連続モニタリングによる抗凝固のリズム評価 (REACT COM)

包含基準:

患者は以下の基準をすべて満たす必要があります。

1. 18 歳以上。

2. 非弁膜性、非連続性心房細動で、以下のいずれかの患者：

   (A) 3 か月連続で 1 時間以上持続する心房細動が文書化されていないリズム制御戦略のないまれな心房細動エピソード (最後の 2 つは以前に植え込まれた Reveal XT 植込み型心臓モニターにある)、または (B) 以前または現在リズムコントロール戦略。 リズム制御戦略には以下が含まれる場合があります。クラスＩまたはクラスＩＩＩの抗不整脈薬 ｉｉ． 肺静脈隔離 ｉｉｉ． MAZE後/低侵襲MAZE

3. 研究登録前のCurrent Reveal XTインプラント。
4. -症候性または無症候性の発作性、長期にわたる持続性または持続性心房細動の記録された病歴 リズムコントロール開始前。 AF の持続時間は、外部モニター、現在の 12 誘導心電図、または Reveal XT によって文書化された 30 秒を超えている必要があります。
5. 1または2のCHADS2スコア
6. -FDA承認の非クマジン経口抗凝固剤（ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン）による慢性抗凝固療法の候補者 治療する医師の裁量に基づく。
7. ダビガトラン 150mg/BID (CrCl >30ml/min の場合)、リバロキサバン 15mg QD (CrCl 15-49 ml/min の場合) および 20mg QD (CrCl ≥50ml/min の場合)、またはアピキサバン 5mg BID または 2.5 mg に耐える実証済みの能力次のうち 2 つ以上の被験者: 年齢 80 歳以上、体重 60kg 以下、血清クレアチニン 1.5 mg/dl 以上。
8. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで指示に従い、必要なすべての研究訪問に参加し、計画されたすべてのテストを受けます。
9. -被験者は、この研究の目的のために経口抗凝固療法を中止する意思があり、中止できる必要があります

除外基準:

患者は、次の基準のいずれにも該当してはなりません。

1. 永久AF

2. -研究登録前の2か月連続で月に1時間以上持続する記録された単一のAFエピソード。

   人工弁または重度の弁疾患。

3. CHADS2 スコア 0、または > 2
4. -被験者は、非心塞栓性脳卒中のリスクが高いと見なされます（つまり、 重要な頸動脈疾患) 研究者の裁量に基づく。
5. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している個人。
6. -非クマジン経口抗凝固薬に対する既知の過敏症。
7. -以前の脳卒中または一過性脳虚血発作の記録。
8. AFの可逆的な原因​​（心臓手術、肺塞栓症、未治療の甲状腺機能亢進症など）。

9. 出血リスクの増加に関連する状態:

   • 前月の大手術
   • -今後3か月以内に計画された手術または介入。
   • -頭蓋内、眼内、脊髄、後腹膜または非外傷性関節内出血の病歴
   • 原因が永久に除去されていない限り（手術などにより）、過去1年以内の消化管出血
   • -過去30日間の症候性または内視鏡的に記録された胃十二指腸潰瘍疾患
   • 出血性疾患または出血素因
   • AF以外の疾患に対する抗凝固療法の必要性
   • -登録時に非アスピリン抗血小板薬（すなわち、Plavix）の使用が必要
   • コントロールされていない高血圧 (SBP >180 mmHg および/または DBP >100 mmHg)
10. 最近の悪性腫瘍または放射線療法（6か月以内）
11. 貧血（ヘモグロビン <10g/dL）または血小板減少症（血小板数 <100K/UL）
12. -過去30日間に治験薬を受け取った、または薬物研究に参加している患者。
13. 低用量アスピリン療法に対する不耐性または過敏症
14. -付随する疾患による試験の予想期間よりも短い平均余命。
15. -研究者の意見では、研究への安全な参加を許可しない付随する状態（例：薬物中毒、アルコール乱用）。
16. 毎日のデータ送信要件に準拠できない。
17. -孤立した心房粗動/心房細動のない心房頻拍の既知の病歴。
18. -以前に植え込み型の心臓モニターに登録する前の2か月間、1か月あたり30分を超えて持続する10を超える偽陽性の心房細動イベント。
19. 重度の腎障害 (CrCl < 15 ml/分)