Užitečnost telemedicíny při léčbě migrény
Užitečnost telemedicíny při zvládání migrény: Pilotní studie: MK0974-071-00
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po získání informovaného souhlasu budou pacienti náhodně přiděleni, aby jim byla poskytnuta následná péče prostřednictvím telemedicíny nebo návštěv v ordinaci. Všechny subjekty vyplní dotazník MIDAS a dotazník alodynie při své úvodní návštěvě. Následné návštěvy budou naplánovány na 4-6 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců. Osobní následné návštěvy budou prováděny standardním způsobem současné lékařské praxe, přičemž první příjem provede oční technik nebo rezident, po kterém bude následovat návštěva lékaře. Telemedicínské návštěvy provede lékař a zaznamená. V obou skupinách budou shromážděny podobné informace včetně: současné medikace, prozatímní lékařské anamnézy a bolesti hlavy (včetně návštěv na pohotovosti nebo hospitalizací pro bolest hlavy), popisu bolesti hlavy, reakce na léčbu (včetně nežádoucích reakcí), alergií, krevního tlaku a hmotnosti. Subjekty randomizované do telemedicíny budou požádány, aby si nechaly změřit svůj krevní tlak a hmotnost do 5 dnů od sezení telemedicíny na místě, které jim vyhovuje. Délku každé návštěvy zaznamenáme. Subjekty v osobní skupině budou dotázány na dobu cesty a celkovou dobu návštěvy a na jakékoli aktivity, které se nezúčastní návštěvy. Zeptáme se i na další náklady spojené s návštěvou úřadu, jako je péče o dítě.
Na jednoroční následné návštěvě subjekty vyplní dotazník MIDAS, alodynie, stupnici spokojenosti spotřebitelů Modified Group Health Association of America a budou mít příležitost vyjádřit svůj názor na aspekt poskytované péče v polostrukturovaném rozhovoru. Následné dotazníky mohou být vyplněny on-line (telemedicínská skupina, volitelné pro osobní skupinu) nebo na papíře (osobní skupina). Deníky bolesti hlavy budou poskytovány online nebo mohou být vytvořeny na papíře, chytrém telefonu nebo počítačovém programu podle výběru subjektu.
Všechny subjekty budou mít přístup k lékaři telefonicky, pomocí MyChart nebo s dalšími nestudijními návštěvami podle potřeby.
Subjekty budou zodpovědné za náklady na léky, předepsanou léčbu a laboratorní monitorování potřebné pro jejich stav.
K dispozici bude podpůrný personál, který pomůže nastavit videosystém pro subjekty zařazené do telemedicínské skupiny, které potřebují pomoc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Universit of Texas Southwestern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:• Věk 18 - 89 let
- Diagnostika migrény s aurou nebo bez aury, menstruační migrény, hemiplegické migrény
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Podle názoru zkoušejícího je schopen spolehlivě provádět všechny aspekty studie
- Vlastnictví nebo přístup k počítači a vysokorychlostnímu internetu
Kritéria pro vyloučení subjektů:
- Věk méně než 18 let
- Typ bolesti hlavy není migréna
- Žádné vlastnictví nebo přístup k počítači nebo vysokorychlostnímu internetu
- Neznáte základní operace s počítačem nebo je vám používání počítače nepříjemné
- Neochota se zúčastnit
- Neumím číst anglicky (kvůli nástrojům pro hodnocení)
- Anamnéza jiného zdravotního, psychiatrického, sociálního nebo behaviorálního problému, který podle názoru zkoušejícího činí nepravděpodobným, že budou schopni dokončit studijní aktivity. Otázky týkající se nálady a úzkosti jsou kladeny všem pacientům jako součást jejich počátečního hodnocení bolesti hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Telemedicínská skupina
Lidé trpící migrénovými bolestmi hlavy, kteří vlastní počítač a mají přístup k internetu a budou léčeni prostřednictvím telemedicíny kvůli migrénám
|
|
In-Office Group
Lidé trpící migrénovými bolestmi hlavy, kteří vlastní počítač a mají přístup k internetu a budou léčeni v ordinaci lékaře kvůli migrénám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit užitečnost telemedicíny pro následnou péči v praxi medicíny bolesti hlavy
Časové okno: Jeden rok
|
Procento dokončených plánovaných studijních návštěv pro každou skupinu.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MK0974-071-00
- MERCK (Jiný identifikátor: MISP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .