Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van telegeneeskunde bij de behandeling van migraine

29 september 2019 bijgewerkt door: Deborah Friedman, University of Texas Southwestern Medical Center

Het nut van telegeneeskunde bij de behandeling van migraine: een pilotstudie: MK0974-071-00

Patiënten worden willekeurig toegewezen om hun nazorg te ontvangen via telegeneeskunde of bezoeken op kantoor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden patiënten willekeurig toegewezen om hun nazorg te ontvangen via telegeneeskunde of in-office bezoeken. Alle proefpersonen zullen bij hun eerste bezoek een MIDAS-vragenlijst en een allodynie-vragenlijst invullen. Vervolgbezoeken worden gepland na 4-6 weken, 3, 6, 9 en 12 maanden. Persoonlijke vervolgbezoeken zullen worden uitgevoerd op de standaardmanier van de huidige artsenpraktijk, waarbij de eerste intake wordt uitgevoerd door een oogtechnicus of oogarts, gevolgd door het bezoek aan de arts. Telemedicine-bezoeken worden uitgevoerd door de arts en geregistreerd. Soortgelijke informatie zal in beide groepen worden verzameld, waaronder: huidige medicatie, tussentijdse medische en hoofdpijngeschiedenis (inclusief bezoeken aan de SEH of ziekenhuisopnames voor hoofdpijn), beschrijving van hoofdpijn, reactie op behandeling (inclusief bijwerkingen), allergieën, bloeddruk en gewicht. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor telegeneeskunde zullen worden gevraagd om hun bloeddruk en gewicht binnen 5 dagen na hun telegeneeskundesessie te laten meten op een locatie die voor hen geschikt is. We noteren de duur van elk bezoek. Proefpersonen in de persoonlijke groep worden ondervraagd over de reistijd, de totale tijd voor het bezoek en eventuele gemiste activiteiten om het bezoek bij te wonen. We vragen ook naar andere kosten die gepaard gaan met het bijwonen van het kantoorbezoek, zoals kinderopvang.

Tijdens het follow-upbezoek van een jaar zullen proefpersonen de MIDAS, allodynie-vragenlijst, Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction-schaal invullen en krijgen ze de gelegenheid om hun mening te geven over het aspect van de ontvangen zorg in een semi-gestructureerd interview. De vervolgvragenlijsten kunnen online worden ingevuld (telegeneeskundegroep, optioneel voor persoonlijke groep) of op papier (persoonlijke groep). Hoofdpijndagboeken worden online verstrekt of kunnen op papier, een smartphone of een computerprogramma naar keuze worden gemaakt.

Alle proefpersonen kunnen telefonisch contact opnemen met de arts, via MyChart of indien nodig met aanvullende niet-studiebezoeken.

Proefpersonen zijn verantwoordelijk voor de kosten van de medicijnen, voorgeschreven behandelingen en laboratoriummonitoring die nodig zijn voor hun toestand.

Ondersteunend personeel zal beschikbaar zijn om te helpen bij het opzetten van het videosysteem voor personen die zijn toegewezen aan de telegeneeskundegroep die hulp nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Universit of Texas Southwestern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten moeten worden gediagnosticeerd met migrainehoofdpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Leeftijd 18 - 89 jaar

  • Diagnose van migraine met of zonder aura, menstruele migraine, hemiplegische migraine
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Volgens de onderzoeker in staat om alle aspecten van het onderzoek betrouwbaar uit te voeren
  • Eigendom van of toegang tot een computer en snel internet

Criteria voor uitsluiting van proefpersonen:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Type hoofdpijn is geen migraine
  • Geen eigendom van of toegang tot een computer of snel internet
  • Onbekend met elementaire computerhandelingen of ongemakkelijk bij het gebruik van een computer
  • Niet bereid om mee te doen
  • Kan geen Engels lezen (vanwege beoordelingstools)
  • Voorgeschiedenis van een ander medisch, psychiatrisch, sociaal of gedragsprobleem dat het naar de mening van de onderzoeker onwaarschijnlijk maakt dat hij of zij de studieactiviteiten zal kunnen voltooien. Vragen over stemming en angst worden aan alle patiënten gesteld als onderdeel van hun eerste evaluatie voor hoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Telegeneeskunde Groep
Mensen die lijden aan migraine Hoofdpijn die een computer hebben en toegang hebben tot internet en die via telegeneeskunde worden behandeld voor migrainehoofdpijn
Groep op kantoor
Mensen die lijden aan migraine Hoofdpijn die een computer hebben en internettoegang hebben en die in het kantoor van de arts worden behandeld voor migrainehoofdpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het nut van telegeneeskunde voor nazorg in een hoofdpijngeneeskundepraktijk
Tijdsspanne: Een jaar
Percentage voltooide geplande studiebezoeken voor elke groep.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren