Der Nutzen der Telemedizin bei der Behandlung von Migräne
Der Nutzen der Telemedizin bei der Behandlung von Migräne: Eine Pilotstudie: MK0974-071-00
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Nachsorge über Telemedizin oder Besuche in der Praxis zugeteilt. Alle Probanden füllen bei ihrem ersten Besuch einen MIDAS-Fragebogen und einen Allodynie-Fragebogen aus. Nachuntersuchungen sind nach 4–6 Wochen, 3, 6, 9 und 12 Monaten geplant. Persönliche Nachuntersuchungen werden in der üblichen Weise der aktuellen Arztpraxis durchgeführt, wobei die erste Aufnahme durch einen Augentechniker oder Assistenzarzt durchgeführt wird, gefolgt vom Arztbesuch. Telemedizinische Besuche werden vom Arzt durchgeführt und aufgezeichnet. Ähnliche Informationen werden in beiden Gruppen gesammelt, darunter: aktuelle Medikamente, vorläufige Kranken- und Kopfschmerzgeschichte (einschließlich Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalte wegen Kopfschmerzen), Beschreibung der Kopfschmerzen, Ansprechen auf die Behandlung (einschließlich Nebenwirkungen), Allergien, Blutdruck und Gewicht. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip Telemedizin erhalten, werden gebeten, ihren Blutdruck und ihr Gewicht innerhalb von 5 Tagen nach ihrer Telemedizin-Sitzung an einem für sie geeigneten Ort messen zu lassen. Wir werden die Dauer jedes Besuchs protokollieren. Die Probanden in der Präsenzgruppe werden zur Reisezeit und zur Gesamtdauer des Besuchs sowie zu etwaigen Aktivitäten befragt, die im Rahmen des Besuchs versäumt wurden. Wir erfragen auch weitere Kosten, die mit der Teilnahme am Praxisbesuch verbunden sind, beispielsweise die Kinderbetreuung.
Beim einjährigen Nachuntersuchungsbesuch füllen die Probanden den MIDAS-Fragebogen zur Allodynie und die Verbraucherzufriedenheitsskala der Modified Group Health Association of America aus und haben die Möglichkeit, ihre Ansichten zum Aspekt der erhaltenen Pflege in einem halbstrukturierten Interview zu äußern. Die Folgefragebögen können online (Telemedizin-Gruppe, optional für Präsenzgruppe) oder auf Papier (Präsenzgruppe) ausgefüllt werden. Kopfschmerztagebücher werden online bereitgestellt oder können auf Papier, einem Smartphone oder einem Computerprogramm nach Wahl des Probanden erstellt werden.
Alle Probanden können den Arzt telefonisch, über MyChart oder bei Bedarf mit zusätzlichen Besuchen außerhalb des Studiums erreichen.
Die Probanden sind für die Kosten der für ihren Zustand erforderlichen Medikamente, Behandlungen und Laborüberwachung verantwortlich.
Support-Mitarbeiter stehen zur Verfügung, um bei der Einrichtung des Videosystems für Probanden zu helfen, die der Telemedizin-Gruppe zugeordnet sind und Hilfe benötigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Universit of Texas Southwestern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter 18 – 89 Jahre
- Diagnose von Migräne mit oder ohne Aura, Menstruationsmigräne, hemiplegischer Migräne
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Nach Meinung des Prüfarztes in der Lage, alle Aspekte der Studie zuverlässig durchzuführen
- Besitz oder Zugang zu einem Computer und Hochgeschwindigkeitsinternet
Kriterien für den Ausschluss von Probanden:
- Alter unter 18 Jahren
- Der Kopfschmerztyp ist keine Migräne
- Kein Besitz oder Zugang zu einem Computer oder Hochgeschwindigkeitsinternet
- Sie sind mit grundlegenden Computerfunktionen nicht vertraut oder fühlen sich bei der Verwendung eines Computers unwohl
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
- Ich kann kein Englisch lesen (aufgrund von Bewertungstools)
- Vorgeschichte eines anderen medizinischen, psychiatrischen, sozialen oder Verhaltensproblems, das nach Ansicht des Prüfarztes es unwahrscheinlich macht, dass er die Studienaktivitäten abschließen kann. Im Rahmen der ersten Beurteilung von Kopfschmerzen werden allen Patienten Fragen zu Stimmung und Angst gestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Telemedizin-Gruppe
Menschen, die unter Migränekopfschmerzen leiden, einen Computer besitzen und über einen Internetzugang verfügen und telemedizinisch wegen Migränekopfschmerzen behandelt werden
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In-Office-Gruppe
Menschen, die unter Migränekopfschmerzen leiden, einen Computer besitzen und über einen Internetzugang verfügen und in der Arztpraxis wegen Migränekopfschmerzen behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Nutzen der Telemedizin für die Nachsorge in einer Praxis für Kopfschmerzmedizin
Zeitfenster: Ein Jahr
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Prozentsatz der abgeschlossenen geplanten Studienbesuche für jede Gruppe.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Friedman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MK0974-071-00
- MERCK (Andere Kennung: MISP)
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