som lider av migrenehodepine som eier en datamaskin og har internettilgang og vil bli behandlet via telemedisin for migrenehodepine
In-Office Group
Personer som lider av migrenehodepine som eier en datamaskin og har internettilgang og vil bli behandlet på klinikerens kontor for migrenehodepine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder nytten av telemedisin for oppfølging i en hodepinemedisinsk praksis
Tidsramme: Ett år
Andel gjennomførte planlagte studiebesøk for hver gruppe.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere