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L'utilité de la télémédecine dans la gestion de la migraine

29 septembre 2019 mis à jour par: Deborah Friedman, University of Texas Southwestern Medical Center

L'utilité de la télémédecine dans la gestion de la migraine : une étude pilote :MK0974-071-00

Les patients seront assignés au hasard pour recevoir leurs soins de suivi via la télémédecine ou des visites en cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients seront assignés au hasard pour recevoir leurs soins de suivi par télémédecine ou par des visites en cabinet. Tous les sujets rempliront un questionnaire MIDAS et un questionnaire sur l'allodynie lors de leur visite initiale. Des visites de suivi seront programmées à 4-6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois. Les visites de suivi en personne seront effectuées de la manière habituelle dans la pratique actuelle du médecin, l'admission initiale étant effectuée par un technicien en ophtalmologie ou un résident, suivie de la visite chez le médecin. Les visites de télémédecine seront effectuées par le médecin et enregistrées. Des informations similaires seront recueillies dans les deux groupes, notamment : les médicaments actuels, les antécédents médicaux provisoires et les maux de tête (y compris les visites aux urgences ou les hospitalisations pour des maux de tête), la description des maux de tête, la réponse au traitement (y compris les effets indésirables), les allergies, la tension artérielle et le poids. Les sujets randomisés pour la télémédecine seront invités à faire mesurer leur tension artérielle et leur poids dans les 5 jours suivant leur séance de télémédecine à un endroit qui leur convient. Nous enregistrerons la durée de chaque visite. Les sujets du groupe en personne seront interrogés sur le temps de trajet, le temps total de la visite et les activités manquées pour assister à la visite. Nous poserons également des questions sur les autres coûts associés à la visite au bureau, tels que la garde d'enfants.

Lors de la visite de suivi d'un an, les sujets rempliront le MIDAS, le questionnaire sur l'allodynie, l'échelle de satisfaction des consommateurs de la Modified Group Health Association of America, et auront la possibilité d'exprimer leur point de vue sur l'aspect des soins reçus lors d'un entretien semi-structuré. Les questionnaires de suivi peuvent être complétés en ligne (groupe télémédecine, facultatif pour groupe présentiel) ou sur papier (groupe présentiel). Les journaux des maux de tête seront fournis en ligne ou peuvent être rédigés sur papier, sur un smartphone ou sur un programme informatique au choix du sujet.

Tous les sujets pourront accéder au médecin par téléphone, en utilisant MyChart, ou avec des visites supplémentaires hors étude si nécessaire.

Les sujets seront responsables du coût des médicaments, des traitements prescrits et de la surveillance en laboratoire nécessaires à leur état.

Le personnel de soutien sera disponible pour aider à mettre en place le système vidéo pour les sujets affectés au groupe de télémédecine qui ont besoin d'assistance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Universit of Texas Southwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients doivent être diagnostiqués avec des migraines

La description

Critères d'inclusion :• Âgés de 18 à 89 ans

  • Diagnostic de migraine avec ou sans aura, migraine menstruelle, migraine hémiplégique
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable, de l'avis de l'investigateur, d'effectuer de manière fiable tous les aspects de l'étude
  • Possession ou accès à un ordinateur et à Internet haute vitesse

Critères d'exclusion des sujets :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Le type de mal de tête n'est pas la migraine
  • Pas de propriété ou d'accès à un ordinateur ou à Internet haute vitesse
  • Pas familier avec les opérations informatiques de base ou mal à l'aise avec un ordinateur
  • Ne veut pas participer
  • Incapable de lire l'anglais (à cause des outils d'évaluation)
  • Antécédents d'un autre problème médical, psychiatrique, social ou comportemental qui, de l'avis de l'investigateur, rend peu probable qu'il puisse terminer les activités de l'étude. Des questions concernant l'humeur et l'anxiété sont posées à tous les patients dans le cadre de leur évaluation initiale des maux de tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de télémédecine
Les personnes souffrant de migraines qui possèdent un ordinateur et ont accès à Internet et seront traitées par télémédecine pour les migraines
Groupe au bureau
Les personnes souffrant de migraines qui possèdent un ordinateur et ont accès à Internet et seront traitées dans le bureau du clinicien pour les migraines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'utilité de la télémédecine pour les soins de suivi dans une pratique de médecine des maux de tête
Délai: Un ans
Pourcentage de visites d'étude planifiées terminées pour chaque groupe.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Première publication (Estimation)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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