- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01706003
Telelääketieteen hyödyllisyys migreenin hoidossa
Telelääketieteen hyödyllisyys migreenin hoidossa: pilottitutkimus: MK0974-071-00
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat määrätään satunnaisesti saamaan jatkohoitoaan etälääketieteen tai toimistokäyntien kautta. Kaikki koehenkilöt täyttävät MIDAS-kyselylomakkeen ja allodyniakyselyn ensimmäisellä vierailullaan. Seurantakäynnit ajoitetaan 4-6 viikon, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein. Henkilökohtaiset seurantakäynnit suoritetaan nykyisen lääkärin tavanomaiseen tapaan, jolloin ensimmäisen vastaanoton suorittaa silmäteknikko tai asukas, jonka jälkeen lääkärin käynti. Lääkäri tekee etälääkärikäynnit ja kirjaa ne. Samanlaisia tietoja kerätään molemmista ryhmistä, mukaan lukien: nykyiset lääkkeet, väliaikainen lääketieteellinen ja päänsärkyhistoria (mukaan lukien käynnit päihdelääkärillä tai sairaalahoidot päänsäryn vuoksi), päänsäryn kuvaus, hoitovaste (mukaan lukien haittavaikutukset), allergiat, verenpaine ja paino. Telelääketieteen piiriin satunnaistettuja koehenkilöitä pyydetään mittaamaan heidän verenpaineensa ja painonsa 5 päivän kuluessa telelääketieteestä heille sopivasta paikasta. Kirjaamme jokaisen käynnin pituuden. Henkilökohtaisessa ryhmässä olevilta henkilöiltä kysytään matka-aikaa ja vierailuun käytettyä kokonaisaikaa sekä vierailuun osallistumatta jääneitä aktiviteetteja. Kysymme myös muista toimistovierailuihin liittyvistä kuluista, kuten lastenhoidosta.
Vuoden mittaisella seurantakäynnillä koehenkilöt täyttävät MIDAS-, allodynia-kyselylomakkeen, Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction -asteikon ja heillä on mahdollisuus ilmaista näkemyksensä saadun hoidon näkökulmasta puolistrukturoidussa haastattelussa. Seurantakyselyt voidaan täyttää verkossa (etälääketieteen ryhmä, vapaaehtoinen henkilöryhmälle) tai paperilla (henkilöryhmä). Päänsärkypäiväkirjat tarjotaan verkossa tai ne voidaan tehdä paperille, älypuhelimelle tai tutkittavan valitsemalle tietokoneohjelmalle.
Kaikki koehenkilöt voivat ottaa yhteyttä lääkäriin puhelimitse, MyChartin avulla tai tarvittaessa lisäkäynneillä.
Tutkittavat vastaavat tilansa edellyttämien lääkkeiden, määrättyjen hoitojen ja laboratoriovalvonnan kustannuksista.
Tukihenkilöstö on käytettävissä auttamaan videojärjestelmän perustamisessa telelääketieteen ryhmään kuuluville avun tarpeessa oleville henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Universit of Texas Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:• Ikärajat 18 - 89 vuotta
- Migreenin diagnoosi auralla tai ilman, kuukautiskigreeni, hemipleginen migreeni
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Kykenee tutkijan mielestä suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet luotettavasti
- Tietokoneen ja nopean internetin omistus tai käyttöoikeus
Aiheiden poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Päänsärkytyyppi ei ole migreeni
- Ei omistusta tai pääsyä tietokoneeseen tai nopeaan Internetiin
- Ei tunne tietokoneen perustoimintoja tai tuntuu epämukavalta käyttää tietokonetta
- Ei halua osallistua
- En osaa lukea englantia (arviointityökalujen takia)
- Aiemmin jokin muu lääketieteellinen, psykiatrinen, sosiaalinen tai käyttäytymiseen liittyvä ongelma, jonka vuoksi tutkijan mielestä on epätodennäköistä, että hän pystyisi suorittamaan tutkimustoimintaa. Mielialaa ja ahdistusta koskevia kysymyksiä kysytään kaikilta potilailta osana heidän alkuarviointiaan päänsäryn varalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Telelääketieteen ryhmä
Ihmiset, jotka kärsivät migreenipäänsärkyistä, joilla on tietokone ja Internet-yhteys ja joita hoidetaan telelääketieteen avulla migreenipäänsäryn takia
|
|
Toimistoryhmä
Migreenistä kärsivät päänsärkyistä kärsivät ihmiset, joilla on tietokone ja Internet-yhteys ja joita hoidetaan migreenipäänsäryn vuoksi lääkärin vastaanotolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi telelääketieteen hyödyllisyys jatkohoidossa päänsärkylääkekäytännössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Prosenttiosuus kunkin ryhmän suunnitelluista opintokäynneistä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MK0974-071-00
- MERCK (Muu tunniste: MISP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .