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L'utilità della telemedicina nella gestione dell'emicrania

29 settembre 2019 aggiornato da: Deborah Friedman, University of Texas Southwestern Medical Center

L'utilità della telemedicina nella gestione dell'emicrania: uno studio pilota: MK0974-071-00

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure di follow-up tramite telemedicina o visite in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure di follow-up tramite telemedicina o visite in studio. Tutti i soggetti completeranno un questionario MIDAS e un questionario sull'allodinia alla loro visita iniziale. Le visite di follow-up saranno programmate a 4-6 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi. Le visite di follow-up di persona saranno condotte secondo la modalità standard dell'attuale pratica del medico, con l'assunzione iniziale condotta da un tecnico oftalmico o residente, seguita dalla visita del medico. Le visite di telemedicina saranno condotte dal medico e registrate. Informazioni simili saranno raccolte in entrambi i gruppi, tra cui: farmaci attuali, storia medica provvisoria e mal di testa (comprese le visite al PS o i ricoveri per mal di testa), descrizione del mal di testa, risposta al trattamento (comprese le reazioni avverse), allergie, pressione sanguigna e peso. Ai soggetti randomizzati alla telemedicina verrà chiesto di misurare la pressione sanguigna e il peso entro 5 giorni dalla sessione di telemedicina in un luogo a loro conveniente. Registreremo la durata di ogni visita. Ai soggetti del gruppo di persona verrà chiesto informazioni sul tempo di viaggio, sul tempo totale per la visita e su eventuali attività perse per partecipare alla visita. Chiederemo anche altri costi associati alla partecipazione alla visita in ufficio, come l'assistenza all'infanzia.

Alla visita di follow-up di un anno, i soggetti completeranno il MIDAS, il questionario sull'allodinia, la scala di soddisfazione del consumatore modificata dall'Associazione per la salute del gruppo americano e avranno l'opportunità di esprimere le proprie opinioni sull'aspetto dell'assistenza ricevuta in un'intervista semi-strutturata. I questionari di follow-up possono essere compilati on line (gruppo di telemedicina, facoltativo per il gruppo in presenza) o cartaceo (gruppo in presenza). I diari del mal di testa saranno forniti online o possono essere realizzati su carta, uno smartphone o un programma per computer a scelta del soggetto.

Tutti i soggetti potranno accedere al medico per telefono, utilizzando MyChart, o con ulteriori visite non di studio secondo necessità.

I soggetti saranno responsabili del costo dei farmaci, dei trattamenti prescritti e del monitoraggio di laboratorio necessari per la loro condizione.

Personale di supporto sarà a disposizione per la realizzazione del sistema video per i soggetti assegnati al gruppo di telemedicina che necessitano di assistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Universit of Texas Southwestern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti deve essere diagnosticata l'emicrania

Descrizione

Criteri di inclusione:• Età 18 - 89 anni

  • Diagnosi di emicrania con o senza aura, emicrania mestruale, emicrania emiplegica
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado, secondo il parere del ricercatore, di eseguire in modo affidabile tutti gli aspetti dello studio
  • Possesso o accesso a un computer e a Internet ad alta velocità

Criteri per l'esclusione dei soggetti:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Il tipo di mal di testa non è emicrania
  • Nessuna proprietà o accesso a un computer o a Internet ad alta velocità
  • Non ha familiarità con le operazioni di base del computer o si sente a disagio nell'usare un computer
  • Non disposto a partecipare
  • Impossibile leggere l'inglese (a causa degli strumenti di valutazione)
  • Storia di un altro problema medico, psichiatrico, sociale o comportamentale che, a parere dello sperimentatore, rende improbabile che possa completare le attività di studio. Domande riguardanti l'umore e l'ansia vengono poste a tutti i pazienti come parte della loro valutazione iniziale per il mal di testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Telemedicina
Persone che soffrono di emicrania che possiedono un computer e hanno accesso a Internet e saranno trattate tramite telemedicina per l'emicrania
Gruppo in sede
Persone che soffrono di emicrania che possiedono un computer e hanno accesso a Internet e saranno curate nell'ufficio del medico per l'emicrania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'utilità della telemedicina per le cure di follow-up in uno studio di medicina del mal di testa
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di visite di studio programmate completate per ciascun gruppo.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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